肝細胞がん治療薬とは、肝細胞の主な種類である肝細胞から発生する原発性肝がんの治療薬を指す。肝細胞がんは、慢性B型肝炎やC型肝炎の感染、アルコール性肝疾患、非アルコール性脂肪性肝疾患（NAFLD）、肝硬変などの慢性肝疾患で発症する。 肝細胞癌治療薬の主な種類は、ブラキセラピーと化学療法である。ブラキセラピーは、がんの治療に用いられる放射線療法の一種である。放射性線源を腫瘍部位またはその近傍に直接正確に配置する。肝細胞癌に対するブラキセラピーで使用される放射性線源には、ヨウ素125とイリジウム192がある。肝細胞癌治療薬にはPD-1/PD-L1阻害薬やチロシンキナーゼ阻害薬など様々な薬物クラスがあり、病院、診療所、癌リハビリテーションセンター、外来手術センターなどで使用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析など、最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 肝細胞がん治療薬の市場規模は近年力強く成長している。2024年の12億ドルから2025年には13億ドルへ、年平均成長率（CAGR）8％で成長する。歴史的な期間の成長は、疾患罹患率の増加、がん研究の進歩、世界的な医療インフラの改善、規制当局の承認、意識向上、早期診断の取り組みに起因している。 肝細胞がん治療薬の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）8%で17億ドルに成長する。予測期間の成長は、標的療法の進歩、高齢者人口の増加、ヘルスケアの個別化動向、治療アクセスの世界的な拡大に起因すると考えられる。予測期間の主な動向には、革新的治療へのアクセス、患者中心の医療、規制の進歩、薬剤耐性緩和戦略、共同研究イニシアティブなどがある。 今後5年間の成長率8.4%という予測は、この市場の前回予測から0.4%の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、日本やオランダから輸入されるチロシンキナーゼ阻害剤や放射性塞栓用マイクロスフェアのコストを上昇させ、肝細胞癌の治療費を増加させ、インターベンショナル・ラジオロジー手技を遅延させることにより、米国の肝癌センターに負担をかける可能性がある。 また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： タイプ別種類別：ブラキセラピー；化学療法 薬剤クラス別薬剤クラス別：PD-1/PD-L1阻害剤；チロシンキナーゼ阻害剤 エンドユーザー別: 病院; クリニック; がんリハビリテーションセンター; 外来手術センター 肝細胞癌の発生件数の増加は、今後数年間における肝細胞癌治療薬市場の成長を促進すると予想される。肝細胞癌（HCC）は肝臓の原発性悪性疾患であり、肝臓癌の最も一般的な形態である。肝細胞癌は肝細胞と呼ばれる主要な肝細胞から始まる。肝細胞癌の多くはB型肝炎やC型肝炎の感染や肝硬変に起因する。肝細胞癌の発生が増加し続けているため、この病気を治療するための効果的な肝細胞癌治療薬の需要が高まっている。例えば、がん撲滅を目的とした米国の全国的な任意保健組織である米国がん協会（American Cancer Society, Inc.）が2023年に発表した報告書によると、米国で診断された女性の肝がんの推定新規症例数は、2022年の12,660例から2023年には13,230例に増加している。したがって、肝細胞癌の発生件数の増加が肝細胞癌治療薬市場の成長を牽引している。 肝炎の有病率の増加は、肝細胞癌治療薬市場の成長を今後押し上げると予想される。肝炎は、肝臓組織内の炎症細胞の存在を特徴とする肝臓の炎症である。慢性肝炎、特にHBVとHCVの感染率の増加は、肝組織の瘢痕化を特徴とする肝硬変の発生率の上昇と関連しており、肝細胞癌の前駆症状として機能し、それによって肝細胞癌に対処する薬剤の需要を増幅している。例えば、2022年4月、スウェーデンに本拠を置く政府機関である欧州疾病予防管理センター（ECDC）が発表した報告書によると、2022年4月20日現在、英国では111例の肝炎患者が報告されており、2022年4月27日現在、EU/EEAの12カ国では約55例の可能性が高く確定した患者が記録されている。米国（US）ではさらに12例が報告され、イスラエルからも12例、日本からも1例が報告されている。したがって、肝炎の有病率の増加が肝細胞癌治療薬市場の成長を牽引している。 肝細胞癌治療薬市場で事業を展開する主要企業は、より多くの顧客基盤、より多くの売上高、収益増加に対応するため、モノクローナル抗体（mAb）のような実験室生産分子を開発している。モノクローナル抗体（mAb）は、細菌やウイルスなどの有害な病原体を撃退する免疫系の能力を模倣するように設計された実験室生産分子である。例えば、2022年10月、英国の製薬・バイオテクノロジー企業であるアストラゼネカPLCは、Imjudo（tremelimumab）とImfinzi（durvalumab）の併用について、肝細胞がん（HCC）成人患者を適応症とする米国食品医薬品局（FDA）の承認を発表した。イムフィンジ（デュルバルマブ）は、PD-L1タンパク質に効果的に結合する特徴的なヒトモノクローナル抗体である。そうすることで、PD-L1とPD-1およびCD80タンパク質との相互作用を阻害する。この作用により、腫瘍による免疫系の回避が阻害され、免疫反応の阻害が解除される。イムジュド（トレメリムマブ）に関しては、細胞傷害性Tリンパ球関連タンパク質4（CTLA-4）の活性を特異的に標的とするように設計されたヒトモノクローナル抗体として際立っている。イムジュドはCTLA-4の活性を阻害することにより、T細胞の活性化を促進し、がんに対する免疫反応をプライミングし、がん細胞の死滅を促進する。 肝細胞癌治療薬市場に参入している主要企業は、より多くの顧客を獲得し、より多くの売上を達成し、収益を拡大するために、肝癌治療薬などの革新的な製品を開発している。肝がん治療薬には、疾患の治療や管理を目的としたさまざまな医薬品が含まれる。例えば、2022年10月、米国の製薬会社であるイーライリリー・アンド・カンパニーは、中国における肝細胞がん患者を対象としたサイラムザ（ラムシルマブ）の国家医薬品監督管理局（NMPA）による承認を発表した。サイラムザは、AFP値が400ng/mlを超える肝細胞がん患者を対象としたバイオマーカー強化集団における特別な評価を経て承認を取得した初めての新薬である。中国の患者における試験結果は、世界的な患者集団と同等の均一な有効性と安全性プロファイルを示した。今回の承認は、中国における肝癌の臨床的アプローチに好影響を与え、中国人患者における進行肝細胞癌に対する新規で効果的な治療選択肢を導入するものと期待される。 2023年8月、スイスの製薬会社ノバルティスAGはチヌーク・セラピューティクス社を32億ドルで買収した。この買収を通じて、ノバルティスは、希少な重症慢性腎臓病患者に対する有望な治療法の開発を推進するために、総合的な資源と専門知識を活用することを目指している。チヌーク社のチームの統合は、ノバルティスの腎疾患ポートフォリオの拡大を支援し、医療を再定義するという同社の継続的なコミットメントに貢献するものと期待されている。チヌーク・セラピューティクス社は、米国を拠点とし、肝細胞癌（HCC）を含む希少な重症慢性腎疾患に対する治療薬を開発している。 Inc.、ノバルティスAG、ファイザーInc.、武田薬品工業Inc.、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズLtd.、F.ホフマン・ラ・ロシュLtd.、ギリアド・サイエンシズInc.、エクセリクシスInc.、イプセン・ファーマ・バイオテックSAS、アストラゼネカplc、ベイジーンLtd.、小野薬品工業Inc.ロシュ・ホールディングスAG、サノフィS.A.、アステラス製薬、第一三共、大塚製薬、協和キリンアステラス製薬、第一三共、大塚製薬、協和キリンアステラス製薬、第一三共、大塚製薬、協和キリン第一三共株式会社、大塚製薬株式会社、協和キリン株式会社、大日本住友製薬株式会社、Hengrui Medicine Co.Ltd.、CSPC Pharmaceutical Group Limited、Hutchison China MediTech Limited、Jiangsu Hengrui Medicine Co.Ltd. 2024年の肝細胞がん治療薬市場では、北米が最大地域であった。肝細胞癌治療薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 肝細胞癌治療薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録