内分泌ペプチド検査とは、内分泌系の機能に関連する血液中または尿中の特定のペプチド(小さなタンパク質)の濃度を測定するために使用される診断検査のことである。内分泌ペプチド検査の主な目的は、血液中の特定のペプチドホルモンを測定することにより、内分泌疾患の診断とモニタリングを行うことである。
内分泌ペプチド検査市場における検査の主な種類は、硫酸デヒドロエピアンドロステロン、プロゲステロン、黄体形成ホルモン、甲状腺プロラクチン、エストラジオール、ヒト絨毛性ゴナドトロピン、甲状腺刺激ホルモン、その他である。デヒドロエピアンドロステロン硫酸(DHEAS)検査は、体内のDHEAS濃度を測定する血液検査である。様々な技術には、質量分析法、免疫測定法、クロマトグラフィー、核酸ベース、その他が含まれる。エンドユーザーは、クリニック、ヘルスケアセンター、病院、商業研究所である。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
内分泌ペプチド検査市場規模は近年力強く成長している。2024年の91億ドルから2025年には100億ドルへと、年平均成長率(CAGR)9%で成長する。歴史的期間の成長は、政府支出の増加、糖尿病有病率の上昇、世界中の人々の免疫レベルの低下、あらゆる慢性疾患に罹患するリスクの高さ、政府のイニシアチブの高まりに起因している。
内分泌ペプチド検査市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で139億ドルに成長する。予測期間の成長は、内分泌ペプチド検査に対する需要の増加、研究開発活動の成長、生活習慣病の増加、老人人口の増加、大衆の間での糖尿病の有病率の上昇に起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、内分泌検査法の進歩、製品技術の進歩、新規検査ソリューションを開発するための研究開発活動の増加、製品承認数の増加、予防医療へのシフトなどが挙げられる。
今後5年間の成長率が8.7%という予測は、この市場の前回予測から0.6%という小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、ドイツや日本から調達する内分泌ペプチド検査キットのコストを上昇させ、それによってホルモン障害の診断を遅らせ、内分泌ラボの支出を増加させることにより、米国を妨げると予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
検査タイプ別:検査タイプ別:デヒドロエピアンドロステロン硫酸;プロゲステロン;黄体形成ホルモン;甲状腺プロラクチン;エストラジオール;ヒト絨毛性ゴナドトロピン;甲状腺刺激ホルモン;その他の検査タイプ
技術別質量分析法;免疫測定法;クロマトグラフィー;核酸ベース;その他の技術
エンドユーザー別:クリニック、ヘルスケアセンター、病院、商業研究所
糖尿病有病率の上昇は、内分泌ペプチド検査市場の今後の成長を促進すると予想される。糖尿病は、高血糖(グルコース)レベルをもたらす疾患群を指す。糖尿病の有病率は、不健康な食生活、座りがちなライフスタイル、遺伝的素因、高齢化などの要因により増加している。ヘモグロビンA1c、空腹時血糖、C-ペプチド検査を含む内分泌ペプチド検査は、糖尿病の診断、グルコースレベルのモニタリング、インスリン産生と感受性の評価に使用される。例えば2024年6月、英国を拠点とする政府機関National Health Service(NHS)によると、糖尿病と診断された40歳未満の患者数は大幅に増加し、2022年の173,166人から2023年には216,440人に増加した。この急激な増加は、若年層における糖尿病有病率の上昇という懸念すべき傾向を強調している。したがって、糖尿病有病率の上昇が内分泌ペプチド検査市場を牽引している。
内分泌ペプチド検査市場に参入している主要企業は、内分泌ペプチド検査の精度、感度、スピードを向上させるために免疫測定検査システムを開発している。これらの検査システムは、抗体を用いて血液や尿サンプル中の特定のペプチドを検出・測定し、医療従事者にホルモンレベルや内分泌機能に関する貴重な情報を提供する。例えば、2023年7月、ドイツのヘルスケア・サービス会社シーメンス・ヘルティニアーズ社は、内分泌ペプチドアッセイを含む免疫測定および臨床化学検査用のコンパクトなシステムであるAtellica CI Analyzerを発売した。この分析装置には、卵巣予備能を測定するための抗ミュラーホルモン(AMH)や、子癇前症の予後を補助するためのsFlt-1やPlGF(胎盤成長因子)などの生殖内分泌学メニューも含まれている。Atellica CIアナライザーは、1時間あたり最大1000件の検査が可能で、迅速かつ一貫して質の高い結果を提供できるように設計されています。ワークフローの効率性と柔軟性を提供し、ラボが進化する検査ニーズに対応できるよう支援します。
2022年10月、米国の製薬会社Tolmarは、Clarus TherapeuticsからJatenzoを非公開の金額で買収した。この買収により、テストステロン補充療法であるJatenzoは、トルマーの小児内分泌学とメンズヘルスへの注力を補完し、特殊医薬品のポートフォリオを強化する。クララス・セラピューティクス社は米国に本社を置く製薬会社で、内分泌疾患患者向けの治療薬の開発・商業化に注力している。
イルミナ・インク、ビオメリューSA、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、ディアソリンS.p.A.、サイエックス、バイオテクネ・コーポレーション、インヴィタエ・コーポレーション、ARUPラボラトリーズ、ジェノバ・ダイアグノスティックス、ボストンハート・ダイアグノスティックス・コーポレーション、イムノディアグノスティック・システムズ・リミテッド、メイヨー・クリニック・ラボラトリーズ
2024年の内分泌ペプチド検査市場では、北米が最大地域であった。内分泌ペプチド検査市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
内分泌ペプチド検査市場レポートでカバーされている国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。