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ポイントオブケア感染症検査の世界市場

Point Of Care Infectious Disease Testing Global Market

ポイント・オブ・ケア（POC）感染症検査とは、病院、診療所、医院、あるいは自宅など、患者の診療現場またはその近くで実施される診断検査を指す。これらの検査は、迅速かつ正確に感染症を検出し、迅速な治療方針を決定するための結果を即座に提供するように設計されています。POC検査は一般的に使い勝手がよく、必要な機器も最小限で、数分から数時間以内に結果が得られるため、タイムリーな診断が重要な状況には理想的です。 POC感染症検査における主な製品タイプは、キットおよび試薬と機器である。キットと試薬は、ポイント・オブ・ケア診断で使用されるあらかじめ調製されたコンポーネントであり、患者検体との反応によって感染因子を迅速に検出する。使用される技術には、ラテラルフロー免疫測定法、凝集試験法、フロースルー試験法または免疫濃縮試験法、分子診断法などがあり、検査対象疾患には、ヒト免疫不全ウイルス（HIV）、クロストリジウム・ディフィシル、B型肝炎ウイルス、肺炎または溶連菌関連感染症、呼吸器合胞体ウイルス、ヒトパピローマウイルス、インフルエンザなどが含まれる。ポイント・オブ・ケア検査は、病院、診断センター、研究・学術機関、在宅医療の現場など、さまざまなエンドユーザーによって使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。ポイントオブケア感染症検査の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の42億ドルから2025年には48億ドルへと、年平均成長率（CAGR）14％で拡大する。歴史的期間の成長は、迅速な診断ソリューションに対する需要の増加、感染症の罹患率の上昇、医療意識の高まり、医療費の増加、在宅医療と自己検査ソリューションの採用の増加に起因している。ポイントオブケア感染症検査市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）14%で80億ドルに成長する。予測期間における成長の背景には、迅速診断に対する需要の高まり、感染症の流行、遠隔地や資源が限られた環境での導入の増加、医療の分散化、政府の支援策、資金調達などがある。予測期間における主なトレンドとしては、分子診断の進歩、先進的なポイントオブケア検査機器、バイオセンサーと検出技術の革新、モバイルヘルスアプリケーションの進歩、ヘルスケアプロバイダーとハイテク企業間の革新的なパートナーシップなどが挙げられる。今後5年間の成長率13.6％という予測は、前回の予測から0.1％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の高騰は、フランスやシンガポールから調達する多重ポリメラーゼ連鎖反応検査プラットフォームやウイルス量測定法のコストを押し上げ、アウトブレイク対応費用を悪化させ、治療開始を遅らせることによって、米国の医療提供者に負担を強いる可能性が高い。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：製品別製品別：キット・試薬、機器技術別技術別：ラテラルフロー免疫測定法、凝集試験、フロースルー試験または免疫凝集測定法、分子診断法、その他の技術疾患別ヒト免疫不全ウイルスPOC検査；クロストリジウム・ディフィシルPOC検査；B型肝炎ウイルスPOC検査；肺炎または溶連菌関連感染症；呼吸器合胞体ウイルスPOC検査；ヒトパピローマウイルスPOC検査；インフルエンザPOC検査；その他の疾患エンドユーザー別：病院、診断センター、研究・学術機関、在宅医療現場、その他のエンドユーザー伝染性疾患の増加は、ポイントオブケア感染症検査市場の今後の成長を促進すると予想される。伝染性疾患とは、直接接触、空気中の飛沫、またはその他の感染手段によって人から人へ伝播する病気を指す。伝染病の罹患率が上昇しているのは、主に人の移動が増加しているためであり、地域や国を超えた人の移動が増えると、感染因子の伝播が迅速かつ広範囲になるためである。ポイント・オブ・ケア感染症検査は、伝染病の発見と診断を迅速化し、タイムリーな治療を可能にするとともに、地域社会内での感染リスクを低減する。例えば、2024年6月、英国の政府機関であるUK Health Security Agencyによると、2022年第40週から2023年第15週の間に、イングランドの108のNHSトラストで、インフルエンザが確認されたことによる1,681件の重症患者入院が記録された。対照的に、前シーズンのインフルエンザによる入院は114トラストで182件にすぎず、2022年第39週までに316件に増加した。したがって、伝染性疾患の増加は、ポイントオブケア感染症検査市場の成長を牽引している。ポイントオブケア感染症検査市場で事業を展開する主要企業は、検査精度の向上、結果までの時間の短縮、患者の転帰の改善を目的として、独自のマイクロ流体技術などの革新的技術の統合に注力している。独自のマイクロ流体技術とは、少量の液体をマイクロスケールで操作する特殊なシステムを指し、迅速、正確かつコスト効率の高い分析を可能にする。この技術は、サンプルの収集、分析、結果出力を統合することで、現場での迅速な病原体検出を可能にし、集中的な検査室での検査を必要とせずに診断スピードとアクセシビリティを向上させることで、POC（Point of Care）感染症検査を支援する。例えば、日本の診断薬会社であるシスメックス株式会社は、2023年6月に欧州でPA-100 ASTシステムを発売し、抗菌薬感受性を直接検出する世界初のPOC検査ソリューションとなった。高度なマイクロ流体技術を活用したこのシステムは、細菌感染症の迅速な同定と抗菌薬効果の評価を可能にし、従来の方法に比べて処理時間を大幅に短縮します。コンパクトなデスクトップ・サイズの分析装置と使い捨てのサンプル・カートリッジで構成されており、プライマリ・ケア・クリニックなどの患者に近い環境での使用に適している。本システムは、より迅速かつ正確な抗菌薬療法の決定を促進するよう設計されており、診断効率を向上させることで、抗菌薬耐性と闘う世界的な取り組みに貢献する。 2024年7月、スイスの製薬会社F.ホフマン・ラ・ロシュ社は、ルミラデックスのPOC技術を2億9500万ドルで買収した。この買収によりロシュは、ルミラデックスの汎用性の高いPOCプラットフォームを自社の診断薬ポートフォリオに統合することで、プライマリーケアや十分なサービスを受けていない医療環境においてタイムリーで実用的な結果を可能にし、分散型診断検査への世界的なアクセスを拡大することを目指している。ルミラデックスは米国を拠点とする医療機器製造会社で、ポイントオブケア感染症検査の提供を専門としている。ポイントオブケア感染症検査市場に参入している主要企業は、Cardinal Health、F. Hoffmann-La Roche Ltd、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Siemens Healthineers AG、Becton Dickinson and Company、Quest Diagnostics Incorporated、bioMérieux Société Anonyme、QuidelOrtho Corporation、Bio-Rad Laboratories Inc、DiaSorin Società per Azioni, Danaher Corporation, Cue Health Inc., Nova Biomedical Corporation, Seegene Incorporated, Biosynex Société Anonyme, Trivitron Healthcare Private Limited, EKF Diagnostics Holdings plc, Trinity Biotech Public Limited Company, bioLytical Laboratories Inc. 2024年のポイントオブケア感染症検査市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。ポイントオブケア感染症検査市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。ポイントオブケア感染症検査市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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