CRISPR技術とは、生物のDNAを正確に改変できる画期的な遺伝子編集ツールのことである。病気治療、農業改良、生物学的研究など、さまざまな用途で遺伝子を改変するために使用される。
CRISPR技術の主な製品としては、デザインツール、プラスミド、ベクター、CAS9、G-RNA、デリバリーシステム製品がある。CRISPR-Cas9は、遺伝学者や医学研究者がDNA配列を除去、挿入、変更することによってゲノムの一部を編集することを可能にする画期的な技術である。CRISPR-Cas9は、ゲノム編集、遺伝子工学、遺伝子組換え生物、農業バイオテクノロジーなど様々な応用が可能であり、産業バイオテクノロジー、生物学研究、農業研究、治療薬、創薬などの分野で利用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
クリスプルテクノロジーの市場規模は、近年急激に拡大している。2024年の20億ドルから、2025年には年平均成長率(CAGR)23%で25億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、資金調達の増加と医薬品研究開発費の増加に起因している。
クリスプルテクノロジーの市場規模は、今後数年間で飛躍的な成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)23%で57億ドルに成長する。予測期間の成長は、遺伝子治療薬の需要増加、ゲノム編集分野の技術進歩、創薬の需要増加、診断におけるCRISPRの需要増加、農業アプリケーションにおけるCRISPR技術の需要増加、CRISPR技術の採用増加などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、革新的な次世代技術の開発、新薬開発でより良い結果を得るための改良型CRISPR技術の開発、CRISPRによる遺伝子編集の効率と精度を向上させるためのAIの活用、精度を高めるためのIDMseqなどの新しいアプローチへの投資、企業との協力関係の確立などが挙げられる。
今後5年間の成長率22.6%という予測は、前回の予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、韓国やカナダから供給されるCRISPR(Clustered Regularly Interspaced Short Palindromic Repeats)遺伝子編集ツールや試薬のコストを上昇させることで米国市場を阻害し、生物医学研究の進展を遅らせ、バイオテクノロジー開発コストを上昇させると予想される。また、相互関税や、貿易摩擦や制限の増加による世界経済や貿易への悪影響により、その影響はより広く及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
製品タイプ別製品タイプ別:デザインツール、プラスミドとベクター、Cas9とG-RNA、デリバリーシステム製品
アプリケーション別用途別: バイオメディカル, 農業, 診断, その他の用途
エンドユーザー別: 学術研究機関, バイオ製薬会社, 農業バイオテクノロジー会社, 受託研究機関 (CRO)
診断ツールとしてのCRISPR技術の応用が、この期間の市場を押し上げると予想される。Sherlock CRISPR SARS-CoV-2キットは、COVID-19に起因する感染症に対するCRISPR技術に基づく最初の診断キットである。2021年2月、FDAはSherlock BioSciences Inc.のSherlock CRISPR SARS-CoV-2キットの緊急使用認可を発表した。このキットはCRISPRベースのSHERLOCK(Specific High-sensitivity Enzymatic Reporter unLOCKing)診断検査である。この検査は、上気道の鼻腔ぬぐい液や気管支肺胞洗浄液などの検体から、SARS-CoV-2ウイルスのRNAまたはDNA配列を特異的に標的化するのに役立ちます。この診断キットは高い特異性と感度を持ち、偽陰性や偽陽性の結果は得られない。感染症診断へのCRISPR技術の応用が拡大することにより、CRISPR技術製品・サービスの需要が高まることが期待されます。
進行中の臨床試験の増加は、CRISPR技術市場の今後の成長を促進すると予想される。臨床試験とは、新しい介入方法が安全で効果的であるかどうかを判断するために、新しい医療処置、装置、アプローチを人々を対象に試験する研究調査である。CRISPR技術は、がん、血液疾患、遺伝性眼疾患、感染症など様々な疾患を治療するための臨床試験で使用されている強力な遺伝子編集ツールである。例えば、スイスに本部を置く専門機関である世界保健機関(WHO)によると、2023年2月、米国における臨床試験の数は9,901件増加し、2022年には168,520件に達した。したがって、進行中の臨床試験数の増加がCRISPR技術市場の成長を後押ししている。
CRISPR技術市場で事業を展開する主要企業は、鎌状赤血球症(SCD)と輸血依存性βサラセミア(TDT)の治療法を提供するために戦略的提携アプローチを採用している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用し、相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2023年11月、英国のコールセンター会社バーテックスは、スイスのバイオテクノロジー企業CRISPRセラピューティクスと提携した。この提携により、両社は革新的なソリューションの開発を目指し、CRISPR/Cas9遺伝子編集療法CASGEVYTMを発売した。このCASGEVY(exagamglogene autotemcel)は、CRISPR/Cas9技術を活用して造血幹細胞の遺伝子を編集し、機能的ヘモグロビンの産生を可能にするもので、鎌状赤血球症に伴う痛みを伴う血管閉塞性クリーゼを大幅に軽減または消失させ、輸血依存性βサラセミア患者における輸血の必要性を減少させることができる。
CRISPR技術市場の主要企業は、医療、農業、バイオテクノロジーへの応用に向け、ゲノム改変の精度を高める高度な遺伝子編集ツールの開発に注力している。遺伝子編集ツールは、生物のDNAに正確な修正を加えることを可能にする技術であり、遺伝物質の追加、欠失、改変を可能にする。CRISPR-Cas9のようなこれらのツールは、遺伝子の標的変更を容易にし、遺伝学、医学、バイオテクノロジーの研究を前進させる。例えば、2024年5月、アイルランドを拠点とするAIファーストのタンパク質設計会社プロフルエント・バイオ社は、ヒトゲノムを編集するOpenCRISPR-1を立ち上げた。これは、従来のCRISPRシステムと比較して遺伝子改変の精度を高めるオフターゲット効果の95%削減を達成することで、遺伝子編集の分野で大きなメリットを提供する。さらに、オープンソースであるため、世界中の研究者が様々な用途に合わせてツールをカスタマイズし、最適化することができ、倫理的な利用を促進し、遺伝性疾患に対する新たな治療法の開発を加速させる。
2023年2月、健康情報をより入手しやすく、正確で、安価なものにするための診断ツールを開発する米国の健康企業シャーロック・バイオサイエンシズは、センス・バイオディテクション社を非公開の金額で買収した。この買収により、シャーロック・バイオサイエンシズは、消費者が正確な健康検査を受けられるようにする、使いやすいCRISPRベースの診断ツールの開発を加速させることを目指す。センス・バイオディテクション社は英国を拠点とする分子診断会社で、迅速なポイントオブケア診断ソリューションに特化している。
CRISPR技術市場で事業を展開する主要企業には、クリスプル・セラピューティクス、サーモフィッシャーサイエンティフィック、インテリア・セラピューティクス、ホライゾン・ディスカバリー、シンセゴ・コーポレーション、インテグレーテッド・ダナ・テクノロジー(ダナハー)、エディタス・メディシン、ジェンスクリプト、アジレント・テクノロジー、ニューイングランド・バイオラボ、CSIR-Institute of Genomics & Integrative Biology(IGIB)、ストランド・ライフ・サイエンシズPvt.Ltd.、バイオパレットCo.Ltd.、CSL Limited、C4U Co.Ltd.、BGI Group、Churchi Genome Engineering and Therapeutic Research Center、Beam Therapeutics Inc.、Eurofins Genomics India、Setsurotech Co.Ltd.、メルク・ジャパン、Institut Pasteur、CureVac、Cellectis、BiovelocITA S.r.l.、Evotec A.G、SNIPR Biome、Oxford Genetics、ERS Genomics、Alia Therapeutics、Solvo、BioTalentum、Rosneft、BIOCAD、BioVendor、Research & Diagnostic Products、Contipro、Lonza Biotec、Sotio、Selvita、BioVentures Institute Ltd、Sigma-Aldrich、Poseida Therapeutics、NanoCellect Biomedical、Sherlock Biosciences、Repare Therapeutics、Inscripta Inc、Santa Cruz Biotechnology社、Caribou Biosciences社、Egenesis Inc.社、Homology Medicines社、System Biosciences社、Takara Bio USA Inc.社、稲荷アグリ株式会社、Precision BioSciences社、Cell Microsystems Inc.社、GeneCopoeia Inc.社、Horizon Discovery Group社、Merck KGaA社、Origene Technologies Inc.社、Pluristem Therapeutics Inc.
2024年のCRISPR技術市場で最大の地域は北米であった。西ヨーロッパは世界のCRISPR技術市場で2番目に大きい地域であった。CRISPR技術市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
CRISPR技術市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、カナダ、スペイン