自己幹細胞療法と非自己幹細胞療法は、患者自身の細胞を用いて、損傷した組織や臓器を修復、置換、再生する治療法を指す。自己幹細胞療法は、患者から幹細胞を採取し、それを拡大または改変した後、治癒や再生を促進するために再接種することを含む。非幹細胞を用いた治療法では、免疫細胞や組織特異的細胞など、他の種類の細胞を用いて同様の治療目標を達成する。これらの個別化されたアプローチは、免疫拒絶反応のリスクを最小限に抑え、がん、自己免疫疾患、変性疾患など様々な疾患に対する治療効果を高めることを目的としている。 自家幹細胞や非幹細胞を用いた治療の主な種類は、自家幹細胞、自家非幹細胞、その他である。自己幹細胞は、患者自身の体から抽出された細胞であり、損傷した組織や臓器を治癒するための医療治療に用いられる。がん、神経変性疾患、心血管疾患、整形外科疾患など様々な用途で、病院、外来手術センター、研究施設などで使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 自己幹細胞・非幹細胞治療薬の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の100億ドルから2025年には115億ドルへと、年平均成長率（CAGR）15%で拡大する。歴史的な期間の成長は、がんや糖尿病の有病率の増加、老年人口の増加、医療意識の高まり、研究開発活動の増加、臨床試験数の増加、規制当局の承認の増加に起因している。 自家幹細胞・非幹細胞治療市場は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）15%で201億ドルに成長する。予測期間の成長は、対象疾患の有病率上昇、老年人口の増加、神経変性疾患の有病率上昇、癌症例数の増加、皮膚移植需要の増加、再生医療に対する意識の高まり、主要企業間の提携やパートナーシップ、承認された治療法に対する償還の改善などに起因すると考えられる。予測期間における主なトレンドとしては、人工知能と機械学習の統合、既製の同種幹細胞製品の開発、償還政策の拡大、新規生体材料の採用、細胞製造技術の進歩、自家幹細胞療法の採用、遺伝子編集技術の統合などが挙げられる。 今後5年間の成長率15.0%という予測は、この市場に関する前回の予測から1.1%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、日本やベルギーから調達する細胞処理装置や培養液のコストを上昇させることにより、CAR-T細胞生産を遅らせ、個別化治療開発コストを上昇させることにより、米国の再生医療を阻害すると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： タイプ別自己幹細胞; 自己非幹細胞; その他のタイプ 用途別用途別：がん、神経変性疾患、心血管疾患、整形外科疾患、その他の用途 エンドユーザー別：病院；外来手術センター；研究施設；その他のエンドユーザー 個別化治療の需要は、今後、自己幹細胞および非幹細胞ベースの治療市場の成長を促進すると予想される。個別化治療とは、患者固有の遺伝、ライフスタイル、嗜好に基づき、利益を最大化し、副作用を最小化するように設計された医療行為である。個別化治療は、遺伝学や技術の進歩により、副作用が少なく、より正確で効果的な治療が可能になったこと、患者に合わせた治療を求める声が高まったこと、医療費削減の可能性が出てきたことなど、いくつかの要因から増加傾向にある。個別化治療は、患者固有の遺伝的特徴や健康状態に合わせて治療法をカスタマイズすることで、自家幹細胞や非幹細胞を用いた治療を改善し、より良い治療効果と合併症の減少をもたらす。例えば、米国の専門家会員組織である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2022年には12の個別化新薬が承認され、新たに承認された治療法全体の約34％を占め、以前より大幅に増加している。したがって、個別化治療の需要は、自家幹細胞および非幹細胞ベースの治療市場を牽引している。 自己幹細胞・非幹細胞治療市場の主要企業は、個別化がん治療のアプローチを強化するため、腫瘍由来の自己T細胞免疫療法を開発している。腫瘍由来自己T細胞免疫療法は、患者の腫瘍からT細胞を抽出し、研究室で増殖・活性化させ、患者に再接種することで、がん細胞を特異的に標的として破壊する免疫系の能力を高める。例えば、2024年2月、米国のバイオテクノロジー企業であるアイオバンス・バイオセラピューティクス社は、メラノーマの成人患者を適応症とする初の細胞療法であるアムタグビ（リフィリューセル）について、米国の連邦機関である食品医薬品局から早期承認を取得した。リフィリューセルは腫瘍由来の自己T細胞免疫療法である。これは、腫瘍浸潤リンパ球（TIL）と呼ばれる患者の自然発生免疫細胞から構成される。これにより、患者の免疫系はがんをより効果的に認識し、攻撃することができる。 2022年4月、日本のバイオテクノロジー企業である株式会社メセラは、日本再生医療株式会社を買収した。Ltd.（JRM）を買収した。(JRM)を買収した。この買収により、メセラは小児先天性心疾患を対象とした自己細胞製剤を追加し、幅広い心臓治療薬の製造・販売体制におけるシナジーを醸成することを目指す。日本再生医療株式会社日本再生医療株式会社(日本再生医療株式会社（JRM）は、小児先天性心疾患に対する再生医療治療および幹細胞治療に関連するサービスを開発する日本の企業である。 自己幹細胞・非幹細胞治療市場で事業を展開する主要企業は、バイエル、ノバルティス、武田薬品工業、ギリアド・サイエンシズ、Merck & Co.Inc.、Stemcell Technologies Inc.、Dendreon Corporation、Vericel Corporation、Sangamo Therapeutics Inc.、NEOSTEM、Orgenesis Inc.、Adaptimmune Therapeutics、Stempeutics Research Pvt Ltd.、MEDIPOST、Castle Creek Biosciences Inc、BrainStorm Cell Limited、Athersys Inc.、Cytori Therapeutics Inc.、Opexa Therapeutics、Gamida Cell、Regen BioPharma Inc.、RepliCel Life Sciences、InGeneron Inc.、BioCardia Inc.、ReNeuron Group 2024年の自己幹細胞・非幹細胞治療市場において最大の地域は北米である。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。自己幹細胞・非幹細胞治療市場レポートがカバーする地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南アメリカ、中東、アフリカである。 自己幹細胞・非幹細胞治療市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録