医薬品製造ソフトウェアとは、医薬品の製造に関わる様々なプロセスを管理、制御、最適化するために設計された専用アプリケーションを指します。これらのソフトウェアソリューションは、製造システムと統合することで、業務を合理化し、規制へのコンプライアンスを確保し、全体的な効率を高めます。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 医薬品製造ソフトウェアの主な種類には、製造実行システム（MES）、企業資源計画（ERP）システム、ラボ情報管理システム（LIMS）、品質管理システム（QMS）、プロセス分析技術（PAT）システム、規制遵守ソフトウェアなどがある。製造実行システム（MES）は、工場現場の生産工程を監督・管理し、ワークフローの管理、リアルタイムのオペレーションの監視、生産工程の効率的かつ正確な実行を支援するソフトウェアソリューションである。MESは、生産性と製品品質を向上させるために、製造プロセス全体を通して材料、人員、設備を追跡する。導入形態は、オンプレミス、クラウドベース、大企業向け、中小企業向け、中堅企業向けなどがある。エンドユーザーには、バイオ製薬会社、医療機器会社、受託研究機関、学術研究機関などが含まれる。 医薬品製造ソフトウェアの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の33億ドルから2025年には38億ドルに、年平均成長率（CAGR）16%で成長する。歴史的な期間の成長は、規制遵守要件、医薬品製造の複雑化、品質管理向上への需要、バイオ医薬品製造の増加、効率化への需要、コスト削減に起因している。 医薬品製造ソフトウェア市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）16%で68億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療の成長、研究開発投資の増加、サプライチェーン最適化への注力強化、バイオ医薬品セクターの成長、世界的な健康課題の高まりに起因すると考えられる。予測期間における主なトレンドには、AI、クラウドベースのソリューション、リアルタイムモニタリング、IoT技術の統合、高度な品質管理の採用などがある。 同市場は以下のように区分できる： ソフトウェアタイプ別：ソフトウェアタイプ別：製造実行システム（MES）、企業資源計画（ERP）システム、試験所情報管理システム（LIMS）、品質管理システム（QMS）、プロセス分析技術（PAT）システム、法規制対応ソフトウェア 展開モード別オンプレミス; クラウドベース アプリケーション別大企業向け; 中堅・中小企業向け エンドユーザー別: バイオ医薬品企業; 医療機器企業; 受託研究機関; 学術研究機関; その他エンドユーザー 医薬品製造の増加は、医薬品製造ソフトウェア市場の今後の成長を促進すると予想される。医薬品製造は、品質、安全性、有効性を保証するために、製剤化、試験、包装を含む医薬品を製造する組織化されたプロセスを包含する。医薬品製造の増加は、増大する世界的な医薬品需要を満たし、公衆衛生上の課題に対処し、多様な病状に対する治療法をタイムリーに利用できるようにするために極めて重要である。医薬品製造ソフトウェアは、プロセスの合理化、データ精度の向上、リソース利用の最適化、規制遵守の確保によって医薬品製造を強化し、効率性と拡張性を総合的に高めます。例えば、ベルギーを拠点とする製薬セクターの代表組織である欧州製薬団体連合会（EFPIA）によると、2023年6月、欧州の製薬業界は生産量が大幅に増加し、2021年の3,524億8,000万ドルから2022年には3,699億5,000万ドルに増加した。したがって、医薬品生産の増加は、医薬品製造ソフトウェア市場の成長を促進するだろう。 医薬品製造ソフトウェア市場で事業を展開する主要企業は、予測分析を強化し、製造プロセスを最適化し、全体的な業務効率を改善するために、AI搭載ツールなどのスマート製造技術の統合によるプロセスの最適化に注力している。医薬品製造ソフトウェアのAI搭載ツールは、人工知能を活用してプロセスを最適化し、品質管理を強化し、医薬品製造全体の意思決定を改善する。例えば、製薬・ライフサイエンス業界向けにAIを活用したアナリティクスとサプライチェーン・ソリューションを提供する米マレアナ社は2024年2月、小規模な製薬・バイオテクノロジー企業のデータ管理に革命をもたらすよう設計されたAI搭載ツール「コネクトCMC」を発表した。紙のバッチ記録からのデータ抽出を自動化し、GxPコンプライアンスを確保することで、効率性、正確性、費用対効果を高め、医薬品開発におけるデジタルトランスフォーメーションを推進する。 2023年5月、イタリアを拠点とする産業用ソリューションのプロバイダーであるアンタレス・ビジョン・グループは、スマート・ポイント・テクノロジーズを非公開の金額で買収した。この買収は、アンタレス・ビジョン・グループが提供する包括的なソリューションを強化することを目的としており、スマート・ポイント・テクノロジーズの専門的なソフトウェアの専門知識を統合することで、業務効率の向上、厳しい規制やコンプライアンス要件への対応、市場でのプレゼンス拡大を意図している。スマートポイント・テクノロジーズはインドを拠点とする医薬品製造ソフトウェア・ソリューションのプロバイダーである。 医薬品製造ソフトウェア市場で事業を展開している主な企業は、McKesson Corporation、Oracle Corporation、SAP SE、ABB Ltd.、Rockwell Automation Inc.、Dassault Systèmes SE、NetSuite Inc.、The Sage Group plc、Epicor Software Corporation、QAD Inc.、Intellect Design Arena Ltd.、Columbus Manufacturing Inc、コロンブスマニュファクチャリング株式会社、マスターコントロール株式会社、サファイアシステムズ株式会社、DESKERA PTE LTD、Vormittag Associates Inc.、Logic ERP Solutions Pvt Ltd.、SYSPRO (Pty) Ltd.、Datacor Inc.、BatchMaster Software Inc.、Fishbowl Inc.、Aquilon Software Inc.、CompuTec S.A.、ERPAG Inc.、MRPeasy Ltd. 2024年の医薬品製造ソフトウェア市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。医薬品製造ソフトウェア市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 医薬品製造ソフトウェア市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録