人工膵臓システム（APDS）は、糖尿病患者の血糖コントロールを自動化するために設計された医療技術である。このシステムは、持続グルコースモニタリング（CGM）とインスリンポンプを統合し、リアルタイムのグルコース測定値に基づいてインスリン投与を自動的に調整する高度なアルゴリズムを使用する。この装置の目的は、健康な膵臓のグルコース調節機能を模倣することで、手動による血糖モニタリングやインスリン注射の必要性を減らし、血糖値を目標範囲内に維持することにある。 人工膵臓デバイスシステム市場の主なデバイスの種類は、閾値サスペンドデバイスシステム、コントロール・ツー・レンジシステム、コントロール・ツー・ターゲットシステムである。閾値サスペンド・デバイス・システムとは、糖尿病管理で使用されるインスリンポンプ技術のことで、血糖値が事前に定義された閾値以下に低下した場合に、インスリン投与を自動的にサスペンドする。様々な治療タイプには、バイホルモン、インスリンのみ、ハイブリッドがあり、病院、医療センター、その他を含むいくつかのエンドユーザーがある。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。 人工膵臓システムの市場規模は近年急成長している。2024年の18億ドルから2025年には21億ドルへと、年平均成長率（CAGR）14％で成長する。歴史的期間の成長は、投資流入の増加、臨床研究における政府のイニシアチブの高まり、血糖コントロールにおける自動化システムに対する需要の高まり、業界各社による集中的な研究開発努力、老人人口の増加などに起因している。 人工膵臓システム市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）14％で35億ドルに成長する。予測期間の成長は、糖尿病有病率の増加、膵臓癌の有病率の増加、糖尿病と肥満の発生率の増加、低侵襲（MI）薬物送達システムの需要の高まり、糖尿病管理技術の技術革新の推進に起因すると考えられる。予測期間の主な動向には、技術革新、研究開発活動の増加、製品承認の増加、提携・協力、フォローアップのための遠隔コンサルティング活動の増加などが含まれる。 今後5年間の成長率13.8％という予測は、前回予測から0.2％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の上昇は、スイスやフランスから供給されるクローズドループインスリンデリバリーシステムやグルコース予測アルゴリズムのコストを押し上げ、1型糖尿病患者の治療費を悪化させることにより、米国の糖尿病管理に負担をかける可能性が高い。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： デバイスタイプ別：閾値サスペンド・デバイス・システム; コントロール・トゥ・レンジ・システム; コントロール・トゥ・ターゲット・システム 治療タイプ別治療タイプ別：バイホルモン；インスリンのみ；ハイブリッド エンドユーザー別：病院；医療センター；その他のエンドユーザー 膵臓がんの有病率の増加は、人工膵臓デバイスシステム市場の今後の成長を促進すると予想される。膵臓がんは、胃の後ろに位置する腺である膵臓に発生する悪性腫瘍である。膵臓がんは、膵臓の慢性炎症につながる遺伝性膵炎を引き起こす遺伝子変異とともに、ライフスタイル、遺伝的、医学的、環境的要因の組み合わせによって影響を受ける。人工膵臓システム（APDS）は主に、グルコースを自動的にモニタリングし、適切な量のインスリンを投与することで、糖尿病患者の血糖値管理を支援するように設計されている。例えば、2024年3月、政府機関であるCancer Australiaは、2023年に新たに4,506例の膵臓癌が診断されると推定しており、過去5年間に報告された3,751例より増加している。したがって、膵臓癌の有病率の増加が人工膵臓装置システム市場の成長を牽引している。 人工膵臓システム市場で事業を展開する主要企業は、血糖値を自動的にモニタリングし、適切な量のインスリンを投与することで糖尿病管理を強化する自動インスリン投与システムを開発している。自動インスリン送達システムは、健康な膵臓の機能を再現することを目的としており、糖尿病患者の絶え間ない血糖値モニタリングと手動によるインスリン投与の負担を軽減する。例えば、2023年5月、米国の医療機器製造会社であるベータ・バイオニクス社は、自動インスリン送達装置であるiLet Insulin-Only Bionic Pancreas SystemのFDA 510(k)認可を取得した。これは、血糖値をコントロールするために自律的にインスリン投与量を決定し、投与するように設計された人工膵臓システムである。クローズドループシステムは、接続された持続グルコースモニター（CGM）によって測定されたユーザーのグルコースレベルに基づいて、インスリン送達を自動的に調整する。インスリン投与量を自動的に調整するために必要なのは、ユーザーの体重と食事サイズの推定値だけである。 2023年9月、米国の製薬会社アボット・ラボラトリーズは、ビッグフット・バイオメディカルを非公開の金額で買収した。この買収は、世界をリードするフリースタイル・リブレの持続的グルコースモニタリング技術ポートフォリオを活用することで、糖尿病ケアにおけるアボット社の足跡を強化するものである。また、糖尿病管理をよりパーソナライズされた精密なものにするコネクテッド・ソリューションの開発というアボット社の使命も前進させるものである。ビッグフット・バイオメディカル社は、人工膵臓として知られる自動インスリン投与システムのプロトタイプ開発を専門とする米国企業である、 人工膵臓システム市場で事業を展開している主な企業は、ジョンソン・エンド・ジョンソン、アボット・ラボラトリーズ、メドトロニックplc、デックスコム社、インスレット社、タンデム糖尿病ケア社、若年性糖尿病研究基金（JDRF）、ベータ・バイオニクス社、グルーコ社、ビッグフット・バイオメディカル社などである、Glooko Inc.、Bigfoot Biomedical Inc.、CeQur SA、Medtrum Technologies Inc.、Diabeloop SA、Beta-O2 Technologies Ltd.、Pancreum Inc.、TypeZero Technologies LLC、Inreda Diabetic B.V.、Defymed SAS、Admetsys Corporation、DreaMed Diabetes Ltd. 2024年の人工膵臓装置市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。人工膵臓システム市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 人工膵臓システム市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録