アルブミン賦形剤は、血液中に含まれるタンパク質の一種である。賦形剤(ふけいざい)とは、医薬品有効成分の担体または安定剤の役割を果たす非活性成分である。
アルブミン賦形剤の主な製品タイプは、ヒト血清アルブミンと遺伝子組換えアルブミンである。ヒト血清アルブミンは肝臓で作られる主要なタンパク質で、ヒト血漿中に存在する。これらは、製薬やバイオテクノロジー産業、研究機関など様々なエンドユーザーによって使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定です。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
アルブミン賦形剤の市場規模は近年力強く成長している。2024年の49億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)6%で51億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、バイオ医薬品産業の成長、生物製剤の採用増加、慢性疾患の有病率の上昇、臨床の進歩と薬剤革新、ドラッグデリバリーへの注目の高まりに起因している。
アルブミン賦形剤市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)7%で66億ドルに成長する。予測期間の成長は、継続的なバイオ医薬品の拡大、生物製剤パイプラインの増加、高齢者人口の増加、世界的なワクチン接種の取り組み、医薬品開発投資の増加に起因すると考えられる。予測期間中の主な動向としては、生分解性・生体適合性、研究における共同研究・提携、規制遵守と品質基準、細胞治療への応用、カスタマイズとオーダーメード・ソリューションなどが挙げられる。
今後5年間の成長率6.6%という予測は、この市場の前回予測から0.2%という小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、中国やインドから調達するヒト血清アルブミン賦形剤のコストを上昇させることにより、ワクチン製剤の遅延や生物学的製剤の製造費用の上昇を招き、米国のバイオ医薬品製造を阻害すると予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品別製品別:ヒト血清アルブミン;遺伝子組み換えアルブミン
エンドユーザー別エンドユーザー別: 製薬・バイオテクノロジー業界; 研究機関; その他のエンドユーザー
慢性疾患の増加は、今後アルブミン賦形剤市場の成長を促進すると予想される。慢性疾患とは、3ヶ月以上続き、時間とともに悪化する病気のことである。アルブミンは血液の増量剤として使用され、血漿中に最も豊富に存在する循環タンパク質であり、薬剤ターゲティングやペプチドまたはタンパク質ベースの薬剤の薬物動態プロファイルを改善するための多目的タンパク質キャリアとして機能し、がんや糖尿病を含む様々な疾患の治療に関与している。例えば、2024年2月、スイスに本部を置く国連の機関である世界保健機関(WHO)によると、2050年までに新たに発生するがん患者は3,500万人を超えると予測されており、2022年の推定2,000万人と比べて77%の増加となっている。したがって、慢性疾患の有病率の上昇がアルブミン賦形剤市場の成長を牽引している。
医療費の増加は、今後アルブミン賦形剤市場の成長を促進すると予想される。医療費とは、健康に焦点を当てた保健サービス、家族計画活動、栄養プログラム、緊急援助などの提供に関連するすべての費用を指す。医療支出の増加は、医薬品やバイオ医薬品における先進的なアルブミンベースの製剤の開発と利用により大きな財政支援を提供することで、アルブミン賦形剤市場にプラスの影響を与える。例えば、2023年11月、カナダを拠点とする非営利団体Canadian Institute for Health Informationによると、2023年の総医療支出は3,440億ドルに達すると予測されており、前年比2.8%の緩やかな成長を反映している。したがって、医療費の増加がアルブミン賦形剤市場の成長を促進している。
アルブミン賦形剤市場で事業を展開する主要企業は、バイオテクノロジーや製薬分野に不可欠な製品を提供するため、戦略的パートナーシップのアプローチを採用している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用して相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2023年10月、ドイツを拠点とするバイオテクノロジー企業であるARTES Biotechnology GmbHは、オランダを拠点とする製薬企業であるBasic Pharmaと組換えタンパク質生産を推進するために提携した。この提携により、サプライチェーンを合理化し、新製品の市場投入までの時間を短縮することで、医薬品の組換えタンパク質生産を促進することを目指している。
アルブミン賦形剤市場で事業を展開する主要企業は、2つ以上の組織が新薬を開発する新しい関係を発展させるために協力関係を結んでいる。2023年6月、英国の製薬会社アルブメディックス社は、バルネバSE社との提携を拡大し、バルネバ社が新たに承認した不活化COVID-19ワクチンVLA2001を追加した。この提携は、アンメット・メディカル・ニーズに対応することを目的としており、アルブメディックスのrHAがワクチンに含まれることは、その製造に大きく貢献するものと考えられています。VLA2001は、ヨーロッパでCOVID-19に対する臨床試験が行われている唯一の全ウイルス不活化アジュバントワクチン候補であり、保菌と症候性感染を予防するため、リスクのある集団への積極的な予防接種を目的としている。バルネバSEはフランスを拠点とするバイオテクノロジー企業で、感染症予防ワクチンの開発、製造、商業化を専門としている。
2022年9月、ドイツを拠点とする医薬品・検査機器メーカーであるザルトリウスAGは、アルブメディックスを5億300万ドルで買収した。この買収により、ザルトリウス社はバイオプロセス・ソリューションのポートフォリオを拡大することで、細胞培養培地事業を強化することになる。アルブメディックス社は英国を拠点とし、遺伝子組換えヒトアルブミン製品の開発・製造を行っている。
アルブミン賦形剤市場に参入している主要企業には、Albumin Therapeutics LLC、Biotest AG、CSL Behring、Grifols S.A.、HiMedia Laboratories LLC、InVitria Inc.、Medxbio Pte Ltd.、Octapharma AG、RayBiotech Inc.、SeraCare Life Sciences Inc.、Sigma-Aldrich Pty.Ltd.、Hualan Biological Engineering Inc.、Kedrion Biopharma、LFB USA Inc.、Shanghai RAAS Blood Products Co.Ltd.、Baxter International Inc.、Merck KGaA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Albumedix A/S、Bio Products Laboratory Ltd.、Shire Plc.、Ventria Bioscience Inc.、Novartis AG、China Biologic Products Holdings Inc.、ProMetic Life Sciences Inc.、Sanquin、Biopharma、武田薬品工業、FUJIFILM Irvine Scientific Inc.
北米は、2024年のアルブミン賦形剤市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中、世界のアルブミン賦形剤市場レポートにおいて最も急成長している地域になると予想される。アルブミン賦形剤市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
アルブミン賦形剤市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。