トラスツズマブとしても知られるハーセプチンは、HER2陽性の乳癌および胃癌の治療に用いられるモノクローナル抗体である。がん細胞の増殖を促進するHER2/neu受容体を特異的に標的とする。この受容体に結合することにより、ハーセプチンは腫瘍細胞の増殖を阻害し、免疫系による破壊のフラグを立てる。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 ハーセプチンの主な製品は生物学的製剤とバイオシミラーである。生物学的製剤は、生体に由来する複雑な高分子医薬品であり、癌を含む様々な疾患の治療に使用される。乳がんや胃がんなど、さまざまな用途で使用され、病院薬局や専門薬局など複数の流通チャネルを通じて治療薬が流通している。 ハーセプチンの市場規模は近年力強く成長している。2024年の71億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）6%で76億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、規制当局の承認、乳がん罹患率の上昇、モノクローナル抗体技術の進歩、強力な臨床試験結果、医療費の増加に起因している。 ハーセプチン市場規模は今後数年で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）6%で96億ドルに成長する。予測期間における成長の背景には、バイオシミラーの拡大、標的療法の採用拡大、新興市場における医療アクセスの向上、進行中のがん研究開発、HER2陽性がんの有病率の増加がある。予測期間における主な動向としては、抗体薬物複合体の開発、バイオシミラー製剤の進歩、創薬におけるAIの統合、個別化医療アプローチ、ドラッグデリバリーシステムの改善などが挙げられる。 市場は以下のように区分される： 製品別生物学的製剤；バイオシミラー 用途別用途別：乳がん、胃がん 支払者別ペイヤー別：商業・民間；公的 流通チャネル別病院薬局；専門薬局 乳がん罹患率の増加は、今後ハーセプチン市場の成長を促進すると予想される。乳がんは乳房の細胞にできるがんの一種で、通常は乳管や小葉から始まる。浸潤性乳管がん（IDC）、浸潤性小葉がん（ILC）、HER2陽性乳がんが含まれる。乳がんの増加は、飲酒量の増加、食生活の乱れ、運動不足などの生活習慣の変化も一因となっており、これらはリスクの上昇に寄与している。乳がん、特にHER2陽性の症例と診断される人が増えるにつれ、ハーセプチンのような効果的な標的治療薬に対する需要は増加の一途をたどっている。例えば、米国を拠点とするがん団体である米国がん協会によると、2025年1月には、新たに319,750人の乳がん症例が報告され、約42,680人が死亡すると予測されている。このように、乳がんの罹患率の増加がハーセプチン市場の拡大を後押ししている。 ハーセプチン市場で事業を展開する主要企業は、患者アクセスの向上とHER2陽性癌の治療成績の改善を目指し、革新的なバイオシミラー製品などの新規治療オプションを開発している。革新的なバイオシミラー医薬品とは、承認された生物学的製剤の高度に類似したバージョンであり、同等の安全性、有効性、品質を確保するために高度なバイオテクノロジーを駆使して開発される。例えば、2024年4月、米国の製薬会社Accord BioPharma Inc.は、HER2過剰発現乳がんおよび胃がんの治療薬として、ハーセプチン（トラスツズマブ）のバイオシミラーであるHERCESSI（トラスツズマブ-strf）の承認を米国食品医薬品局から取得した。HERCESSIのようなバイオシミラーは、参照生物製剤と同等の有効性と安全性を示す一方、より費用対効果の高い治療選択肢を提供する可能性がある。 2022年12月、韓国のバイオ医薬品会社であるセルトリオン・インクは、コスト競争力を高め、製品パイプラインを多様化するため、セルトリオン・ヘルスケア株式会社と合併した。合併の目的は、業務の合理化、研究投資の強化、取引構造の簡素化である。セルトリオンヘルスケア社は韓国を拠点とするバイオ医薬品会社で、ハーセプチンのバイオシミラーであるハースマ（トラスツズマブ-pkrb）を開発し、FDAの承認を取得している。 ハーセプチン市場に参入している主な企業は、ファイザー社、ロシュ・ホールディング社、メルク社、グラクソ・スミスクライン社、アムジェン社、ヴィアトリス社、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ社、ベーリンガー・インゲルハイム社、ジェネンテック社、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ社、ロシュ・ホールディング社、グラクソ・スミスクライン社、Dr、バイオテクネ・コーポレーション、サムスンバイオエピス・リミテッド、アリョーゲン・ファーマド、インビボジェン、アブノバ・コーポレーション、上海ヘンリアス・バイオテック、プレステージ・バイオファーマ 2024年のハーセプチン市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。ハーセプチン市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 ハーセプチン市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録