糖尿病性末梢神経障害(Diabetic Peripheral Neuropathy:DPN)は、糖尿病患者において高血糖状態が長期化することによって引き起こされる神経障害であり、主に足、腕、手の神経損傷を引き起こす。この症状は、長期にわたる高血糖が神経や血管を損傷し、神経機能や患部への血流を障害するために起こる。
糖尿病性末梢神経障害の主なタイプは、2型糖尿病性末梢神経障害と1型糖尿病性末梢神経障害である。2型糖尿病性末梢神経障害は、2型糖尿病における高血糖状態が長く続くことによって引き起こされる神経障害で、主に足や手に痛み、しびれ、しびれを生じます。治療の選択肢としては、疼痛管理薬や新たな遺伝子治療薬があり、治療的アプローチとしては抗うつ薬や抗けいれん薬の使用がある。糖尿病性末梢神経障害に罹患する患者集団には、主に成人患者と老年患者が含まれる。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
糖尿病性末梢神経障害の市場規模は近年力強く成長している。2024年の35億ドルから2025年には38億ドルへと、年平均成長率(CAGR)9%で成長する。歴史的期間の成長は、高齢者人口の増加、糖尿病有病率の増加、医療費の増加、糖尿病合併症に対する意識の高まり、医療インフラの増加に起因している。
糖尿病性末梢神経障害市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で54億ドルに成長する。予測期間における成長の背景には、座りがちなライフスタイルの増加、政府の取り組みと助成金の増加、神経障害の危険因子の有病率の増加、診断精度の向上、早期発見と予防への支援の高まりがある。予測期間における主な動向としては、診断技術の進歩、治療オプションの技術的進歩、研究開発への投資拡大、低侵襲手技の開発、共同研究開発への注力強化などが挙げられる。
今後5年間の成長率8.9%という予測は、前回の予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課により、オランダや中国から輸入されるモノフィラメント検査キットや神経伝導機器のコストが上昇し、早期発見や介入が遅れる可能性があるため、米国の神経障害管理が混乱する可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
疾患別疾患別:2型糖尿病性末梢神経障害;1型糖尿病性末梢神経障害
治療法別治療法別:疼痛治療薬;遺伝子治療薬
治療法別抗うつ薬;抗けいれん薬
患者集団別成人患者;老年患者
肥満に関連する健康問題の増加が、糖尿病性末梢神経障害市場の今後の成長を促進すると予想される。肥満は、健康を損ない、様々な慢性疾患のリスクを高める可能性のある過剰な体脂肪蓄積を特徴とする病状である。肥満関連の健康問題の増加は、意識の高まり、ライフスタイルの変化、予防・治療ソリューションのニーズの高まりによるもので、医療需要の増加につながる。糖尿病性末梢神経障害は肥満管理に役立つ。肥満関連疾患によって引き起こされる神経損傷に関する重要な洞察を提供し、患者の全体的な幸福と生活の質を改善するための的を絞った介入を導く。例えば、スイスに本部を置き、世界の公衆衛生を担当する国連の専門機関である世界保健機関(WHO)によると、2024年3月には、18歳以上の成人の43%が太りすぎと分類され、16%が肥満とともに生活している。さらに、5歳未満の子どもの3700万人が太りすぎである。5歳から19歳の子供と青少年では、3億9,000万人以上が太りすぎで、そのうち1億6,000万人が肥満の影響を受けている。したがって、肥満に関連した健康問題の増加が糖尿病性末梢神経障害市場の成長を促進している。
糖尿病性末梢神経障害市場で事業を展開する主要企業は、疼痛管理と全体的な生活の質を改善する高度な非オピオイド治療を患者に提供するため、NaV1.8疼痛シグナル阻害剤などの技術革新に注力している。NaV1.8疼痛シグナル阻害薬は、感覚ニューロンにおける疼痛シグナルの重要なメディエーターであるNaV1.8ナトリウムチャネルを遮断する特殊な薬剤であり、オピオイドに頼ることなく急性疼痛や神経障害性疼痛の緩和をもたらす。例えば、2024年4月、米国のバイオテクノロジー企業であるバーテックス・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッドは、糖尿病性末梢神経障害(DPN)に伴う疼痛を治療するための第3相ピボタルプログラムを開始するなど、スゼトリギン疼痛プログラムの進展を発表した。スゼトリギンは、選択的NaV1.8疼痛シグナル阻害剤であり、先行研究で有望な結果を示し、最近、糖尿病性末梢神経障害(DPN)の疼痛管理に対する画期的治療薬として、米国連邦政府機関であるFDA(食品医薬品局)の指定を受けた。
2024年12月、米国の医療技術企業であるエレクトロコア社はニューロメトリックス社を2600万ドルで買収した。この買収により、エレクトロコア社はニューロメトリックス社のクエル・プラットフォームを統合することで、バイオエレクトロニクス・ヘルス&ウェルネス製品の多様化を目指す。この戦略的な動きは、慢性疼痛を管理し、糖尿病性末梢神経障害などの症状に対処するための非侵襲的な技術主導型ソリューションを拡大することを目的とし、同時に技術的能力を強化し、市場へのリーチを拡大するものである。ニューロメトリックス社は米国を拠点とするヘルスケア企業で、糖尿病性末梢神経障害(DPN)の診断と治療に役立つ製品を開発・販売している。
糖尿病性末梢神経障害市場に参入している主な企業は、Pfizer Inc.、Merck & Co.Inc.、GlaxoSmithKline plc.、Eli Lilly and Company、Astellas Pharma Inc.、Biogen Inc.、Vertex Pharmaceuticals Incorporated、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Lupin Pharmaceuticals Inc.、Chemie Grünenthal GmbH、Alkem Laboratories Limited、Acorda Therapeutics Inc.、田辺三菱製薬、NeuroMetrix Inc.、Regenacy Pharmaceuticals Inc.、Helixmith Co.Ltd.、Aptinyx Inc.、WinSanTor Inc.、Sonnet BioTherapeutics Holdings Inc.、OLYS Pharma Inc.
2024年の糖尿病性末梢神経障害市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。糖尿病性末梢神経障害市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
糖尿病性末梢神経障害市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。