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細胞治療処理の世界市場
Cell Therapy Processing Global Market
細胞治療処理とは、治療用に生きた細胞を採取し、改変し、調製する一連の工程を指す。厳格な無菌・品質管理条件下での細胞の分離、活性化、遺伝子組換え、拡大、製剤化などが含まれる。これらの工程は、安全性、純度、力価を確保するため、適正製造規範(GMP)に準拠して行われる。 細胞治療プロセスの主な製品には、製品、サービス、ソフトウェアがある。製品には、細胞の取り扱い、培養、調製に必要な物理的ツール、試薬、細胞株、高度な器具が含まれる。研究機関、バイオ製薬会社、受託研究機関など、複数のエンドユーザーによって、心臓血管機器、骨修復、神経疾患、骨格筋修復、癌などに応用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。 細胞治療の加工市場規模は近年急速に拡大している。2024年の45億ドルから2025年には52億ドルへと、年平均成長率(CAGR)14%で拡大する。歴史的期間の成長は、細胞ベースの治療法の採用増加、バイオ製造インフラへの投資の増加、個別化医療への需要の増加、細胞治療の臨床的成功の増加、適正製造規範(GMP)に準拠した処理システムへのニーズの高まりに起因している。 細胞治療プロセス市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)14%で87億ドルに成長する。 同市場は以下のように区分できる: 提供タイプ別製品; サービス; ソフトウェア 用途別用途別:心血管デバイス;骨修復;神経疾患;骨格筋修復;癌;その他用途 エンドユーザー別: 研究機関; バイオ製薬企業; 受託研究機関; その他エンドユーザー 細胞治療研究活動の増加は、今後の細胞治療加工市場の成長を促進すると予想される。細胞治療とは、癌、自己免疫疾患、遺伝的疾患など様々な疾患の治療や管理を目的とした、生きた細胞由来の治療製品の製造プロセスを指す。製品の品質を損なうことなく、高い細胞密度をサポートできるスケーラブルで一貫性のある製造プラットフォームへのニーズが高まっているため、細胞ベースの治療に対する需要が増加している。細胞治療の加工は、標準化された調製、品質管理、高品質の細胞のスケーラブルな生産を可能にするため、細胞治療研究にとって有益であり、実験および臨床研究において信頼性と再現性の高い結果を保証する。例えば、スイスを拠点とする非営利団体である国際製薬団体連合会(International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations)によると、2024年12月、2023年にはファースト・イン・クラスの細胞・遺伝子治療が6つ導入され、これは2022年に導入された3つよりも50%多い。したがって、細胞治療研究活動の増加が細胞治療加工市場の成長を牽引している。 細胞治療加工市場で事業を展開する主要企業は、製造ワークフローを合理化し、細胞ベースの治療法の一貫性、拡張性、無菌性を向上させるため、バイオリアクター-遠心分離機一体型システムなどの先進的ソリューションの開発に注力している。一体型バイオリアクター-遠心分離システムは、細胞の培養と遠心分離を単一の密閉ユニット内に統合した装置であり、中間的な移送を必要としない連続的な自動細胞処理を可能にする。例えば、2025年3月、スイスを拠点に細胞・遺伝子治療(CGT)を製造するリムラSAは、細胞治療製造のための自動化されたクローズド・システム・プラットフォームであるLimONEを発表した。この革新的なシステムは、インキュベーション、遠心分離、試薬ハンドリングなどの複雑な細胞処理ステップを合理化するために、ハードウェア、シングルユース消耗品、およびプロトコル駆動型ソフトウェアを単一のコンパクトなユニットに統合し、複雑な技術移転の必要なく、研究からGMP準拠の製造まで、CAR-Tや遺伝子編集幹細胞などの治療法の一貫したスケーラブルな製造を可能にする。 2025年5月、英国の製薬会社アストラゼネカPLCはESOバイオテックを10億ドルで買収した。この買収により、アストラゼネカはESOバイオテックの遺伝子編集技術を統合してゲノム医療能力を強化することで、希少疾患ポートフォリオを拡大することを目指している。ESOバイオテックはベルギーに本社を置く企業で、希少疾患のための次世代遺伝子編集療法を開発している。 Ltd.、テルモ株式会社、Sartorius AG、Bio-Techne Corporation、STEMCELL Technologies Inc.、Miltenyi Biotec GmbH、AGC Biologics S.p.A.、MaxCyte Inc.、Nkarta Inc.、Cellares Corporation、Cellectis S.A.、JW (Cayman) Therapeutics Company Limited、Cell Therapies Pty Ltd.、InGeneron Inc. 2024年の細胞治療加工市場において最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想されている。細胞治療加工市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 細胞治療プロセス市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。
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商品コード
e0f56abe-f43d-4b1d-85db-cafeac5bbf2e
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031763
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