中枢神経系（CNS）バイオマーカーとは、CNS内の正常機能、疾患プロセス、または治療に対する反応に関する情報を提供する、CNS内の特定の物質または測定可能な指標を指す。これらは、神経疾患の診断や予測、疾患の進行のモニタリング、薬物療法に対する反応の予測に使用される。 中枢神経系バイオマーカーの主な種類には、安全性バイオマーカー、有効性バイオマーカー、検証バイオマーカーなどがある。安全性バイオマーカーとは、薬物、医療介入、環境暴露の安全性を評価するために使用される測定可能な生物学的パラメータまたは指標を指す。これらのバイオマーカーは、多発性硬化症、アルツハイマー病、外傷性脳損傷など、さまざまな疾患の治療に使用され、創薬・開発、個別化医療、疾患リスク評価、診断など、さまざまな用途に応用されている。エンドユーザーには、診断ラボ、クリニック、病院、研究センターなどが含まれる。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。 中枢神経系バイオマーカーの市場規模は近年力強く成長している。2024年の56億ドルから2025年には61億ドルへと、年平均成長率（CAGR）10％で拡大する。歴史的期間の成長は、神経疾患に関する懸念の高まり、中枢神経系疾患の有病率の高さ、診断と治療の強化に対する需要の高まり、医療インフラの改善、高齢化人口の増加などに起因している。 中枢神経系バイオマーカー市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）10％で90億ドルに成長する。予測期間の成長は、神経疾患の有病率の増加、個別化医療に対する需要の高まり、高齢者人口の増加、早期診断への注目の高まり、非侵襲的診断ツールに対する需要の高まりに起因すると考えられる。予測期間の主な動向には、新技術の進歩、バイオテクノロジー企業、製薬企業、その他の利害関係者間の戦略的提携、脳脊髄液（csf）および血液ベースのバイオマーカー研究の成長、AIおよび機械学習アルゴリズムの活用などが含まれる。 今後5年間の成長率10.0%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の高騰は、スウェーデンやオーストラリアから調達するCSF採取システムやタウタンパク質アッセイのコストを押し上げ、アルツハイマー病の診断コストを悪化させ、神経変性疾患研究を遅らせることによって、米国の神経学研究に負担をかける可能性が高い。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： タイプ別安全性バイオマーカー; 有効性バイオマーカー; 検証バイオマーカー; その他のタイプ 疾患別疾患別：多発性硬化症、アルツハイマー病、パーキンソン病、外傷性脳損傷、その他の疾患 アプリケーション別創薬開発；個別化医療；疾病リスク評価；診断；その他の用途 エンドユーザー別診断ラボ；クリニック；病院；研究センター；その他のエンドユーザー 神経疾患の増加は、中枢神経系バイオマーカー市場の今後の成長を促進すると予想される。神経疾患は神経障害とも呼ばれ、脳、脊髄、全身の神経に影響を及ぼす幅広い状態を指す。これらの疾患は、遺伝的要因、感染症、自己免疫反応、退行過程、腫瘍、血管の問題、外傷性損傷など、さまざまな原因によって生じる可能性がある。神経疾患では、中枢神経系（CNS）バイオマーカーが臨床診断の助けとなり、病気のリスクや予後を決定し、病期を評価し、治療反応を追跡する。これらの疾患とその治療能力を理解する上で、バイオマーカーは重要な役割を果たしている。例えば、アメリカの政府機関である疾病管理予防センターによると、2023年4月、アルツハイマー病は65歳以上のアメリカ人に670万人発症すると推定されている。この数は、2060年までに3倍近い1,400万人になると予想されている。さらに、65歳以降は5年ごとに倍増する。したがって、神経疾患の増加が中枢神経系バイオマーカー市場の成長を牽引している。 肥満の有病率の増加は、中枢神経系バイオマーカー市場の今後の成長を促進すると予想される。肥満とは、人の健康に悪影響を及ぼすほどの体脂肪の過剰を特徴とする病状である。中枢神経系バイオマーカーは、体重や食行動を制御する神経学的メカニズムを理解し、効果的な抗肥満治療を開発するために、肥満症の研究に使用される。例えば、2023年3月、スイスに本部を置く非政府の世界心臓血管コミュニティーである世界心臓財団によると、世界全体で約23億人の成人および小児が肥満または過体重であり、現在の肥満傾向に伴い、2025年までに肥満とともに暮らす人の数は27億人に達すると推定されている。したがって、肥満の有病率の増加が中枢神経系バイオマーカー市場の成長を促進している。 革新的な医薬品の承認は、中枢神経系バイオマーカー市場で人気を集めている主要な傾向である。中枢神経系バイオマーカー市場で事業を展開する主要企業は、革新的な医薬品を開発し、市場での地位を強化するために承認を得ることに注力している。例えば、2022年1月、米国を拠点とする臨床段階のバイオ医薬品企業であるDenovo Biopharma LLCは、治療抵抗性うつ病（TRD）の治療薬としてDB104（liafensine）の治験薬（IND）申請を米国食品医薬品局（FDA）が承認・認可したと発表した。本試験は、TRDを対象とした初のバイオマーカーに基づく国際的な中枢神経系臨床試験である。さらに、本試験は、リアフェンシンにより反応しやすい患者の同定に役立ち、より個別化された治療方針の決定につながる可能性があります。リアフェンシンは、脳内のドーパミンとノルエピネフリン濃度を増加させることにより作用する新規化合物である。 中枢神経系バイオマーカー市場で事業を展開する主要企業は、アッセイキットなどの次世代ソリューションの導入に注力している。アッセイキットとは、特定の科学的分析を行うために使用される試薬や材料をあらかじめパッケージ化したものである。例えば、日本の研究開発企業であるシスメックス株式会社は、2023年6月に自動免疫測定システムを発売した。この測定キットは、アルツハイマー病の原因である脳内のアミロイドβ（Aβ）蓄積を、少量の血液で同定するように設計されている。このキットは、自動免疫測定システムを用いて血液中のAβペプチドの比率を測定する。臨床医が少量の血液で脳内Aβ蓄積を同定できるため、患者の早期診断・早期治療に役立つ。 2022年6月、日本のバイオテクノロジー企業である富士レビオ・ホールディングスは、ADxニューロサイエンシズを約4,300万ドル（4,000万ユーロ）で買収した。この買収により、富士レビオホールディングスは中枢神経系バイオマーカーのポートフォリオを拡充し、アドクス・ニューロサイエンスの専門知識と技術にアクセスすることで、中枢神経系バイオマーカー市場におけるグローバルなプレゼンスを確立することを目指す。Adx NeuroSciences社は、ベルギーに本社を置くバイオマーカーアッセイ会社で、中枢神経系（CNS）疾患のバイオマーカーを開発・製造している。 中枢神経系バイオマーカー市場に参入している主要企業には、F. Hoffmann-La Roche AG、Novartis AG、Siemens Healthineers、Thermo Fisher Scientific Inc、Abbott Laboratories、Merck KGaA、Eurofins Scientific、Charles River Laboratories International Inc、PerkinElmer Inc、Bio-Rad Laboratories Inc、QIAGEN N.V.、Axon Neuroscience SE、Alector Inc、Oryzon Genomics S.A.、Abastar Mdx Inc.、Banyan Biomarkers Inc.、Avacta Group PLC、Geno Technology Inc.、Anavex Life Sciences Corp.、Alseres Pharmaceuticals Inc.、Aposense Ltd.、Applied Neurosolutions Inc.、C2N Diagnostics、Alzheon Inc.、DiaGenic ASA、Abiant Inc.、Avid Radiopharmaceuticals Inc.、Acumen Pharmaceuticals Inc.、Cassava Sciences Inc.、Denali Therapeutics 2024年の中枢神経系バイオマーカー市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長することが予想される。中枢神経系バイオマーカー市場レポート対象地域：アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカ 中枢神経系バイオマーカー市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録