癌溶解性アデノウイルスは、健康な組織を温存しながら癌細胞に選択的に感染し破壊するように設計された遺伝子組み換えウイルスである。腫瘍細胞内で複製し、破裂させて新しいウイルス粒子を放出させ、さらにがんを攻撃する。さらに、免疫系を刺激して身体の抗腫瘍反応を高める。
溶媒和アデノウイルスの主なウイルス型は、アデノウイルス5型ベースの溶媒和ウイルス、アデノウイルス2型ベースの溶媒和ウイルス、およびその他のウイルス型である。アデノウイルス5型ベースの腫瘍溶解ウイルスは、正常組織を温存しながらがん細胞に選択的に感染し破壊するように設計された遺伝子組み換えアデノウイルスである。これらは、黒色腫、前立腺がん、乳がん、卵巣がん、肺がんなどの治療に応用され、病院、がん研究機関、バイオテクノロジー企業、学術研究機関などのエンドユーザーによって使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係の急激な変化と関税の影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
抗凝固アデノウイルスの市場規模は近年力強く成長している。2024年の1,223億ドルから2025年には1,325億ドルへ、年平均成長率(CAGR)8%で成長する。歴史的期間の成長は、がん罹患率の増加、標的がん治療に対する需要の高まり、研究開発資金の増加、送達方法の改善、規制当局の承認に起因している。
オンコリティック・アデノウイルス市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で1,817億ドルに成長する。予測期間の成長は、癌の有病率と罹患率の増加、併用療法の拡大、規制の進歩と承認、ウイルス工学の技術的進歩、腫瘍学研究への投資の増加に起因している。予測期間における主な動向としては、ウイルス工学技術の進歩、先進的な薬物送達システム、腫瘍ターゲティング精度の進歩、先進的な免疫療法の併用、患者モニタリングと診断の進歩などが挙げられる。
今後5年間の成長率8.2%という予測は、前回予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、ウイルスベクター生産システム(ベルギー)やGMPグレードの細胞培養培地(英国)の価格を高騰させ、臨床試験の遅延やバイオ製造コストの上昇をもたらすことで、米国の免疫療法の進歩を遅らせる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
ウイルスタイプ別ウイルスタイプ別:アデノウイルス5型ベースのがん細胞破壊ウイルス;アデノウイルス2型ベースのがん細胞破壊ウイルス;その他のウイルスタイプ
用途別用途別:黒色腫、前立腺癌、乳癌、卵巣癌、肺癌、その他の用途
エンドユーザー別:病院、がん研究機関、バイオテクノロジー企業、学術研究機関
癌の罹患率の増加は、今後オンコリティック・アデノウイルス市場の成長を促進すると予想される。癌は、制御不能な細胞増殖と身体の他の部分への転移を特徴とする疾患である。癌の発生率の増加は、人口の高齢化、ライフスタイル要因、環境暴露、遺伝的素因、検出方法の改善によってもたらされている。癌溶解性アデノウイルスは、癌細胞を選択的に標的にして死滅させるため、増加する癌の発生率を治療する有望なアプローチとなる。例えば、2024年5月、米国の政府機関である国立がん研究所(NCI)が発表した報告書によると、世界では約2000万人の新規がん患者が発生し、970万人が死亡しており、2040年の予測では2990万人の患者が発生し、1530万人が死亡するとされている。さらに、オーストラリアを拠点とする政府機関、オーストラリア統計局によると、2023年にはオーストラリア人の1.8%ががんに罹患し、男性(2.1%)が女性(1.6%)よりやや多く、特に75歳以上の罹患率が高い。したがって、癌の罹患率の増加が、癌細胞溶解性アデノウイルス市場の成長を牽引している。
オンコリティック・アデノウイルス市場で事業を展開する主要企業は、腫瘍ターゲットの改善と治療成績の向上を目的に、オンコリティック・ウイルス療法と化学療法を組み合わせたVCN-01などの併用療法に注力している。VCN-01は、がん細胞に選択的に感染して破壊すると同時に、化学療法の効果を高めるように設計された腫瘍溶解性アデノウイルスである。例えば、2024年5月、米国を拠点とする臨床段階の免疫腫瘍学企業であるTheriva Biologics社は、米国食品医薬品局(FDA)が同社のリード候補であるVCN-01にファスト・トラック指定(FTD)を付与したと発表した。この指定は、VCN-01をゲムシタビンおよびナブパクリタキセルと併用し、転移性膵腺がんの治療に用いる場合に適用されます。VCN-01は腫瘍細胞内を標的として複製するオンコリティック・アデノウイルスで、効果的ながん治療の重要な障害である腫瘍間質の破壊を助ける。
2022年3月、米国のバイオテクノロジー企業であるシンセティック・バイオロジクス社は、VCNバイオサイエンシズ社を非公開の金額で買収した。この買収により、VCN社の臨床段階の医薬品VCN-01と前臨床段階の医薬品VCN-11のパイプラインが強化された。両剤とも、アンメットニーズの高いがんを標的とするオンコリティック・アデノウイルスである。VCNバイオサイエンシズS.L.(VCN社)はスペインを拠点とするバイオテクノロジー企業で、癌治療のためのオンコリティック・アデノウイルスの開発に注力している。
癌細胞溶解性アデノウイルス市場で事業を展開している主な企業は、Amgen Inc.、Targovax ASA、CG Oncology Inc.、Replimune Group Inc.、Imugene Limited、Oncorus Inc.、PsiOxus Therapeutics Ltd.、Vyriad Inc.、Transgene SA、Valo Therapeutics Oy、EpicentRx Inc.、DNAtrix Inc.、Shanghai Sunway Biotech Co.Ltd.、TILT Biotherapeutics Ltd.、Oncolys BioPharma Inc.、Lokon Pharma AB、GeneMedicine Co.Ltd.、Akamis Bio Ltd.、Genelux Corporation、SillaJen Inc.
2024年のオンコリティック・アデノウイルス市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。オンコロティックアデノウイルス市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
腫瘍溶解性アデノウイルス市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。