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ベリナート グローバル市場レポート 2025:疫学、パイプライン分析、市場洞察と予測
Berinert Global Market Report 2025: Epidemiology, Pipeline Analysis, Market Insights & Forecasts
ベリナートは、ヒト血漿由来のタンパク質であるC1エステラーゼ阻害剤(ヒト)を含む処方薬です。主に遺伝性血管性浮腫(HAE)の治療に使用されます。HAEは、顔、手、足、腹部、気道など、体のさまざまな部位に激しい腫れのエピソードを特徴とするまれな遺伝性疾患です。ベリナートは、HAE患者の欠損または機能不全のC1エステラーゼ・インヒビター・タンパク質を置換する。このタンパク質は、炎症や血管透過性に関与する補体系と接触体系を調節するのに役立ちます。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 ベリナートの主な適応症は遺伝性血管性浮腫(HAE)と後天性血管性浮腫(AAE)である。遺伝性血管性浮腫は、C1エステラーゼインヒビター(C1-INH)の低下により、手足、顔面、消化管、気道に激しい腫脹を起こす遺伝性疾患である。販売チャネルは病院薬局、小売薬局、オンライン薬局であり、エンドユーザーは成人、老人、小児科である。 予測期間の成長は、進化するガイドライン、研究開発の増加、市場拡大、強力な医師の支持、遺伝子研究の成長に起因する。予測期間における主な動向としては、予防的治療、在宅治療、新興市場での拡大、新規阻害剤の開発、非IV型治療への注力などが挙げられる。 市場は以下のように区分される: 適応症別適応症別:遺伝性血管性浮腫(HAE);後天性血管性浮腫(AAE) 流通チャネル別病院薬局;小売薬局;オンライン薬局 エンドユーザー別成人; 老年; 小児 遺伝性疾患の有病率の増加は、今後ベリナート市場を促進すると予想される。遺伝性疾患とは、個人のDNAの異常によって引き起こされる健康状態のことで、単一または複数の遺伝子の変異、染色体の変化、遺伝要因と環境要因の組み合わせによって生じる。遺伝性疾患は、環境暴露の増加、遺伝子検査の進歩、生殖パターンの変化、意識の高まりと診断、ライフスタイル要因の影響などの要因により増加している。ベリナートは、遺伝性疾患である遺伝性血管性浮腫(HAE)の治療に使用され、急性腫脹エピソードの予防と管理のためにC1エステラーゼ阻害剤を提供する。例えば、2023年4月、米国の医学図書館であるThe United States National Library of Medicineによると、2021年に米国で実施された遺伝子検査の総数は35,000件で、2022年には37,271件に達した。したがって、遺伝性疾患の有病率の上昇がベリナート市場を牽引している。 医療費の増加は、今後ベリナート市場の成長を促進すると予想される。医療支出とは、医療サービス、医療インフラ、医薬品、医療関連活動に費やされる財源の総額を指す。医療費は、高齢化、慢性疾患や生活習慣病の増加、遺伝性疾患の有病率の上昇、医療技術の進歩、医療サービスへのアクセス向上などの要因により増加している。ベリナートの医療費には主に遺伝性血管性浮腫(HAE)を管理するための費用が含まれ、急性発作の重症度や入院の必要性を軽減する役割が強調されている。例えば、2023年5月、英国の政府部門である国家統計局によると、2021年の英国における病院サービスへの総世帯支出は76.8億ドルであり、2022年には86.8億ドルに増加した。したがって、医療費の増加がベリナート市場を牽引している。 ベリナート市場の主な動向は、家庭での自己投与が可能な週2回皮下注射製剤ベリナート60IU/kgなど、治療の進歩に焦点を当て、業界での競争力を獲得することである。これは凍結乾燥ヒトC1-エステラーゼ阻害剤濃縮製剤で、患者が簡単に再構成して皮下注射できる。例えば、2022年9月、日本のバイオテクノロジー企業であるCSLベーリング株式会社は、ベリナートS.C.注2000の製造販売承認を厚生労働省から取得した。この承認は、COMPACT試験において、急性遺伝性血管性浮腫(HAE)の発作が、プラセボ群では1ヶ月平均4.03回であったのに対し、ベリナート60IU/kg群では1ヶ月平均0.52回と有意に減少した(p<0.001、混合モデル)ことが裏付けられたものである。 ベリナート市場に参入している主な企業には、CSLベーリング社がある。 2024年のベリナート市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。ベリナート市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 ベリナート市場レポートの対象国は、オーストラリア、インド、中国、韓国、日本、英国、フランス、ドイツ、米国、カナダである。
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商品コード
fc33ec15-edbc-4b01-b0b8-31caaf97be23
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017805
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