前臨床イメージングとは、ヒト臨床試験に応用する前に、動物モデルで生物学的プロセスを可視化し研究するために使用される技術を指す。これらのイメージング技術により、研究者は疾患の進行を追跡し、潜在的な治療薬の有効性と安全性を評価し、疾患の根底にある生物学的メカニズムに関する洞察を得ることができる。
前臨床イメージングにおける主なモダリティの種類は、光学イメージング・システム、前臨床核イメージング・システム、マイクロ磁気共鳴イメージング・システム、マイクロ超音波イメージング・システム、マイクロコンピューター断層撮影システム、前臨床光音響イメージング・システム、前臨床磁性粒子イメージング(MPI)システムである。光イメージング・システムとは、光を利用して生体組織、細胞、分子の画像を可視化・撮影する一連のイメージング技術を指す。光イメージングシステムは、研究、疾病診断、腫瘍血管の成長モニタリング、動物の組織血液酸素化追跡などの前臨床段階のイメージングに使用される。前臨床光学イメージング試薬、前臨床核イメージング試薬、前臨床MRI造影剤、前臨床超音波造影剤、前臨床CT造影剤など様々な試薬が含まれる。主なエンドユーザーは病院、診断センターなどである。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
前臨床イメージングの市場規模は近年力強く成長している。2024年の35億ドルから2025年には37億ドルへ、年平均成長率(CAGR)6%で成長する。歴史的期間の成長は、政府のイニシアチブ、疾患の有病率の増加、アプリケーションの拡大、認知度の向上、新興市場の拡大に起因している。
前臨床イメージング市場規模は、今後数年で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)7%で48億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療の導入、分子イメージングの進歩、医薬品開発のアウトソーシング、規制当局の支援、慢性疾患の増加に起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、グリーンイメージング技術、技術の進歩、研究開発活動の活発化、共同研究やパートナーシップ、リアルタイムイメージングなどがある。
今後5年間の成長率6.9%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、日本やスイスで製造される高解像度マイクロCTスキャナーや陽電子放射断層撮影磁気共鳴画像装置(PET-MRI装置)の価格を高騰させ、画像処理能力の低下や学術研究所のコスト上昇をもたらし、米国の研究能力を阻害する可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
モダリティ別:光学イメージング・システム;前臨床核イメージング・システム;マイクロ磁気共鳴イメージング・システム;マイクロ超音波システム;マイクロコンピューテッド・トモグラフィ・システム;前臨床光音響イメージング・システム;前臨床磁気粒子イメージング(MPI)システム
試薬別前臨床光学イメージング試薬;前臨床核イメージング試薬;前臨床MRI造影剤;前臨床超音波造影剤;前臨床CT造影剤
エンドユーザー別: 病院; 診断センター; その他のエンドユーザー
慢性疾患の増加は、前臨床イメージング市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、長期にわたって持続する健康状態を指し、通常は3カ月以上続く。これらの疾患は継続的な医学的管理を必要とすることが多く、人のQOLに大きな影響を与える可能性がある。慢性疾患を特定するために、前臨床イメージングツールは骨構造や肺機能を可視化するために使用される。また、病気の進行を視覚化し、病気の理解を深めるために慢性疾患の研究にも使用される。例えば、スイスに本部を置く政府間保健機関である世界保健機関(WHO)の2022年ハイライトによると、2022年9月には、世界全体で毎年4,100万人の死亡者が出ており、これは非感染性疾患(NCDs)や慢性疾患による死亡者全体の74%にあたる。その内訳は、心血管疾患が1,790万人、がんが930万人、慢性呼吸器疾患が410万人、糖尿病が200万人である。したがって、慢性疾患の増加が前臨床イメージング市場の成長を促進している。
医薬品に対する需要の高まりは、前臨床イメージング市場の今後の成長を促進すると予想される。医薬品とは、病状を予防、診断、治療するために処方・製造される物質や化合物を指す。製薬業界における前臨床イメージングは、臨床試験に進む前に薬剤の有効性、安全性、作用機序に関する貴重な洞察を提供することで意思決定を強化する。例えば、2023年4月、ルクセンブルクを拠点とする政府機関Eurostatによると、2022年の医薬品・医薬品の輸出額は前年比22%増の3,070億ドル(2,870億ユーロ)に増加した。さらに、輸入は2021年の1070億ドル(1000億ユーロ)から2022年には1200億ドル(1120億ユーロ)に増加した。さらに2023年2月、ドイツに本社を置く製薬会社メルク・グループによると、2022年の医薬品売上高は593億ドルで、2021年通年に比べ22%増加した。したがって、医薬品に対する需要の高まりが前臨床イメージング市場の成長を後押ししている。
製品イノベーションは、前臨床イメージング市場で人気を集めている主要トレンドである。前臨床イメージング市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために革新的な製品を開発している。例えば、2022年5月、イメージングシステムを製造するカナダのバイオメディカル企業、Fujifilm VisualSonics Inc.は、前臨床イメージング用のVevo F2を発売した。この革新的な製品は、初の前臨床用超高~低周波(71MHz~1MHz)超音波・光音響イメージングシステムである。Vevo F2は、HD画像処理技術と全く新しい信号経路を特徴とし、より鮮明な画像と優れたフレームレートを実現する。また、このシステムは、イメージングに求められる特定の精度に合わせてカスタマイズが可能である。さらに、HD画像処理技術、全く新しい信号経路、カスタマイズ可能なシステムアーキテクチャー、幅広い解剖学的ターゲット、高解像度イメージングなどの特徴を備えている。様々な研究用途に適している。
前臨床イメージング市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を高めるため、次世代イメージングシステムの導入に注力する姿勢を強めている。次世代イメージングシステムとは、現在の能力を超えた、最先端の機能を組み込んだ先進的で革新的な技術を指す。例えば、2023年9月、米国のバイオテクノロジー企業であるRevvity Inc.は、前臨床研究における多様なアプリケーションでイノベーションを推進するために設計された次世代イメージングシステムを発売した。新たに発売された製品には、次世代イメージングシステム「IVIS Spectrum 2」「IVIS SpectrumCT 2」、マイクロCTイメージングソリューション「Quantum GX3」、2D光学イメージングとフル3Dイメージングをシームレスに統合したシステムなどがある。これらのイメージングシステムは、画像ベースの機能が向上し、イメージングワークフローを効率化するように設計されています。
2024年2月、米国の医療機器メーカーであるブルカー・コーポレーションは、スペクトラル・インスツルメンツ・イメージング(SII)を3,750万ドルで買収した。この買収は、科学研究を推進し、ライフサイエンス分野における技術力を向上させるというブルカーのコミットメントを反映している。
Spectral Instruments Inc.、Mediso Ltd.、MR Solutions Ltd.、Biospace Lab S.A.、Scintica Instrumentation Inc.、Trifoil Imaging、Bioscan Inc.、CytoSMART Technologies B.V.、Inviscan SAS、Kubtec X-ray、MILabs B.V.、SCANCO Medical AG、Cristal Therapeutics。
2024年の前臨床イメージング市場では北米が最大地域であった。前臨床イメージング市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。
前臨床イメージング市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダ。