臨床微生物学は、広範な検査方法論、広範な微生物を分離・同定する方法、健康増進のための微生物の臨床応用を包含する医学の一分野である。
臨床微生物学の主な製品は、検査機器、微生物分析装置、試薬である。検査機器は、診断、実験、分析などの検査業務に使用される。臨床検査機器は、検査室で使用される容器や道具であり、保管されている製品や業務で使用される製品の物理的・化学的特性を変化させることはない。臨床微生物学は、呼吸器疾患、性感染症、尿路感染症、歯周病など、病院、診断研究所、その他のエンドユーザーで使用される適応症を調べます。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
臨床微生物学の市場規模は近年力強く成長している。2024年の69億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)6%で74億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、抗菌剤耐性の増加、感染症の発生、グローバル化と旅行、高齢化、医療費の増加に起因している。
臨床微生物学市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で102億ドルに成長する。予測期間の成長は、迅速な結果に対する需要、個別化治療への注力、サーベイランス需要の増加、医療関連感染の重視、ポイントオブケア検査の統合などに起因している。予測期間の主な動向には、オミックス技術の統合、共同イノベーション、医療関連感染への認識、規制の影響、技術の進歩などがある。
今後5年間の成長率8.5%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、ベルギーやイタリアで開発されたマトリックス支援レーザー脱離イオン化飛行時間型(MALDI-TOF)質量分析計や自動培養システムの価格を高騰させ、病原体同定の遅れや微生物学研究所の経費増をもたらし、米国の感染症管理に支障をきたす可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品別製品別:ラボラトリー機器;微生物分析装置;試薬
適応症別疾患別: 呼吸器疾患、性感染症、尿路感染症、歯周病、その他の疾患
エンドユーザー別病院; 診断研究所; その他のエンドユーザー
感染症の発生率の増加が臨床微生物学市場を促進すると予想される。感染症は、細菌、真菌、寄生虫などの危険な微生物によって引き起こされる病気である。臨床微生物学は、患者の感染症を制御し治療するために、感染性生物を分離し特徴付けるのに役立ちます。例えば、2024年5月、スイスに本部を置く政府間機関である世界保健機関(WHO)によると、2022年、世界全体での新規HIV感染者は130万人(UI:100万~170万人)であった。これは前年の280万人から54%減少したことになる。したがって、感染症の発生率の上昇が臨床微生物学市場の成長を促進している。
臨床診断に対する公的・民間投資の増加は、臨床微生物学市場の今後の成長を促進すると予想される。公的および民間からの資金提供の増加は、臨床微生物学市場の進歩、革新、改善の触媒として機能する。これらの投資は、診断ツール、検査能力、感染症に対する公衆衛生対応の全体的な有効性に寄与している。例えば、2023年2月、英国政府は、特に医療機器を承認し、新規制要件への適合を保証できる機関をターゲットとした投資拡大を公約した。例えば、医療技術関連のニュースを発行しているMedTech newsによると、2023年、プライベート・エクイティ業界はヘルステック業界に1,118億ドル(約1,510億ドル)を投資した。さらに、世界全体で96件、408億ドル相当の取引が医療技術分野で完了した。したがって、臨床診断への公的および民間投資の資金調達の増加は、臨床微生物学市場の成長を推進している。
臨床微生物学市場の主要企業は、病原体の検出効率を高め、患者ケアの転帰を改善するために、高度な検査室自動化ソリューションや次世代シーケンシングなどの革新的な診断技術や自動化システムへの投資を増やしている。新しい第3世代のBDキエストラトータルラボオートメーションシステムは、微生物検査室向けに設計された高度なロボットトラックシステムであり、接種から病原体の検出まで、効率的な検体処理のためのカスタマイズ可能な自動化構成を可能にする。例えば、2023年1月、米国の医療機器会社であるベクトン・ディッキンソン アンド カンパニーは、微生物検査室向けの新しい第3世代のBDキエストラトータルラボオートメーションシステムを発売した。このロボティックトラックシステムは、ラボの検体処理を自動化するBDキエストラ微生物検査ソリューションとの使用に適している。ラボの進化する要件を満たすように設計された新しいロボティックトラックシステムは、複数のBDキエストラモジュールをリンクできるカスタムかつ柔軟なトータルラボオートメーション構成の形成を可能にする。
臨床微生物学市場の主要企業は、ワークフロー管理、生物学的専門知識、データ管理など、患者ケアを改善するための製品革新と新製品ソリューションの開発に注力しており、市場での地位を強化するために検査室のプロセスを合理化するように設計されています。ミドルウェアMAESTRIAは、臨床微生物検査室内のワークフロー管理に革命を起こすために設計された最先端のソリューションです。この革新的なミドルウェアシステムは、微生物検査検体が検査室のワークフローに登録されてから最終的な検査結果が出るまでの検体管理を最適化することを目的としています。例えば、2023年1月、フランスを拠点とする体外診断分野におけるバイオテクノロジー企業のリーダーであるbioMérieux社は、新世代の微生物学ミドルウェアMAESTRIAを発表した。このプラットフォームは、ワークフロー管理、生物学的専門知識、データ管理を含むさまざまな機能を提供し、検査室プロセスの合理化、サーベイランス報告の最適化、MDRO(多剤耐性菌)の特定と対応を目的として設計されている。このミドルウェアは、既存の検査機器やワークフローと互換性があり、微生物検査機器やプロセスのプラグアンドプレイ統合ソリューションを提供する。
2022年4月、迅速POC検査の受託開発を専門とする米国のDCN Dx社は、バイオメッド・ダイアグノスティックス社を非公開の金額で買収した。この買収により、DCNダイアグノスティックスは臨床微生物検査における製品ポートフォリオの強化と微生物検査市場におけるプレゼンスの強化を目指す。バイオメッド・ダイアグノスティックス社は米国を拠点とし、臨床および獣医学検査用の高品質な微生物検査機器を製造している。
臨床微生物検査市場に参入している主な企業は、bioMérieux SA、Danaher Corporation、Abbott Laboratories、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Thermo Fisher Scientific Corporation、QIAGEN NV、3M、Bio-Rad Laboratories Inc.、Bruker Corporation、Hologic Inc.、Agilent Technologies Inc、メルクグループ、島津製作所、ネオジェン・コーポレーション、Vacutest Kima SRL、Arrow Diagnostics SRL、OpGen、ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー、ジョンソン・エンド・ジョンソン、Sanofi SA、Illumina Inc.、メドトロニック、Cepheid Inc.、Quidel Corporation、Luminex Corporation、DiaSorin S.p.A.、GenMark Diagnostics Inc.、T2 Biosystems Inc.、Nanosphere Health Sciences Inc.
2024年の臨床微生物学市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。臨床微生物学市場レポートでカバーする地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカである。
臨床微生物学市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。