微生物原薬とは、抗生物質やビタミンなどの必須化合物を作り出すために、バクテリア、酵母、菌類などの微生物を用いた微生物発酵や生物変換プロセスによって生産される医薬品原薬のことで、その拡張性、費用対効果、複雑な生化学反応を実行する能力から、製薬業界において重要な位置を占めている。 主な微生物原薬は、抗体、ペプチド、タンパク質、低分子化合物、ワクチンである。抗体は免疫系によって産生されるタンパク質で、抗原と呼ばれる特定の分子に結合する。哺乳類、細菌、真菌を含む様々なタイプの宿主を持ち、社内や外部委託など様々な拠点がある。革新的分子とジェネリック分子があり、製薬会社、バイオ製薬会社など複数のエンドユーザーによって使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 微生物製剤の市場規模は近年力強く成長している。2024年の629億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）7％で675億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、医薬品需要の増加、医療と医薬品に対する政府の関心の高まり、栄養要求、持続可能性、コスト効率を満たす必要性の高まり、生物学的薬剤に対する需要の高まりに起因している。 微生物アピの市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）7%で899億ドルに成長する。予測期間の成長は、製薬業界における用途の増加、慢性疾患の有病率の上昇、医療費の増加、高度医療インフラへのアクセスの増加、感染症の増加、抗生物質耐性などに起因すると考えられる。予測期間の主な動向としては、発酵および下流処理技術の進歩、微生物発酵技術の革新、バイオプロセスへの投資、分子生物学および合成生物学の進歩、製品の革新などが挙げられる。 今後5年間の成長率7.4%という予測は、この市場の前回予測から0.7%という小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、中国やインドから調達する抗生物質発酵中間体や微生物由来の医薬品有効成分（API）の価格を高騰させ、サプライチェーンの混乱や必須医薬品コストの上昇を招くことで、米国のジェネリック医薬品メーカーに支障をきたす可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： タイプ別抗体; ペプチド; タンパク質; 低分子; ワクチン 宿主別宿主別: 哺乳類; 細菌; 真菌 施設別自社; 外部委託 分子別革新的；ジェネリック エンドユーザー別製薬会社; バイオ製薬会社; その他のエンドユーザー 慢性疾患の有病率の上昇は、微生物API市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性的な状態とは、その影響が持続的であるか、そうでなければ長く続く健康状態や病気のことである。慢性状態は、人口の高齢化、座りがちなライフスタイル、食生活の乱れ、環境の変化、病気の発見と診断の増加など、さまざまな要因が重なって増加している。微生物に由来する治療特性を活用し、効果的な治療法を開発することで、慢性疾患の管理に微生物製剤が採用されるケースが増えている。例えば、2024年2月、スイスに本部を置く政府間機関である世界保健機関（WHO）によると、2050年までに新たに発生するがん患者は3,500万人を超えると予測されており、これは2022年の推定2,000万人と比べて77％の増加である。したがって、慢性疾患の有病率の上昇が微生物API市場の成長を促進している。 微生物API市場で事業を展開する主要企業は、医薬品の有効性を高め、製剤の安定性を向上させ、規制基準を満たすために、賦形剤などの新規API製品を開発している。賦形剤は、安定化、製剤の増量、治療特性の向上、製造の補助など、さまざまな目的で医薬品の有効成分とともに配合される物質である。例えば、2023年10月、スイスに本社を置く化学会社クラリアントは、医薬品有効成分（API）の安定性と溶解性を向上させる賦形剤の新シリーズを発売した。今回の拡充には、APIの送達とバイオアベイラビリティの課題に対処するために設計された3種類の新しいVitiPure賦形剤が含まれ、経口投与、局所投与、非経口投与などの様々な投与用途に対応している。これらの賦形剤は、特にmRNAワクチンや生物製剤のようなデリケートな薬物送達に効果的な担体システムを提供することで、製薬業界をサポートすることを目的としています。 2022年2月、スウェーデンを拠点とする医薬品開発製造受託機関（CDMO）であるレシファームは、Arranta Bio MA LLCを非公開の金額で買収した。この買収は、レシファームの生物製剤製造能力を強化し、革新的な医薬品開発企業に差別化されたATMPの開発・製造受託サービスを提供するための強固な米国プラットフォームを確立することを目的としている。Arranta Bio MA LLC Bio社は米国に本拠を置くバイオテクノロジー企業で、微生物原薬を提供している。 微生物原薬市場に参入している主要企業は、BASF SE、Merck&Co Inc.、AbbVie Inc.、Bayer AG、Sanofi S.A.、AstraZeneca Plc、GlaxoSmithKline Plc、Eli Lilly And Company、Boehringer Ingelheim GmbH、Amgen Inc、エボニック・インダストリーズAG、TEVAファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、ロンザ・グループAG、キャタレント・インク、CSPCファーマシューティカル・グループ・リミテッド、パセオン、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド、ジークフリード・リミテッド、レシファームAB、山東禄康薬業有限公司、天津天津薬業有限公司、天津天津薬業有限公司、天津天津薬業有限公司、天津天津薬業有限公司、天津天津薬業有限公司、天津天津薬業有限公司、天津天津薬業有限公司Ltd.、Tianjin Tianyao Pharmaceuticals Co.Ltd.、Xellia Pharmaceuticals、Kolon Life Science Inc.、Royal DSM NV、Henan Topfond Pharmaceutical Co.Ltd. 2024年の微生物原薬市場では、アジア太平洋地域が最大の地域であった。微生物原薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 微生物原薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録