先進治療薬の医薬品アウトソーシングの世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

先進治療薬の医薬品アウトソーシングの世界市場

Advanced Therapeutics Pharmaceutical Outsourcing Global Market

先端治療医薬アウトソーシングとは、先端治療製品に関連する専門的な医薬サービスを外注することを指す。これらの製品には、細胞治療や遺伝子治療、個別化医薬品、生物製剤、その他の新規治療などの先端治療が含まれることが多い。アウトソーシングは、先端治療製品の製造、試験、開発における専門的な知識や能力を得るために利用される。先端治療薬の医薬品アウトソーシングの主なサービスは、開発業務受託機関（CRO）と開発・製造業務受託機関（CDMO）である。医薬品開発業務受託機関（CRO）に提供される先端治療薬のアウトソーシング・サービスには、先端治療薬の開発・商業化を支援するためのさまざまな専門サービスが含まれる。これらのサービスは、前臨床サービス、臨床サービス、商業生産、パッケージング用途の細胞治療、遺伝子治療、RNAベースの治療をアウトソーシングすることにより、腫瘍学、神経学、循環器学、感染症、およびその他の適応症のために使用されます。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。先端治療薬の医薬品アウトソーシング市場規模は近年着実に成長している。2024年の81億ドルから、2025年には年平均成長率（CAGR）4%で84億ドルに拡大する。歴史的な期間の成長は、バイオ医薬品インフラの成長、規制遵守、慢性疾患や生命を脅かす疾患の治療に対する新薬需要の増加、効率性の向上、個別化医療に対する需要の高まりに起因すると考えられる。先端治療薬の医薬品アウトソーシング市場規模は、今後数年間で安定した成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）5%で102億ドルに成長する。予測期間の成長は、細胞・遺伝子治療の採用拡大、mRNA治療への注目の高まり、最先端治療への需要の高まり、アウトソーシング・パートナーが提供する効率改善と費用対効果の高いソリューション、共同イノベーションなどに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、技術の進歩、先端治療薬の専門知識の向上、革新的な治療法のパイプラインの増加、最先端技術の統合、遺伝子治療、細胞治療、mRNA技術の急速な進歩などが挙げられる。今後5年間の成長率を5.0％と予測したのは、前回予測から0.2％の微減を反映したものである。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、ドイツやシンガポールからの先進治療薬（ATMP）アウトソーシング・サービスの価格を高騰させ、その結果、細胞・遺伝子治療の商業化が遅れ、開発・製造受託機関（CDMO）のコストが上昇することで、米国のバイオ医薬品イノベーションを阻害する可能性がある。また、相互関税や、貿易摩擦や貿易制限の激化による世界経済や貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：サービスタイプ別：サービスタイプ別：CRO（医薬品開発業務受託機関）、CDMO（医薬品開発・製造業務受託機関）適応症別適応症別：がん領域、神経領域、循環器領域、感染症領域、その他領域治療法別細胞療法；遺伝子療法；RNAベース療法用途別前臨床サービス；臨床サービス；商業用製造および包装細胞療法と遺伝子療法の採用が増加していることから、先端治療薬医薬アウトソーシング市場の今後の成長が期待される。細胞・遺伝子治療は、生きた細胞や遺伝物質を用いて病気を治療・治癒する革新的な治療法である。先進治療薬の医薬品アウトソーシングは、細胞・遺伝子治療において、実績のあるプロバイダーや経験豊富な人材へのアクセスを提供するために利用され、企業はチーム構築のための時間とリソースを節約することができる。例えば、英国の科学雑誌Natureの報告によると、2023年11月、遺伝子治療による新規患者数は2020年の16,244人から2025年には94,696人に増加すると予想されている。したがって、細胞療法や遺伝子療法の採用が増加していることが、先端治療薬医薬アウトソーシング市場の成長を牽引している。先端治療薬医薬品アウトソーシング市場で事業を展開する主要企業は、顧客に信頼性の高いサービスを提供するため、戦略的パートナーシップに注力している。戦略的パートナーシップとは、各パートナーが単独では達成できないような相互に有益な目標を達成するために結ばれる2つ以上の事業体（通常は企業）間の協力体制を指す。例えば、2023年1月、スイスに本社を置く製薬、バイオテクノロジー、栄養分野の製造会社であるロンザは、固形がん治療薬の開発を進める米国のバイオ製薬会社コンテクスト・セラピューティクス社と提携した。この提携では、ロンザが製造可能性評価、遺伝子・細胞株構築、原薬・製剤のプロセス開発を行う。 2022年8月、米国の製薬会社であるキャタレント・インクは、メトリックス・コントラクト・サービスと開発・製造受託機関（CDMO）を4億7500万ドルで買収した。この買収により、キャタレント社の総合的な経口固形製剤の開発、製造、および包装の能力が強化され、顧客がプログラムを簡素化し、迅速化できるようになると同時に、キャタレント社の高活性化合物を扱う能力が拡大されるものと期待されている。メトリクスのコントラクト・サービスおよび開発・製造受託機関（CDMO）は、医薬品開発と製造を支援する専門的なサービスを提供する米国を拠点とするプロバイダーである。先進治療薬医薬品アウトソーシング市場レポートにおける主要企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、IQVIA、ICON plc、SGS SA、Lonza Group、Parexel International Corporation、WuXi AppTec、Syneos Health、Catalent Inc、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル、Recipharm AB、Croda International Plc、Samsung Biologics、Vetter Pharma International GmbH、Medpace Holdings Inc.、Fujifilm Diosynth Biotechnologies、Marken、AGC Biologics、Evotec SE、ProPharma Group、Piramal Pharma Solutions、Corden Pharma International LLC、Novotech Pty Ltd.、Cryoport Systems Inc.、Cytovance Biologics 2024年の先進治療薬医薬品アウトソーシング市場では、北米が最大地域であった。先進治療薬医薬品アウトソーシング市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。先進治療薬医薬品アウトソーシング市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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