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重症虚血肢の世界市場

Critical Limb Ischemia Global Market

重症虚血肢の治療とは、重症虚血肢の患部への血流を再確立することである。重症虚血肢は、手足の片方または両方の血流が著しく阻害され、しびれや痛みを引き起こす慢性疾患である。治療には、診断と薬物による治療、器具を用いた手術などがある。重症虚血肢の主な種類は、デバイス、薬剤、手術である。塞栓防止装置（EPD）とは、血液と管腔の残屑を捕捉し、プラークの残屑が遠位床に到達するのを防ぐ医療機器を指す。薬剤は、降圧剤、抗血小板剤、抗血栓剤などがあり、病院や診療所などで使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。重症虚血肢の市場規模は近年力強く成長している。2024年の36億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）8％で39億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、糖尿病患者の増加、タバコの消費、高血圧の流行、血管イメージングの改善、血管内インターベンションの成長、医学研究と臨床試験に起因している。重症虚血肢の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）9％で55億ドルに成長する。予測期間の成長は、再生医療の進歩、早期介入への注力、肥満の有病率の増加、グローバルヘルスイニシアチブ、患者教育プログラムに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、ウェアラブル医療技術、遠隔医療と遠隔患者モニタリング、人工知能（AI）の統合、患者中心のケアモデル、低侵襲介入などがある。今後5年間の成長率9.2％という予測は、前回予測から0.2％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、日本やアイルランドから輸入される特殊な薬剤コーティング・バルーンやアテレクトミー機器へのアクセスを制限し、四肢救済手技の遅延や血管外科手術費用の増加を招く可能性があるため、米国にとって大きな課題となる可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：タイプ別デバイス; 薬剤; 手術薬物別薬物別：降圧薬、抗血小板薬、抗血栓薬、その他の薬物用途別病院；クリニック；その他の用途糖尿病と末梢動脈疾患の罹患率の上昇が、重症虚血肢治療市場の今後の成長を促進すると予想される。糖尿病とは、血糖値の上昇を伴う代謝性疾患の状態を指す。末梢動脈疾患は、脚の動脈が狭くなって腕や脚への血流が減少する状態を指す。糖尿病や末梢動脈疾患は血管合併症や切断の可能性を高め、重症虚血を引き起こす危険因子となる。したがって、糖尿病や末梢動脈疾患の罹患率の上昇が、重症虚血肢市場の成長を牽引している。例えば、2022年1月、ベルギーに本部を置く各国の糖尿病協会の統括組織である国際糖尿病連合によると、2045年の世界の糖尿病有病率は12.2％（7億8320万人）増加すると予想されている。さらに2023年3月、英国に本拠を置くオックスフォード大学の大学出版局であるOxford University Pressが発行する雑誌によると、末梢動脈疾患の患者は2045年までに50％近く増加すると予想されている。したがって、クラウドベースの文書処理サービスの採用が増加していることが、重症虚血肢治療市場を牽引している。医療インフラへの投資の増加は、今後、重症虚血肢治療市場の成長を促進すると予想される。医療インフラ投資とは、医療サービスの提供を支える必要不可欠な物理的構造、施設、システムの開発、改善、維持に向けた資金配分のことを指す。医療インフラ投資は、重症虚血肢（CLI）の診断と治療を効果的に行うために必要な施設、設備、資源を提供することで、重症虚血肢（CLI）治療に重要な役割を果たす。例えば、2023年5月、英国の政府部門である国家統計局が発表した報告書によると、2022年から2023年にかけて、英国の医療支出は5.6％増加したのに対し、2022年の伸びは0.9％であった。2023年の英国の医療費支出は約3,176億3,000万ドル（約2,920億円）。したがって、医療インフラへの投資の増加が、重症虚血肢治療市場の成長を牽引している。重症虚血肢（CLI）治療市場で事業を展開する主要企業は、この重篤な末梢動脈疾患を患う患者の治療成績を改善するために、溶解ステントなどの技術的に先進的な製品を革新している。生体吸収性ステントとしても知られる溶解性ステントは、罹患した動脈に一時的な支持を与え、血管が治癒した後に徐々に溶解するように設計されている。例えば、2024年4月、米国の医療機器会社であるアボット・ラボラトリーズは、エスプリBTKエベロリムス溶出性再吸収性足場システムについて、米国の連邦機関である食品医薬品局（FDA）から承認を受けた。このステントは、膝下動脈の慢性四肢脅威性虚血（CLTI）を患う患者向けに設計された溶解性ステントである。このステントは、膝から下の動脈における慢性四肢脅威性虚血（CLTI）患者用にデザインされたもので、米国においてこの疾患に特化した溶解性ステントが承認された初めての例である。このステントは溶ける縫合糸に似た材料で作られており、留置後約3年かけて徐々に溶けるように設計されている。このステントは免疫抑制剤エベロリムスを放出し、動脈の再狭窄を防ぎ、血管の治癒をサポートする。重症虚血肢市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を獲得するため、患者の脚を固定する臨床工学的ソリューションなどの革新的ソリューションの導入に注力している。このようなソリューションは、透視ガイド下での治療中に患者の脚を優しく固定し、痛みを伴う潰瘍に悩まされることの多い患者に圧迫管理を提供する。例えば、ニュージーランドを拠点とする医療機器スイートメーカーのアデプト・メディカル社は、2022年1月、重症四肢虚血の透視ガイド下治療中に患者の脚を優しく固定するように設計された下肢サポートを発売した。エンドローテーションとエキソローテーションの両方が可能なロワーレッグサポートは、多くのポジショニングの可能性を可能にする一方、足をわずかに足底屈曲した姿勢に優しく維持し、撮影を容易にする。人間工学に基づいて設計されたガジェットは、下肢の処置に必要な処置要件を満たすように脚を配置します。ガジェットの特徴の一つは、左右どちらの足でも使用できるようにフットプレートを変更できることである。手技中に足の操作が必要な場合は、フットプレートを完全に取り外すことができ、遠位動脈へのアクセス、超音波画像診断、痛みを伴う潰瘍を頻繁に経験する患者の圧迫管理が可能になる。さらに、意識下鎮静中に患者を優しく固定するソフトフォームストラップも利用可能です。 2023年11月、米国の医療機器メーカーであるイナリ・メディカル社は、LimFlow SA社を非公開の金額で買収した。この買収により、イナリ・メディカルは、慢性四肢脅迫性虚血（CLTI）におけるアンメットニーズを満たす革新的な技術でポートフォリオを拡大し、患者の転帰を改善し、成長を促進することを目指している。LimFlow SAはスイスに本社を置く企業で、慢性四肢脅威性虚血（CLTI）治療用の医療機器を提供している。重症虚血肢市場で事業を展開する主要企業には、Medtronic Plc、Boston Scientific Corporation、ThermoGenesis Holdings Inc.、Abbott Laboratories、Pluri Biotech Ltd.、Rexgenero Ltd.、LimFlow SA、Micro Medical Solutions、Cardiovascular Systems Inc.、Cynata Therapeutics Ltd.、Shanghai MicroPort Medical (Group) Co Ltd.、B. Braun SE、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Aldagen Inc.、Cook Medical、Philips、BD、Penumbra Inc、カーディナル・ヘルス・インク、テレフレックス・インコーポレーテッド、アンジオダイナミクス・インク、エンドロジックス・インク、テルモ・コーポレーション、テレフレックス、マイクロポート・サイエンティフィック、シルクロード・メディカル、ルメートルバスキュラー・インク、メリット・メディカル・システムズ・インク、ショックウェーブ・メディカル、アヴィンガー、バイオメリックスLLC、インタクト・バスキュラー・インク、サウンドバイト・メディカル・ソリューションズ、ブルーグラス・バスキュラー・テクノロジーズ、PQバイパス、ヴァソラム・リミテッド、レックス・メディカル、大塚メディカルデバイス、アオルティカ・コーポレーション 2024年の重症虚血肢治療市場で最大の地域は北米であった。重症虚血肢治療市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。重症虚血肢市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

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