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検体妥当性試験の世界市場

Specimen Validity Testing Global Market

検体有効性試験（SVT）とは、薬物検査や臨床分析のために採取された尿、血液、唾液、毛髪などの生物学的検体の完全性と有効性を評価するために用いられるプロセスである。SVTでは、pH、クレアチニン値、比重、酸化性不純物、亜硝酸塩、グルタルアルデヒド、ピリジニウムクロロクロメートなどの一般的なマスキング剤の存在など、様々なパラメータを検査する。検体有効性検査市場における主な製品とサービスは、製品とサービスである。検体有効性検査市場における製品とは、尿検体中の不純物、希釈、置換を検出するための検査工程で使用されるアッセイキット、試薬、校正物質、消耗品等を指す。様々な検査タイプには、ラボ検査、薬物リハビリセンター、薬物スクリーニング検査室、疼痛管理センター、刑事司法・法執行機関など様々なエンドユーザーによって使用される迅速検査またはポイントオブケア検査がある。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体のための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。検体の妥当性検査市場規模は近年力強く成長している。2024年の37億ドルから2025年には40億ドルに、年平均成長率（CAGR）9%で成長する。歴史的期間の成長は、薬剤の採用増加、薬剤スクリーニングの増加、厳しい規制、アルコール使用の増加、ポイントオブケア検査の統合に起因している。検体有効性検査市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）9%で56億ドルに成長する。予測期間の成長は、職場での薬物検査需要の高まり、経口液検査の採用拡大、研究開発業務の増加、SVTの使用率の上昇、疼痛管理における用途の拡大に起因している。予測期間の主な動向には、技術的進歩、結果解釈のための人工知能の統合、製品革新、パートナーシップの増加、外出先でのモニタリングのための携帯型検査機器の開発などがある。今後5年間の成長率8.6％という予測は、この市場の前回予測から0.8％の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、ブラジルやポーランドから輸入される不純物検査ストリップや自動検体有効性分析装置のコストを上昇させ、薬物検査精度の低下や毒物検査室経費の上昇を招く危険性があるため、米国の検査室業務を混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：製品・サービス別：製品；サービス検査タイプ別検査タイプ別：ラボ検査、迅速またはポイントオブケア検査エンドユーザー別：薬物リハビリテーションセンター、薬物スクリーニング研究所、疼痛管理センター、刑事司法および法執行機関、その他のエンドユーザー薬物乱用の増加は、検体有効性検査市場の今後の成長を促進すると予想される。薬物乱用とは、医療以外の目的で合法または非合法の物質を習慣的に、過剰に、または不適切に使用することを指す。薬物乱用は、オピオイド習慣、精神衛生問題の発症、治療や支援資源への障壁、文化的描写など、いくつかの相互関連した要因によって増加している。SVT法は、pH、比重、クレアチニン含有量、温度などいくつかのパラメータを調べることにより、不純物や化合物の存在を特定するために開発された。例えば、2023年10月、英国の政府部門であるOffice for Health Improvement and Disparitiesによると、2021年4月から2022年3月にかけて、成人の薬物・アルコールプログラムとの接触は増加し、合計で前年の0.28万件から0.29万件に増加した。さらに2024年10月、英国の政府機関である国家統計局によると、2023年、イングランドとウェールズでは5,448人の薬物中毒死が記録され、2022年の4,907人から11.0％増加した。したがって、薬物乱用の増加は検体有効性検査市場の成長を促進すると予想される。検体有効性検査市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために、高解像度尿薬物検査プロファイルのような革新的な製品を開発している。高解像度尿薬物検査プロファイルは、高度な分析技術を用いた高度な検査方法である。例えば、2022年7月、米国の医療検査機関であるメイヨー・クリニック・ラボラトリーズ（Mayo Clinic Laboratories）は、処方オピオイド、アルコール、マリファナ、ニコチンなどの一般的な物質に対する中毒患者を管理するために必要な情報を医師に提供するためのデータ駆動型尿薬物検査（UDT）プロファイルを発売した。この新しい中毒薬モニタリング・プロファイル（Mayo ID ADMPU）は、米国中毒学会のガイドラインに沿ったものである。オピオイド、ベンゾジアゼピン、覚せい剤、PCPなど、さまざまな薬物クラスの親薬物および代謝物を同定するための感度と特異性が向上しています。このプロファイルは、高分解能で高精度の質量分析計を使用して特定の物質を対象としたイムノアッセイ検査を行うため、医療従事者に包括的かつ臨床的に適切な情報を提供します。 2024年11月、英国を拠点とする自動検査機器の製造・設計会社であるSPT Labtech社は、ICE Bioscience社と提携した。この提携は、最先端技術を活用した高度な創薬スクリーニングと自動化により、創薬を加速させることを目的としている。アッセイ開発を強化し、研究能力を拡大することで、この提携は製薬業界におけるイノベーションの促進に努めている。ICEバイオサイエンス社は、中国を拠点とする創薬スクリーニングプラットフォームのプロバイダーである。プレシジョン・ダイアグノスティックス社、ACMグローバル・ラボラトリーズ社、ミレニアム・ヘルス社、オメガ・ラボラトリーズ社、ドミニオン・ダイアグノスティックス社、CannAmm社、サイテック社、スタープレックス・サイエンティフィック社、ビジョン・ダイアグノスティックス社、プレミア・バイオテック社、アルファ・サイエンティフィック・デザインズ社、エクスプレス・ダイアグノスティックス社、アメリカン・バイオ・メディカ社、タイタン・バイオテック社、シュアハイヤー社、ミラクリーン・テクノロジー社Ltd. 2024年の検体有効性検査市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。検体有効性検査市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカである。検体有効性検査市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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