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徐放性賦形剤の世界市場
Sustained Release Excipients Global Market
徐放性賦形剤とは、長期間にわたって医薬品有効成分(API)を制御または徐放するように設計されたドラッグデリバリーシステムの製剤化に使用される医薬品成分または添加剤を指す。これらの賦形剤は、薬物の放出速度と作用時間を制御する上で重要な役割を果たし、それによって治療効果と患者のコンプライアンスを最適化します。 徐放性賦形剤の主な種類は、ゼラチン、ポリマー、ミネラル、糖類、アルコール、キトサンなどである。ゼラチンはコラーゲンに由来するタンパク質で、皮膚、骨、腱などの動物の結合組織に最も多く含まれるタンパク質である。これらは経口、筋肉内、皮下、経皮、膣、眼科、静脈内など様々な経路で投与される。標的送達、マイクロカプセル化、Wurster法、経皮、インプラント、コアセルベーションなど、いくつかの種類の技術が関与している。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 徐放性賦形剤の市場規模は近年力強く成長している。2024年の14億ドルから2025年には15億ドルへと年平均成長率(CAGR)8%で拡大する。歴史的な期間の成長は、薬物放出制御に対する需要の増加、慢性疾患の流行、患者のコンプライアンスと利便性、製薬業界の革新、徐放性製剤に対する規制上の支援に起因している。 徐放性賦形剤の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で21億ドルに成長する。予測期間の成長は、高齢者人口の増加、個別化医療の重視、患者の服薬アドヒアランスの課題、複雑な製剤の増加、疾病管理の進歩、世界的なヘルスケアの拡大に起因している。予測期間の主な動向としては、患者中心のドラッグデリバリー、製剤開発のための共同研究、規制遵守と安全性、製剤技術の世界的拡大、バイオ医薬品の影響などが挙げられる。 今後5年間の成長率8.5%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦により、ドイツや日本で製造されるマトリックス形成ポリマーや脂質ベースの賦形剤の価格が高騰し、その結果、徐放性医薬品の開発が遅れ、医薬品の研究開発コストが上昇することで、米国の製剤会社が支障をきたす可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる: 製品別製品別:ゼラチン;ポリマー;ミネラル;糖;アルコール;キトサン 投与経路別投与経路別:経口;筋肉内;皮下;経皮;膣;眼科;静脈;その他の投与経路 技術別ターゲットデリバリー; マイクロカプセル化; Wursterテクニック; 経皮; インプラント; コアセルベーション 慢性疾患と急性疾患の有病率の増加は、徐放性賦形剤市場の今後の成長を促進すると予想される。慢性疾患と急性疾患は、異なる疾患をその期間と進行に基づいて分類するために使用される2つの異なるカテゴリーである。慢性疾患は、通常3カ月以上の長期にわたって持続する病状である。急性疾患は、症状が急激に現れるのが特徴で、通常は重篤だが短期間で治癒する。これらの疾患は突然発症し、一般的に数時間から数日または数週間と短期間持続する。徐放性賦形剤は、慢性疾患と急性疾患の両方の医薬品の製剤化に広く使用されています。患者の服薬アドヒアランスを向上させ、薬物レベルを一定に保ち、副作用を軽減し、疾病管理を改善するため、これらの要因が徐放性賦形剤の売上を押し上げている。例えば、スイスに本部を置く保健専門機関である世界保健機関(WHO)によると、2022年9月のNCDによる死亡者数は、心血管疾患が最も多く、年間1,790万人、次いで慢性呼吸器疾患(410万人)、糖尿病(糖尿病に起因する腎疾患による死亡を含む200万人)、がん(930万人)となっている。例えば、2022年8月、米国の非営利医療団体である米国心臓病学会(American College of Cardiology)が発表した報告書によると、米国では2025年から2060年にかけて、4大心血管系危険因子すべてが増加すると予測されている。最も増加率が高いのは糖尿病で、39.3%増の5,500万人、次いで脂質異常症(27.6%増の1億2,600万人)、高血圧(25.1%増の1億6,200万人)、肥満(18.3%増の1億2,600万人)が続く。さらに、脳卒中(33.8%→1,500万人)、心不全(33.4%→1,300万人)、虚血性心疾患(30.7%→2,900万人)、心臓発作(16.9%→1,600万人)の心血管疾患率の大幅な増加が予想される。したがって、慢性および急性疾患の有病率の増加が徐放性賦形剤市場の成長を牽引している。 個別化医療に対する需要の高まりは、今後の徐放性賦形剤市場の成長を促進すると予想される。個別化医療、または個別化ケアとは、医療専門家が患者固有の遺伝子、タンパク質、その他の身体成分を研究し、精密医療を利用してカスタマイズされたケアを提供・組織化する方法を指す。徐放性賦形剤は、個々の患者のニーズに合わせた薬剤製剤の開発を可能にすることで、個別化医療において重要な役割を果たしている。例えば、米国を拠点とする専門会員組織である個別化医療連合(Personalized Medicine Coalition)の報告書『The Scope and Significance of Progress in 2022』によると、2022年に米国食品医薬品局(FDA)は12の個別化医薬品を承認し、これは2022年に新たに承認される治療用分子実体の約34%を占める。したがって、個別化医療に対する需要の高まりが徐放性賦形剤市場の成長を促進している。 製品革新は徐放性賦形剤市場で人気を博している主要トレンドである。徐放性賦形剤市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を強化するために革新的な製品を開発している。例えば、2022年9月、インドの製薬会社ニュートリベンティア・リミテッドは、徐放性アシュワガンダ成分(ウィザニア・ソムニフェラ)であるプロランザを発売した。これは進化したアシュワガンダの根だけのエキスで、継続的なストレス軽減サポートを提供する。プロランザ独自の放出メカニズムにより、1日1回の服用で長期間にわたり治療効果を発揮します。IProlanzaアシュワガンダは、対照成分と比較して、相対的な吸収が良く、生物学的利用能が改善され、排泄半減期が長く、徐放性プロファイルを示しました。プロランザの治療効果はより長く持続し、アシュワガンダは主にストレス反応に適応し、軽減する能力のために使用されるため、健康により高い全体的な良い影響を与えます。天然ハーブから製造され、臨床的に効果が確認されています。 徐放性賦形剤市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を高めるため、直接圧縮ソリューションなどの技術革新の開発に注力している。直接打錠は、錠剤製造において非常に望まれている効率的なプロセスである。これは、造粒や湿式塊状化のような追加工程を必要とせず、医薬品有効成分(API)と賦形剤のブレンドを直接錠剤に変換するものである。例えば、2022年10月、フランスを拠点とする植物由来成分のプロバイダーであるRoquette Frères社は、直接打錠用のPEARLITOL CR-HとPEARLITOL 200 GTを発売した。PEARLITOL CR-Hは、マンニトールとヒドロキシプロピルメチルセルロース(HPMC)の特許ブレンドである。このユニークな組み合わせにより、直接打錠製剤において有効医薬品成分(API)の徐放が可能となります。PEARLITOL 200 GTは、直接打錠製剤の流動性と打錠性を改善するために設計されたマンニトールの顆粒剤です。 2024年3月、フランスを拠点とする医薬品賦形剤のプロバイダーであるRoquette社は、IFF Pharma Solutions社を非公開の金額で買収した。この買収は、医薬品賦形剤市場におけるロケットの地位を強化することを目的としている。IFFファーマ・ソリューションズは米国に本社を置く会社で、徐放性賦形剤を製造している。徐放性賦形剤は、医薬品製剤に使用される特殊な成分で、医薬品有効成分(API)の放出速度を制御するために使用される。 徐放性賦形剤市場に参入している主要企業には、BASF SE、Ashland Global Holdings Inc.、Colorcon Inc.、Croda International Plc、Dow Chemical Company、DuPont de Nemours Inc.、Roquette Frères、Evonik Industries AG、Lubrizol Corporation、Merck KGaA、JRS Pharma GmbH & Co.KG、信越化学工業株式会社、Gattefossé SAS、Eastman Chemical Company、Cellulose Solutions Private Limited、Avantor Inc.、SPI Pharma Inc.、旭化成株式会社、Chemische Fabrik Budenheim KG、Associated British Foods plc、Ransom Naturals Ltd、Balchem Corporation、IMCD Group、Lonza Group AG 北米は2024年の世界徐放性賦形剤市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は予測期間において最も急成長している地域になると予想される。徐放性賦形剤市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 徐放性賦形剤市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、イギリス、アメリカ、カナダ、イタリア、スペインです。
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商品コード
e71df470-5408-46a8-8246-0142f9c54e85
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031162
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