次世代抗体治療薬は、従来のモノクローナル抗体を超えて、構造、機能性、治療可能性において進化した抗体ベースの医薬品である。がん、感染症、免疫疾患など、いくつかの深刻な医療問題を治療する。
次世代抗体治療薬の主な種類は、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、生物特異的抗体、抗体薬物複合体などである。モノクローナル抗体とは、がん細胞表面の抗原など、特定の生体標的に結合することができる、実験室で生産される特定の種類のタンパク質を指す。様々な治療分野は、がん、自己免疫疾患、感染症、神経変性疾患などであり、病院や診療所、研究機関、製薬会社、バイオテクノロジー企業などで使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
次世代抗体治療薬の市場規模は近年急成長している。2024年の68億ドルから2025年には76億ドルへと、年平均成長率(CAGR)11%で拡大する。歴史的期間の成長は、モノクローナル抗体の成功、慢性疾患の有病率の上昇、抗体薬物複合体の承認、免疫療法、遺伝子療法、抗体の成長に起因している。
次世代抗体治療薬の市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で113億ドルに成長する。予測期間の成長は、バイオシミラー開発、二重特異性抗体開発、ナノボディ開発、患者中心のアプローチ、免疫調節抗体、自己免疫疾患への応用拡大、連続製造に起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、抗体工学の進歩、抗体設計におけるデジタル技術、業界との提携、ドラッグデリバリーシステムの進歩、抗体開発における実環境でのエビデンスなどが挙げられる。
今後5年間の成長率10.7%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、アイルランドやデンマークから調達する二重特異性抗体医薬品のコストを上昇させ、自己免疫疾患の治療を遅らせ、専門薬局の支出を増加させることにより、米国を妨げると予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
抗体の種類別:抗体の種類別:モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、生物特異的抗体、抗体薬物複合体、その他の種類
治療領域別治療領域別:がん;自己免疫疾患;感染症;神経変性疾患;その他の治療領域
エンドユーザー別: 病院・クリニック; 研究機関; 製薬・バイオテクノロジー企業; その他エンドユーザー
慢性疾患の有病率の増加は、次世代抗体治療薬市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患は1年以上続く問題であり、継続的な治療が必要であったり、日常生活が制限されたり、あるいはその両方であったりする。次世代抗体治療薬は、慢性疾患の患者に対して、より集中的な治療を提供する治療機能を有し、患者の転帰に利益をもたらす。例えば、2023年1月、米国の国立医学図書館である国立生物工学情報センター(NCBI)によると、2050年までに少なくとも1つの慢性疾患を持つ50歳以上の高齢者の数は99.5%急増し、1億4,266万人に達すると予測されている。したがって、慢性疾患の有病率の増加が次世代抗体治療薬市場の成長を牽引している。
製薬企業の需要の増加は、次世代抗体治療薬市場の今後の成長を促進すると予想されます。製薬業界は、医薬品や薬剤の発見、開発、製造、販売に重点を置くヘルスケア産業の一部門です。次世代抗体治療薬は、標的精度の向上、副作用の軽減、個別化医療、半減期や投与間隔の延長、多機能抗体の革新、製造プロセスの最適化などを提供し、さまざまな疾患の治療における有効性の向上につながります。例えば、製薬業界を代表する欧州の業界団体である欧州製薬団体連合会(EFPIA)によると、2023年6月、欧州における医薬品生産総額は2022年に3,842億ドル(3,400億ユーロ)を占め、2021年の3,662億6,700万ドル(3,239億5,000万ユーロ)から約4.95%増加した。そのため、製薬企業の需要増加が次世代抗体治療薬市場の成長を牽引している。
技術の進歩は、次世代抗体治療薬市場で人気を集めている主要な傾向です。次世代抗体治療薬市場で事業を展開する主要企業は、タンパク質の同定と特性解析を強化する独自のMIPSA(Molecular Indexing of Proteins by Self-Assembly)技術など、より的を絞った効果的な治療につながる技術的進歩の開発に注力しています。その結果、これらの進歩は治療プロファイルを改善し、コストを削減し、より高い精度で複雑な疾患に対処することを目指している。Molecular Indexing of Proteins by Self-Assembly (MIPSA)は、タンパク質分子を構造化された集合体に組織化し、解析と定量を強化する技術である。タンパク質検出の感度と精度が向上し、研究や診断に役立つ。例えば、2024年1月、米国のバイオテクノロジー企業であるInfinity Bio, Inc.は、次世代抗体プロファイリングプラットフォームを発表した。このプラットフォームは、MIPSA技術を利用し、免疫応答のハイスループットで費用対効果の高い分析を行うもので、疾病の理解を深め、治療戦略を個別化することを目的としている。
次世代抗体治療薬市場で事業を展開する主要企業は、新製品を開発し市場での地位を強化するためにパートナーシップを結んでいる。次世代抗体治療薬市場における提携やパートナーシップは、イノベーションを促進し、相互補完的な専門知識を活用し、リソースや能力を組み合わせることで先進的治療薬の開発と商業化を加速する。例えば、2023年12月、米国の製薬会社AbbVie Inc.は、米国のタンパク質治療薬会社BigHat Biosciencesと提携した。この提携は、機械学習(ML)と人工知能(AI)を使って未来の治療用抗体を見つけるというものだ。この提携は、BigHat Biosciences社のMillinerTMプラットフォームを利用するもので、このプラットフォームは、機械学習技術群と高速ウェットラボを組み合わせ、複数の治療標的に対する高品質な抗体の設計と選択を導くもので、次世代の治療用抗体の発見と開発を進めることを目的としている。この提携は、治療用抗体の探索と創製におけるAIとMLの活用における実質的な進歩を意味する。
2022年10月、米国の製薬会社アッヴィは、DJS Antibodies Ltd.を非公開の金額で買収した。この買収により、アッヴィは現在の抗体研究イニシアチブを向上させる新たなツールを手に入れ、免疫学ポートフォリオを拡大する機会を得るとともに、オックスフォードの盛んなバイオサイエンス分野での研究努力を強化するための強固な基盤を得ることになる。DJS Antibodies Ltd.は英国を拠点とする新規治療用モノクローナル抗体の開発企業である。
次世代抗体治療薬市場に参入している主な企業には、ファイザー社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、バイエル社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社、アストラゼネカ社、グラクソ・スミスクライン社、武田薬品工業社、ギリアド・サイエンシズ社、ベーリンガー・インゲルハイム社、エフ・ホフマン・ラ・ロシュ社などがある、ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナルGmbH、アムジェン社、モデナ社、バイオエヌテックSE、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社、バイオジェン社、セルジーン・コーポレーション、ロンザグループAG、キャタレント社、ジェネンテック社、協和発酵キリン社、サムスン・バイオロジクス社、サムスン・バイオロジクス社、サムスン・バイオロジクス社Ltd.、サムスン・バイオロジクス、ウーシー・バイオロジクス、セーゲンInc.、シアトル・ジェネティクスInc.、ゼンコールInc.、イムノジェンInc.
2024年の次世代抗体治療薬市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。次世代抗体治療薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
次世代抗体治療薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。