ALアミロイドーシスは、骨髄の形質細胞によって軽鎖と呼ばれる異常なタンパク質が産生される稀で重篤な疾患である。これらの軽鎖はミスフォールディングしてアミロイド線維を形成し、様々な臓器や組織に沈着してその機能を損なう。一般的に影響を受ける臓器は心臓、腎臓、肝臓、神経系などである。症状は関与する臓器によって異なるが、疲労、むくみ、息切れ、しびれ、臓器機能障害などがある。
ALアミロイドーシスの主な治療法には、化学療法、支持療法、手術、幹細胞移植、標的療法などの様々な治療法があります。化学療法では、アミロイド沈着物を標的とする強力な薬剤を使用し、症状の軽減と生存率の向上を目指します。これらの薬剤には、トランスサイレチン輸送阻害薬、免疫調節薬、モノクローナル抗体、プロテアソーム阻害薬などが含まれる。これらの薬剤の投与には、静脈内投与と経口投与がある。流通経路としては、一般的に病院薬局、小売薬局、オンライン薬局を通じて入手可能であり、患者のニーズや利便性に応じて薬を入手することができる。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、お届け前に更新される予定です。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫し、一部の医療提供者は機器のアップグレードを遅らせたり、費用を患者に転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
アルアミロイドーシスの市場規模は近年急成長している。2024年の31億ドルから、2025年には年平均成長率(CAGR)13%で35億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、医療従事者の間でアルアミロイドーシスに対する認識が高まっていること、アルアミロイドーシスの罹患率が上昇していること、老年人口が増加していること、診断センターが拡大していること、心臓画像診断が向上していることに起因している。
アルアミロイドーシス市場規模は、今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)13%で57億ドルに成長する。予測期間の成長は、血球DNAの突然変異の発生率の上昇、医療インフラの成長、多発性骨髄腫の発生率の上昇、併用療法の導入、大量化学療法の使用の増加に起因している。予測期間における主な動向としては、診断技術の進歩、薬剤デリバリーの技術的進歩、血液検査の進歩、標的療法の開発、診断における人工知能(AI)の採用などが挙げられる。
今後5年間の成長率12.8%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、スイスや日本から輸入されるモノクローナル抗体療法や心臓バイオマーカー検査へのアクセスを制限し、臓器温存の転帰を悪化させ、希少疾患の治療費を増加させる可能性があるため、米国の血液医療に重大な課題をもたらす可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
治療法別化学療法; 支持療法; 手術; 幹細胞移植; 標的療法
薬剤別薬物別:トランスサイレチン輸送阻害薬;免疫調節薬;モノクローナル抗体;プロテアソーム阻害薬;その他の薬物
投与経路別投与経路別:静脈内;経口
流通チャネル別病院薬局;小売薬局;オンライン薬局
ALアミロイドーシス市場は、形質細胞障害の罹患率の上昇が今後の成長を促進すると予想されている。形質細胞障害は、異常な形質細胞が過剰または異常な抗体を産生し、臓器障害を引き起こす可能性のある疾患である。形質細胞障害の発生率の上昇は、高齢化、平均寿命の伸び、診断技術の進歩などの要因に起因している。ALアミロイドーシスは形質細胞障害、特に異常な軽鎖タンパク質の過剰産生から生じる病態で、臓器や組織にアミロイド沈着物が蓄積し、形質細胞障害の影響をさらに悪化させる可能性がある。例えば、2024年8月、米国の非営利団体である米国癌協会(ACS)が発表した報告書によると、2024年には約35,780人の多発性骨髄腫が新たに診断され(男性19,520人、女性16,260人)、約12,540人が死亡すると予測されており、その内訳は男性7,020人、女性5,520人である。したがって、形質細胞疾患の発生率の上昇がALアミロイドーシス市場の成長を牽引している。
ALアミロイドーシス市場で事業を展開する主要企業は、治療効果と患者の転帰を改善するため、次世代B細胞成熟抗原(BCMA)指向性CAR T細胞療法などの革新的な治療法の開発に注力している。次世代BCMA指向性CAR T細胞療法とは、特に多発性骨髄腫において、がん細胞表面のBCMAを標的として攻撃するように患者のT細胞を工学的に制御することを含む、先進的な免疫療法の一形態である。例えば、2023年9月、米国のバイオ医薬品会社であるイミックス・バイオファーマ社は、生命を脅かす血液疾患であるアミロイド軽鎖(AL)アミロイドーシスの治療薬として、NXC-201の承認を米国食品医薬品局(FDA)から取得した。NXC-201は、アミロイド軽鎖(AL)アミロイドーシスの治療薬として臨床試験中の次世代CAR-T細胞療法であり、これまでの治療が無効であった患者において、血液学的奏効率100%、臓器改善という有望な結果を示している。
2024年11月、米国の非営利団体Stand Up To Cancer(SU2C)は、ALアミロイドーシスの新規治療法を導入するため、ジョンソン・エンド・ジョンソン社と提携した。この提携により、Stand Up To Cancerとジョンソン・エンド・ジョンソンは、希少で治療が困難な疾患であるALアミロイドーシスの治療薬として、テクリスタマブとダラツムマブの併用に関する研究を進め、罹患患者の治療選択肢を改善することを目指します。ジョンソン・エンド・ジョンソン社は、ALアミロイドーシスの治療を専門とする米国のヘルスケア企業です。
ALアミロイドーシス市場で事業を展開している主な企業は、ジョンソン・エンド・ジョンソン、AbbVie Inc.、Sanofi S.A.、Bristol-Myers Squibb Company、AstraZeneca PLC、武田薬品工業、Boehringer Ingelheim International GmbH、Astellas Pharma Inc、GenmabA/S、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Alnylam Pharmaceuticals Inc.、Prothena Corporation plc、BridgeBio Pharma Inc.、Sorrento Therapeutics Inc.、Ionis Pharmaceuticals Inc.、Ultromics Ltd.、Neurimmune AG、Immix Biopharma Inc.、Oncopeptides AB、Attralus Inc.
2024年のALアミロイドーシス市場では、北米が最大地域であった。ALアミロイドーシス市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
ALアミロイドーシス市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。