免疫性血小板減少症とは、血液凝固に不可欠な血小板を免疫系が誤って破壊してしまう稀な自己免疫性出血性疾患を指す。このため血小板数が少なくなり、血液が凝固する能力が妨げられる。症状には、あざができやすい、出血しやすい、小さな赤い斑点の発疹などがある。
免疫性血小板減少症の主な種類には、原発性免疫性血小板減少症(ITP)、続発性免疫性血小板減少症、後天性免疫性血小板減少症があります。原発性ITPは、免疫系が誤って血液中の血小板を標的とし、破壊してしまう疾患です。治療の選択肢としては、免疫グロブリン静注療法、トロンボポエチン受容体作動薬、免疫抑制療法などがあり、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局などで販売されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。
免疫性血小板減少症の市場規模は近年力強く成長している。2024年の34億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)5%で36億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、自己免疫疾患の有病率の増加、慢性肝疾患の発生率の上昇、医療サービスの普及率の増加、医療インフラの拡大、政府支援の高まりに起因すると考えられる。
免疫性血小板減少症の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)6%で45億ドルに成長する。予測期間の成長は、血小板減少症の有病率の上昇、医療費の増加、治療法の拡大、血液疾患の有病率の上昇、高齢化人口の増加に起因している。予測期間の主なトレンドには、診断における技術進歩、デジタルヘルスソリューションの統合、併用療法へのシフト、遠隔医療の採用、診断における人工知能の統合などがある。
今後5年間の成長率5.6%という予測は、この市場の前回予測から0.3%の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦により、アイルランドやシンガポールで開発されたトロンボポエチン受容体作動薬やモノクローナル抗体の価格が高騰し、出血リスクが長期化し、血液内科のコストが上昇することで、ITP治療薬の米国での採用が妨げられる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別一次性免疫性血小板減少症;二次性免疫性血小板減少症;後天性免疫性血小板減少症
治療タイプ別治療タイプ別:免疫グロブリン静注療法;トロンボポエチン受容体作動薬;免疫抑制療法
流通チャネル別病院薬局;小売薬局;オンライン薬局
自己免疫疾患の有病率の増加は、免疫性血小板減少症市場の今後の成長を促進すると予想される。自己免疫疾患は、免疫系が誤って身体の健康な細胞や組織を攻撃し、それらを異物として扱うことで発生する。この異常反応は、様々な臓器やシステムにおいて炎症や損傷を引き起こす。自己免疫疾患の増加は、遺伝的素因、環境要因、ライフスタイルの変化、そして診断の向上につながる意識の高まりと関連している。自己免疫疾患は、免疫系が体内の血小板を攻撃・破壊したり、骨髄での血小板産生を損なったりする引き金となって免疫性血小板減少症を引き起こす。例えば、2024年11月、ドイツを拠点とする団体Versorgungsatlas.deによると、2022年、73,241,305人の被保険者のうち、6,304,340人が少なくとも1つの自己免疫疾患と診断され、生の有病率は8.61%となった。したがって、自己免疫疾患の有病率の増加が免疫性血小板減少症市場の成長を牽引している。
免疫性血小板減少症市場で事業を展開する主要企業は、治療効果の向上、応答時間の短縮、患者のアドヒアランスの改善、血小板減少症管理におけるアンメット・メディカル・ニーズへの対応などを目的として、特に静脈内療法における治療の進歩を優先している。静脈内(IV)療法とは、点滴ラインを通して患者の静脈に直接、水分、薬物、栄養素を投与する医療行為である。例えば、2024年3月、オランダのバイオテクノロジー企業であるアルジェンクスSEは、日本の厚生労働省が原発性免疫性血小板減少症(ITP)の成人に対する静脈内投与としてVYVGARTを承認したと発表した。この承認は、迅速な有効性と持続的な血小板反応性を有する標的アプローチを提供し、自己免疫疾患管理における重要なアンメットニーズに対応するものであり、治療選択肢の大きな進歩を意味します。
2024年12月、米国のバイオ医薬品会社であるケロス・セラピューティクス・インクは、武田薬品工業株式会社と、血小板減少症やその他の希少疾患を含むTGF-βシグナルの機能不全に関連する疾患を対象とした治療薬であるエリテセプトの開発・販売で提携した。武田薬品工業株式会社は、血小板減少症をはじめとする希少疾患の革新的な治療薬の開発を専門とする日本のバイオ医薬品企業です。
免疫性血小板減少症市場に参入している主な企業は、ファイザー社、メルク社、サノフィ社などである。Inc.、サノフィS.A.、ノバルティスAG、アムジェンInc.、武田薬品工業(株)、イーライリリー・アンド・カンパニー、インタス・ファーマシューティカルズLtd.、CSLベーリング、グリフォルス、UCBファーマ、協和キリン、Sobi(スウェーデン・オーファン・バイオビトラム)、3SBio Inc.、Biotest AG、塩野義製薬(株)、リガンド・ファーマシューティカルズInc.Ltd.、Ligand Pharmaceuticals、Rigel Pharmaceuticals、Symphogen、Hansa Biopharma、Argenx。
2024年の免疫性血小板減少症市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。免疫性血小板減少症市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
免疫性血小板減少症市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。