細胞・遺伝子治療製造サービスとは、遺伝子・細胞治療製品の製造および品質検査サービスを指す。変性疾患、組織傷害、遺伝子異常に対する治療法の進歩や生産を支援する。これらのサービスには、GMP補助試薬、フローサイトメトリー、イムノアッセイ、遺伝子工学サービスなどが含まれる。 細胞・遺伝子治療製造サービスの主な種類には、遺伝子治療と細胞治療がある。遺伝子治療は、病気の治療や予防のために、根本的な遺伝的問題に対処する医療戦略である。中枢神経系疾患、眼科疾患、心血管系疾患、感染症、整形外科疾患、腫瘍疾患など、さまざまな適応症の商業的製造や臨床製造アプリケーションに使用される。これらのサービスは、学術・研究機関、製薬・バイオテクノロジー企業などで利用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析など、最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 細胞・遺伝子治療製造サービスの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の81億ドルから、2025年には年平均成長率（CAGR）16％で94億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、研究開発投資の増加、規制当局の支援と枠組み、細胞・遺伝子治療のパイプラインの増加、業界との共同研究やパートナーシップ、個別化医療に対する世界的な需要の増加などに起因している。 細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）17%で179億ドルに成長する。予測期間の成長は、市場の成熟化と商業化、バイオ医薬品製造の世界的拡大、製薬会社によるアウトソーシングの増加、自動化とロボット工学の進歩、新しい治療法の出現などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、エネルギー効率に対する需要の高まり、先端材料と技術、コンパクトでモジュール化された設計、輸送の電動化、安全性と信頼性の重視などが挙げられる。 今後5年間の成長率17.4%という予測は、前回予測から0.1%の微減を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、フランスやシンガポールから輸入されるウイルスベクター製造や細胞加工サービスのコストを上昇させ、救命治療の提供を遅らせたり、製造コストを15～20％上昇させたりする可能性があるため、米国の先進治療を混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： タイプ別遺伝子療法；細胞療法 適応症別適応疾患別：中枢神経系疾患、眼科疾患、心血管疾患、感染症疾患、整形外科疾患、腫瘍疾患 用途別商業製造；臨床製造 エンドユーザー別学術・研究機関; 製薬・バイオテクノロジー企業; その他のエンドユーザー がんやその他の対象疾患の罹患率の高さが、細胞・遺伝子治療製造サービス市場の今後の成長を促進すると予想される。がんは、体内の細胞が急速に無秩序に増殖し、異常な成長をもたらす深刻な疾患である。細胞療法と遺伝子療法は、がんの罹患率上昇に対抗する有望な新戦略として発展しており、これが新規かつ効率的な治療法の選択肢に対する需要を促進している。例えば、2023年1月、米国の非営利がん擁護団体である米国がん協会によると、がん罹患者数は2021年の1,898,160人から2023年には1,958,310人に増加し、3.16％の伸びを反映している。したがって、がんやその他の対象疾患の罹患率の高さが、今後の細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長を牽引している。 個別化医療の採用が増加していることが、細胞・遺伝子治療製造サービス市場の今後の成長を促進すると予想される。個別化医療とは、患者一人ひとりの特性に合わせた治療や介入を行う革新的な医療アプローチである。個別化医療は、個人固有の遺伝子プロファイルに合わせて治療を調整することで細胞・遺伝子治療を強化し、効能の最適化、副作用の低減、患者の転帰の改善を伴う標的療法を可能にする。例えば、米国を拠点とする専門家会員組織である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2023年1月、食品医薬品局（Food and Drug Administration）の医薬品評価研究センター（CDER）は2022年に37の新規分子生物学的製剤（NME）を承認した。35の治療用NMEのうち、約34％にあたる12が、個別化医療連合（PMC）によって個別化医薬品に分類されている。したがって、個別化医療の採用が増加していることが、細胞・遺伝子治療製造サービス市場の成長を牽引している。 技術の進歩は、細胞・遺伝子治療製造サービス市場で人気を博している主要トレンドである。細胞・遺伝子治療製造サービス市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために新技術を採用している。例えば、2022年10月、さまざまな前臨床および臨床ラボ、遺伝子治療、細胞治療サービスを専門とする米国の製薬会社チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル・インクは、ナビゲーション・ベクター・プラットフォーム（ナビゲーション）を発表した。これは、大規模なプロセス開発を必要とすることなく、GMPアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクター製造への道を簡素化するプラットフォームである。標準的な製造ワークフローと比較して、ナビゲーション・プラットフォームは、ウイルスベクター遺伝子治療研究者のGMPまでのプログラム期間を55%短縮することができます。チャールズリバーのナビゲーション技術は、独自の高生産性HEK293懸濁細胞株に基づいており、顧客のニーズに合わせてスケールアップや血清型解析が可能です。 細胞・遺伝子治療製造サービス市場で事業を展開する主要企業は、新製品を開発し市場での地位を強化するためにパートナーシップを結んでいる。細胞・遺伝子治療製造サービス市場における提携やパートナーシップは、イノベーションを促進し、相互補完的な専門知識を活用し、リソースと能力を組み合わせることで先端療法の開発と商業化を加速する。例えば、2022年1月、米国のバイオテクノロジー企業であるAllogene Therapeutics Inc.は、スイスのバイオ医薬品企業であるAntion Biosciences SAと提携し、がんに対する次世代同種キメラ抗原受容体T細胞（AlloCAR T）製品開発のための多重遺伝子サイレンシングを推進した。本提携により、アロジーン社は、免疫回避を強化し同種CAR T療法を前進させる他の戦略とともに、アンシオン社のmiCAR技術を導入することが可能となり、より効果的でテーラーメイドの細胞療法を実現できる可能性があります。 2024年6月、米国の遺伝子・細胞治療会社Genezen社はUniQure社を非公開の金額で買収した。この買収により、ジェネゼンは遺伝子治療生産における能力を強化し、サービスのポートフォリオを拡大し、UniQure社の専門知識を活用することで、市場における革新的な遺伝子治療に対する需要の高まりに対応することを目指している。UniQure社はオランダに本社を置くバイオテクノロジー企業で、重篤な疾患に対する遺伝子治療を専門としている。 細胞・遺伝子治療製造サービス市場で事業を展開する主要企業には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、メルクKGaA社、チャールズリバー・ラボラトリーズ・インターナショナル社、ロンザ・グループAG社、キャタレント社、ウーシー・アプテック社、タカラバイオ社、株式会社ニコン、富士フイルムホールディングス株式会社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、オックスフォード・バイオメディカ社、CGTカタパルト社、ブルーバード・バイオ社、ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナル社、イノベーティブ・セルラー・セラピューティクス社、サムスン・バイオロジクス社、Samsung Biologics Co.Ltd.、Samsung Biologics Co.Ltd.、Novartis International AG、Pfizer Inc.、Brammer Bio、AGC Biologics、Cognate BioServices Inc.、Paragon Bioservices Inc.、MilliporeSigmaとして営業しているMerck KGaA、Sarepta Therapeutics Inc.、Spark Therapeutics Inc.、Orchard Therapeutics plc、Precision BioSciences Inc.、PCT a Hitachi Group Company、Aldevron LLC、BioNTech SE 2024年の細胞・遺伝子治療製造サービス市場では、北米が最大地域であった。世界の細胞・遺伝子治療製造サービス市場レポート予測期間では、アジア太平洋地域が急成長地域となる見込みである。細胞・遺伝子治療製造サービス市場レポート対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。 細胞・遺伝子治療製造サービス市場レポート対象国：オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録