壊死性腸炎（NEC）は、主に未熟児が罹患する、生命を脅かす可能性のある重篤な消化器疾患である。腸の組織が炎症を起こして壊死し、穿孔、感染症、その他の合併症を引き起こす可能性があります。壊死性腸炎の一般的な症状には、哺乳不耐性、腹部膨満、嘔吐、便通の変化などがあります。 壊死性腸炎の主な治療法は、完全非経口栄養法（TPN）、消化管減圧術、抗菌薬療法、抗真菌薬療法、胸腔穿刺などである。完全非経口栄養法（TPN）は、栄養を血流に直接送り込み、腸を休ませ治癒させることでNECの乳児を助ける。I期（壊死性腸炎の疑い）、II期（確実な壊死性腸炎）、III期（進行した壊死性腸炎）など、いくつかの段階に分けられ、臨床検査や画像診断などのさまざまな診断法によって診断される。直接販売、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局など様々な流通経路で販売され、病院、新生児集中治療室（NICU）、専門クリニックなど複数のエンドユーザーに使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 壊死性腸炎の市場規模は近年力強く成長している。2024年の48億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）7％で51億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、壊死性腸炎の発生件数の増加、人口の増加、一人当たり所得の増加、政府資金の増加、早産事例の増加に起因している。 壊死性腸炎の市場規模は今後数年で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）6％で66億ドルに成長する。予測期間の成長は、医療費の高騰、潰瘍性大腸炎（UC）の罹患率と有病率、消化器疾患の増加、老年人口と肥満人口の増加、老年人口の拡大に起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、NEC早期発見のためのバイオマーカー研究の進展、非侵襲的検査法の開発、高度モニタリングシステムの採用、手術技術の進歩、標的療法の開発などが挙げられる。 今後5年間の成長率6.3％という予測は、前回の予測から0.2％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、デンマークやカナダから供給される人乳強化剤や新生児用プロバイオティクスのコストを上昇させ、それによって重要な栄養介入を遅らせたり、新生児集中治療室（NICU）の医療費を上昇させたりして、米国を苦しめることが予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 治療法別：全身非経口栄養（TPN）; 胃腸減圧; 抗菌薬治療; 抗真菌薬治療; 胸腔穿刺; その他の治療 診断別：臨床検査；画像診断 病期別ステージI（壊死性腸炎の疑い）；ステージII（確実な壊死性腸炎）；ステージIII（進行した壊死性腸炎） 流通チャネル別流通チャネル別：直接入札；病院薬局；小売薬局；オンライン薬局；その他流通チャネル エンドユーザー別：病院；新生児集中治療室（NICU）；専門クリニック 未熟児出産の増加は、壊死性腸炎市場の今後の成長を促進すると予想される。早産とも呼ばれる未熟児出産は、一般的な妊娠期間40週に対し、妊娠37週以前の出産を指す。早産が増加しているのは、高血圧、糖尿病、感染症などの母親の健康状態が早産のリスクを高めているためであり、喫煙、薬物使用、栄養不良などのライフスタイル要因も早産の可能性を高めている。早産の増加は壊死性腸炎（NEC）の症例増加につながる。未熟児は消化器系が未熟なため、炎症や感染に対する感受性が高まるからだ。例えば、米国の政府機関である疾病対策予防センターによると、2024年1月には、早産は米国における年間総出生の8.67％を占めるという。したがって、早産例の増加が壊死性腸炎市場の成長を促進している。 壊死性腸炎市場で事業を展開する主要企業は、効果的な治療法に対するアンメットニーズに対応し、未熟児の転帰を改善するため、無細胞無菌生物学的製剤などの革新的な製品ソリューションの開発に注力している。無細胞無菌生物学的製剤とは、培養細胞由来のタンパク質、成長因子、サイトカインなどの生理活性分子を含む精製された無菌の液体であるが、無傷の細胞は含まれておらず、治癒を促進し炎症を抑えるように設計されている。例えば、2023年12月、米国のバイオ医薬品会社Noveome Biotherapeutics, Inc.は、未熟児の壊死性腸炎（NEC）の治療を目的とした新規生物学的製剤ST266の第1-2相臨床試験を進めることを許可する通知を米国食品医薬品局（FDA）から受け取った。ST266は、NECの治療薬としては30年以上ぶりの画期的な進歩であり、脆弱な人々の間で高い罹患率と死亡率を示していることから、極めて重要な医療ニーズに応えるものと期待される。 2025年1月、米国を拠点とする壊死性腸炎に対する新規の生きたバイオセラピューティクスの開発企業であるシオルタ・セラピューティクス社は、未熟児の壊死性腸炎（NEC）を予防するためにカウエルネックス社と提携した。この提携は、微生物科学におけるシオルタ社の専門知識とカウエルネックス社の組織力を融合させることを目的としており、シオルタ社のPrecision Symbiotics Platformを活用することで、マイクロバイオーム創薬における研究の推進と治療法の確立を目指す。Cowellnex Co.Ltd.は、マイクロバイオーム創薬を推進する米国のバイオテクノロジー企業である。 壊死性腸炎市場で事業を展開している主な企業は、アボット・ラボラトリーズ、アステラス製薬、メイヨー医学教育研究財団、クリーブランド・クリニック、ボストン小児病院、ホリスター・インコーポレイテッド、UPMCピッツバーグ小児病院、プロラクタ・バイオサイエンス・インク、エボルブ・バイオシステムズ、プロラクタ・バイオサイエンス・インクなどである、Evolve BioSystems、Sigma-Tau Pharmaceuticals、Mead Johnson & Company LLC、Liminal BioSciences Inc.、Noveome Biotherapeutics Inc.、Infant Bacterial Therapeutics、Prometic Life Sciences Inc.、Nexilico、Siolta Therapeutics、ProThera Biologics Inc.、Plakous Therapeutics Inc.、Chosen Diagnostics Inc. 2024年の壊死性腸炎市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。壊死性腸炎市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 壊死性腸炎市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録