人工知能や機械学習（AI/ML）医療機器とは、人工知能や機械学習技術を組み込んで、医療データの分析、予測、診断支援、医療従事者の意思決定を支援する医療機器のことである。人工知能や機械学習は、データの取り扱い、遠隔手術、診断・操作支援、臨床試験など、医療機器分野で有益な用途がいくつかある。 人工知能機械学習医療機器に含まれる主な製品は、システムまたはハードウェアと、医療機器としてのソフトウェアである。ハードウェアは、システムの実際のコンポーネントや、アプリケーションのソフトウェアに含まれる記述された命令を保存して実行する方法を表す。さまざまな臨床分野には、放射線学、心臓学、血液学などがあり、病院や医療提供者、患者、製薬・バイオテクノロジー企業、医療費支払者など、複数のエンドユーザーによって使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定です。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の急速な引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、情報技術分野、特にハードウェア製造、データインフラ、ソフトウェア展開に大きな影響を及ぼしている。輸入半導体、回路基板、ネットワーク機器に対する関税の引き上げは、ハイテク企業、クラウド・サービス・プロバイダー、データセンターの生産・運用コストを引き上げている。ノートパソコン、サーバー、家電製品の部品をグローバルに調達している企業は、リードタイムの長期化と価格上昇圧力に直面している。これと並行して、特殊なソフトウェア・ツールに対する関税と主要国際市場からの報復措置により、グローバルなITサプライチェーンが混乱し、米国で開発された技術に対する海外需要が減少している。こうした課題を乗り切るため、同部門は国内チップ製造への投資を加速させ、サプライヤー基盤を多様化し、AI主導の自動化を導入してオペレーションの回復力とコスト効率を高めている。 人工知能または機械学習（ai/ml）医療機器市場規模は、近年飛躍的に成長している。2024年の66億ドルから2025年には81億ドルへと、年平均成長率（CAGR）22％で拡大する。歴史的期間の成長は、規制支援、慢性疾患の増加、データアクセシビリティ、計算能力の向上、コスト効率に起因する。 人工知能または機械学習（ai/ml）医療機器市場規模は、今後数年で飛躍的な成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）26％で208億ドルに成長する。予測期間の成長は、パーソナライゼーションの拡大、遠隔モニタリングと遠隔医療、ai/ml統合診断、患者中心のケア、プロアクティブケアにおけるai/mlに起因している。予測期間の主なトレンドには、ai/ml強化画像機器、ウェアラブルai/ml機器、ai/ml駆動義肢・ロボット、ポイントオブケアai/ml診断、倫理的ai/ml利用などがある。 今後5年間の成長率26.5%という予測は、この市場の前回予測から0.2%という小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税は、その多くが欧州や日本から輸入される特殊な画像診断用コンポーネントやセンサーのコストを押し上げることにより、AI/ML医療機器セクターの課題になると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 製品別システムまたはハードウェア; 医療機器としてのソフトウェア 臨床領域別臨床領域別：放射線学；心臓学；血液学；その他の臨床領域 エンドユーザー別：病院・医療機関、患者、製薬・バイオテクノロジー企業、医療費支払者、その他エンドユーザー ヘルスケアAIへの投資が、今後の人工知能または機械学習医療機器市場の成長を促進すると予想される。ヘルスケアAI（人工知能）とは、医療提供、診断、治療、患者ケア全般を改善するために、ヘルスケア産業にAI技術を応用することを指す。AIヘルスケアへの投資は、AIとML技術が医療提供に革命をもたらし、患者の転帰を改善し、業務効率を高める可能性があることが原動力となっている。例えば、2023年3月、英国の政府機関である保健社会医療省によると、3回の表彰で86のAI技術に1億4,720万ドル（1億2,300万ポンド）が投資され、30万人以上の患者が恩恵を受けた。さらに、英国を拠点とするデジタルヘルス・スタートアップのメンデリアンは、未診断の希少疾患患者を特定するAIシステムを支援するために、170万ドル（140万ポンド）を獲得した。さらに、米国を拠点とする医療機器企業メドトロニックは、GIジーニアスと呼ばれるAIベースの医療機器をさらに開発するために318万ドル（250万ポンド）を獲得した。したがって、医療AIへの投資が人工知能・機械学習医療機器市場の成長を牽引している。 ウェアラブルデバイスの増加は、人工知能・機械学習医療機器市場の今後の成長を促進すると予想される。ウェアラブルデバイスとは、多くの場合アクセサリーとして、あるいは衣服の一部として身体に装着でき、センサー、プロセッサー、接続機能を備えた電子機器を指す。ウェアラブルAI/MLデバイスは、バイタルサイン、活動レベル、その他の健康パラメータのモニタリングに使用され、人気を集めている。これらのデバイスは継続的な健康モニタリングを強化し、予防医療の実践に貢献する。例えば、オーストラリアを拠点とする非営利学会であるオーストラレーシア生活習慣病学会によると、2022年6月時点で、約5億台のスマートウォッチがすでに世界で出荷されており、2025年には年間販売台数が2億5,000万台を超えると予測されている。したがって、ウェアラブルデバイスの増加は、人工知能・機械学習医療機器市場の成長を促進する。 技術開発は、人工知能・機械学習医療機器市場で人気を博している主要トレンドである。人工知能・機械学習医療機器市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために革新的な技術の創出に注力している。例えば、2024年4月、アイルランドを拠点とする医療機器企業Medtronic plcは、腹腔鏡およびロボット支援外科手術を強化するために設計された14の新しいAI駆動パフォーマンスインサイトアルゴリズムとタッチサージェリーライブストリーム技術の発売を発表した。これらの技術革新により、AIベースの術後分析が可能になり、手術手技に関する詳細な洞察が得られるとともに、リアルタイムでの遠隔観察が可能になるため、手術のトレーニングや教育が向上し、手術のパフォーマンスと接続性における新たな基準が確立される。今回の発表により、手術におけるAIの機能が広がり、ワークフローが簡素化され、外科医が実用的な洞察を通じて継続的に改善できるようになります。 人工知能機械学習医療機器市場で事業を展開する主要企業は、新製品を開発し市場での地位を強化するためにパートナーシップを結んでいる。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用して相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2023年3月、米国のヘルスケア・ソフトウェア企業であるエヌビディアは、アイルランドを拠点とするヘルスケア企業であるメドトロニックPLCと提携し、「エヌビディア・ホロスキャン」と「エヌビディアIGX」を発売した。この協業は、エヌビディアの技術をメドトロニックのリアルタイムAI内視鏡検査装置に統合し、患者ケアの強化と転帰の改善を目指す。この協業では、コスモファーマがメドトロニックのために開発・製造した製品であるGI Geniusインテリジェント内視鏡モジュールに、エヌビディアのヘルスケアおよびエッジAI技術を統合する。 2022年10月、医療機器と健康情報のプロバイダーである米国のエクソ・イメージング社は、メドAI社を非公開の金額で買収した。この買収により、エクソは超音波画像診断をこれまで以上に身近なものにし、介護者が超音波画像を簡単に入手・理解できるようにすることを目指している。Medo AIは、AIベースの医療機器を専門とするカナダの企業である。 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場で事業を展開している主な企業には、ゼネラル・エレクトリック、メドトロニックPLC、キヤノン、エヌビディア・コーポレーション、シーメンス・ヘルティニアスAG、Koninklijke Philips N.V.、ストライカー・コーポレーション、RadNet Inc.、Shanghai United Imaging Healthcare Co.Ltd.、Tempus、DataRobot Inc.、DeepMind Technologies Limited、Paige AI Inc.、Aidoc Medical Ltd.、Butterfly Network Inc.、Aidoc Medical、CellaVision AB、H2O.ai、Clarius Mobile Health Corp、Subtle Medical Inc.、Owkin Inc.、Cleerly Inc.、Behold.ai、Viz.ai Inc.、Arterys Inc.、Caption Health、Komodo Health Inc.、Enlitic Inc.、CloudMedx Inc.、Hyperfine Inc.、Nanox AI Ltd. 2024年の人工知能機械学習（AI/ML）医療機器市場では、北米が最大地域であった。人工知能・機械学習（AI/ML）医療機器市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカ 人工知能または機械学習（AI/ML）医療機器市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録