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感染症分子診断の世界市場

Infectious Disease Molecular Diagnostics Global Market

感染症分子診断学とは、患者検体中の細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの病原体の遺伝物質を検出・同定するために用いられる高度な検査技術を指す。これらの診断法は、感染症の迅速かつ正確な診断を可能にし、タイムリーな治療と効果的な疾病管理をサポートする。感染症分子診断薬の主な製品は、キットおよび試薬、機器、ソフトウェア、サービスである。キットや試薬とは、遺伝物質、タンパク質、病原体の検出、測定、増幅など、特定の検査や処置を行うために設計された、化学物質や生物学的成分のパッケージ化されたセットを指す。この分野で使用される主な技術には、ポリメラーゼ連鎖反応、in situハイブリダイゼーション、等温核酸増幅技術、チップとマイクロアレイ、質量分析、転写媒介増幅などがある。これらは呼吸器疾患、結核、髄膜炎、消化管感染症、ヒトパピローマウイルス、性感染症、敗血症、薬剤耐性疾患など様々な用途に使用され、病院や臨床検査室、診断研究所、製薬会社、学術研究機関などのエンドユーザーによって利用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしている。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫している。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルが問題を複雑にしている。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速化によってリスクを軽減している。感染症分子診断薬の市場規模は近年力強く成長している。2024年の290億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）5%で305億ドルに成長する。この期間の成長は、感染症の流行、早期かつ正確な診断に対する需要の高まり、世界的なアウトブレイクとパンデミックの増加、医療に対する認識とアクセスの向上、診断研究と技術への投資の高まりに起因している。感染症分子診断薬市場規模は、今後数年間で安定した成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）5%で370億ドルに成長する。予測期間の成長は、ポイントオブケア検査の採用拡大、個別化医療への注目の高まり、感染症対策への政府支援の高まり、新興市場における医療インフラの拡大、呼吸器疾患の有病率の増加などに起因すると考えられる。予測期間における主なトレンドとしては、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応技術の進歩、診断プラットフォームにおける人工知能の高度な統合、マルチプレックス検査パネルの開発、携帯型および家庭用診断キットの革新、分子診断ワークフローの自動化の進歩などが挙げられる。市場は以下のように区分できる：製品タイプ別製品タイプ別：キット・試薬；機器；ソフトウェア・サービス技術別技術別：ポリメラーゼ連鎖反応、インサイチュハイブリダイゼーション、等温核酸増幅技術、チップおよびマイクロアレイ、質量分析、転写媒介増幅、その他の技術アプリケーション別呼吸器疾患；結核；髄膜炎；消化管感染症；ヒトパピローマウイルス；性感染症；敗血症；薬剤耐性疾患；その他の用途エンドユーザー別: 病院・臨床研究所、診断研究所、製薬会社、学術・研究機関感染症の流行の増加は、感染症分子診断市場の今後の成長を促進すると予想される。感染症とは、細菌、ウイルス、真菌、寄生虫などの病原性微生物によって引き起こされる病気で、人から人へ直接または間接的に感染する。感染症の流行の増加は、主にグローバル化と渡航の増加によるもので、病原体が国境を越えて急速に拡散し、局地的なアウトブレイクが世界的な健康上の緊急事態に発展することを可能にしている。感染症分子診断薬は、遺伝子レベルでの病原体の迅速かつ正確な検出を可能にすることで感染症管理をサポートし、早期診断、標的治療、効果的なアウトブレイク制御を容易にする。例えば、2023年11月、米国の政府機関である疾病対策予防センターによると、2022年、米国では8,331件の結核患者が記録され、2021年と比較して5.9％増加した。したがって、感染症の流行が増加していることが、感染症分子診断薬市場の成長を促進している。感染症分子診断市場に参入している主要企業は、リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応キットなどの革新的ソリューションの開発に注力しており、感染性病原体の迅速、正確かつハイスループットな検出を可能にしている。リアルタイムポリメラーゼ連鎖反応（PCR）キットは、リアルタイムで病原体の特定の遺伝物質を増幅し、同時に検出する診断ツールであり、感染症の迅速かつ正確な同定を可能にする。例えば、2023年2月、米国のバイオテクノロジーおよびライフサイエンス企業であるThermo Fisher Scientific Inc.は、インドで感染症の検出用に設計されたApplied Biosystems TaqPathポリメラーゼ連鎖反応キットを発売した。これらのキットは、リボ核酸抽出から診断レポート作成までの完全なワークフローを使用して、感染症ターゲットのリアルタイムポリメラーゼ連鎖反応検出を通常 4 時間未満で実行できる、高速かつ高感度のマルチプレックス診断ソリューションです。これらのキットは、病原体の複数のゲノム領域をターゲットとするマルチプレックス・アッセイを特徴とし、内部プロセスコントロールを含み、自動データ解釈を提供することで、ユーザーエラーを減らし、結果の信頼性を高めます。 2024年5月、米国の科学機器・分析技術企業であるブルカー・コーポレーションは、ELITechGroupを9億4,000万ドルで買収した。この買収により、ブルカー・コーポレーションは、最新のsample-to-answer分子診断システムと、既存製品を補完する幅広い感染症アッセイポートフォリオへのアクセスを得ることで、感染症診断のスペシャリストとしての地位を強化することを目指している。ELITechGroup SASはフランスに本社を置く感染症分子診断に特化した企業である。感染症分子診断市場に参入している主要企業は、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、アボットラボラトリーズ社、ダナハー社、シーメンス・ヘルスイニアース社、ベクトン・ディッキンソン社（BD）、アジレント・テクノロジー社、ホロジック社、イルミナ社である、Hologic Inc.、Illumina Inc.、Biomerieux S.A.、Quidel-Ortho Corporation、Sysmex Corporation、Bio-Rad Laboratories Inc.、QIAGEN N.V.、DiaSorin S.p.A.、Seegene Inc.、Oxford Nanopore Technologies plc、Biocartis NV、T2 Biosystems Inc.、Sherlock Biosciences Inc. 2024年の感染症分子診断市場において最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。感染症分子診断市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。感染症分子診断市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

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