遺伝子導入技術とは、DNAやRNAのような外来の遺伝物質を細胞内に導入するために用いられる方法を指し、遺伝子導入の目的は遺伝物質を標的細胞に導入することである。これらの技術は、遺伝子のような変異や遺伝性の遺伝子によって引き起こされる疾患や障害の治療に一般的に用いられている。
主な遺伝子導入技術のモードタイプは、生物学的、化学的、物理的である。生物学的とは、遺伝子治療製品の開発および送達において、生物またはその産物を使用することを指す。様々な方法があり、ex vivo、in vivo、in vitroが遺伝子治療、細胞治療、ワクチン、研究に応用されている。
遺伝子導入技術の市場規模は近年急速に拡大している。2024年の38億ドルから、2025年には年平均成長率(CAGR)14%で43億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、遺伝性疾患に対する理解の深まり、細胞治療の進歩、ナノテクノロジーの進化、遺伝子治療試験の増加、研究資金の増加に起因している。
遺伝子導入技術市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)15%で74億ドルに成長する。予測期間の成長は、精密医療の発展、規制枠組みの強化、遺伝子治療の普及、非ウイルス送達システムの拡大などに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドは、希少疾患への応用、臨床試験の増加、標的薬物送達、細胞治療の拡大、遺伝子編集ツールの開発などである。
市場は以下のように区分される:
モード別生物学的; 化学的; 物理的
方法別方法別:生体外;生体内;生体外
用途別遺伝子治療; 細胞治療; ワクチン; 研究
細胞療法と遺伝子療法の増加は、遺伝子導入技術市場の今後の成長を促進すると予想される。細胞・遺伝子治療とは、患者の体内の遺伝子や細胞構成を変化させることで、病気の治療や緩和を目指す医療行為を指す。細胞・遺伝子治療の増加は主に遺伝子編集技術の進歩によってもたらされ、細胞・遺伝子治療の開発と商業化に重要な役割を果たしている。例えば2024年8月、英国を拠点とする業界団体である英国製薬工業協会によると、英国の医薬品規制当局が承認するATMPはこれまで年平均2種類だったが、2030年までにこの数字は年10〜15種類に増加すると予想されている。英国でこれらの療法を受ける人の数は、2021年の2,500人から2028年には年間10,000人にまで増加する可能性がある。したがって、細胞治療と遺伝子治療の増加が遺伝子導入技術市場を牽引している。
技術の進歩は、遺伝子導入技術市場で人気を博している重要なトレンドとして浮上している。主要な市場プレーヤーは、市場での地位を強化するために、技術的に高度な製品の開発に力を注いでいる。例えば、2023年2月、米国のバイオテクノロジー企業であるアエラ・セラピューティクスは、遺伝子医薬品の可能性を引き出すアエラのプラットフォーム・デリバリー技術を発表した。アエラのPNP技術は、疾患プロセスに関与するRNA分子の正確な標的化を可能にする。この技術により、患者の細胞内の遺伝子を標的として編集することが可能となり、個別化遺伝子治療の可能性を提供する。
2024年1月、日本の製薬会社である協和発酵キリン株式会社が、同技術を利用した遺伝子治療薬を開発した。日本の製薬会社である協和キリン株式会社は2024年1月、オーチャード・セラピューティクス plcを非公開の金額で買収した。この買収により、協和キリンは、オーチャード・セラピューティクス社の造血幹細胞(HSC)遺伝子治療の専門知識を活用し、希少遺伝性疾患に対応し、患者の生命を変える治療へのアクセスを拡大することで、遺伝子治療ポートフォリオを強化することを目指しています。オーチャード・セラピューティクス社は英国を拠点とする遺伝子治療を専門とするバイオ製薬企業である。
遺伝子導入技術市場に参入している主な企業には、サーモフィッシャーサイエンティフィック社、QIAGEN NV、ホライゾンディスカバリーグループ社、オリジーンテクノロジー社、オックスフォード・バイオメディカ・ソリューションズ社、シグナジェン・ラボラトリーズ社、ベクタリスSAS社、タカラバイオ社、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ社、システム・バイオサイエンシズ社、プロメガ社、ホフマン・ラ・ロシュ社、キャタレント社、アバントール社、ファイザー社、ベクトン・ディッキンソン社、ホフマン・ラ・ロシュ社などがある、Becton Dickinson and Company、Novartis AG、Intellia Therapeutics Inc.、Editas Medicine Inc.、CRISPR Therapeutics AG、Spark Therapeutics Inc.、Bluebird Bio Inc.、Sarepta Therapeutics Inc.、Regenxxbio Inc.、Beam Therapeutics Inc.、Verve Therapeutics Inc.、Arrowhead Pharmaceuticals Inc.、Alnylam Pharmaceuticals Inc.、Moderna Inc.、BioNTech SE、Translate Bio Inc.、CureVac N.V.、Lonza Group AG
北米は2024年の遺伝子導入技術市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中、世界の遺伝子導入技術市場レポートにおいて最も急成長する地域となる見込みである。遺伝子導入技術市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
遺伝子導入技術市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン