体外診断薬(IVD)の品質管理は、病原体検出、肺炎、尿路感染症などの医療関連感染症(HAI)のための体外核酸検査工程を含む体外診断薬検査の精度、性能、環境条件を保証する一連の工程である。 体外診断用医薬品の品質管理における主な製品の種類は、品質管理製品、データ管理ソリューション、品質保証サービスである。品質管理製品は、血清・血漿ベースの管理製品、全血ベースの管理製品、尿ベースの管理製品、および体外診断用医薬品メーカーが体外診断用医薬品の品質管理を通じて治療や治療を行うために製造するその他の管理製品で構成される。製造業者の種類には、体外診断用医薬品製造装置メーカー、第三者品質管理メーカーなどがあり、臨床化学、血液学、免疫測定、分子診断、微生物学、凝固、止血など様々な用途で使用されている。病院、臨床検査室、研究機関、学術機関など様々な分野で導入されている。 体外診断薬（IVD）の品質管理市場規模は近年力強く成長している。2024年の14億ドルから2025年には15億ドルへ、年平均成長率（CAGR）6%で成長する。歴史的な期間の成長は、規制遵守、疾患の有病率の増加、高齢化人口の増加、診断ラボの拡大、精密医療に対する意識の高まりと需要に起因している。 体外診断薬（IVD）品質管理市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）9%で21億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療の進展、ポイントオブケア検査の拡大、デジタルヘルスの統合、次世代シーケンシング（NGS）の採用、世界的な医療セキュリティの懸念、電子カルテ（EHR）との統合などに起因すると考えられる。予測期間における主なトレンドには、多項目品質管理材料、AIおよび機械学習アプリケーション、オンデマンド品質管理ソリューション、継続的モニタリングとリアルタイムフィードバック、ポータブルで使いやすい品質管理デバイスなどがある。 市場は以下のように区分できる： 製品タイプ別製品タイプ別：品質管理製品；データ管理ソリューション；品質保証サービス メーカータイプ別: IVD機器メーカーIVD機器メーカー; 第三者品質管理メーカー アプリケーション別臨床化学; 血液学; 免疫測定; 分子診断学; 微生物学; 凝固・止血; その他の用途 エンドユーザー別病院；臨床検査室；研究・学術機関；その他エンドユーザー HIVやがんなどの感染症の増加は、体外診断薬品質管理市場の成長に大きく寄与している。感染症は一般的で、ウイルス、細菌、真菌、寄生虫などの病原体の感染によって引き起こされる。HIVや癌を含む感染症の増加により、効果的な治療のための新しい診断検査用品やサービスが必要となり、検査機器や所見の正確性、性能、品質を保証する体外診断薬品質管理への需要が高まっている。例えば、英国に本部を置く国家統計機関Office for National Statisticsによると、2022年12月9日に終わる週のイングランドでは、35歳から69歳の感染率が上昇し、12歳から24歳の学齢期の感染率が上昇した。したがって、HIVやがんなどの感染症有病率の上昇は、予測数年にわたって体外診断薬品質管理市場の成長を促進すると予想される。 研究開発の増加が体外診断薬品質管理市場を形成している。体外診断薬（IVD）品質管理市場で事業を展開する主要企業は、競争力を高めるために革新的な製品を開発している。例えば、2023年11月、オランダに本社を置くデジタルテクノロジー企業Newland EMEAによると、MEDICA見本市で体外診断（IVD）製品の革新的なラインナップを発表し、医療分野向けに調整された5つの高度なバーコードスキャナを特集した。高速のFM510、FM530、多用途のFM550、スマートなFM600カメラを含むこれらのスキャナーは、体外診断プロセスの自動化を強化し、診断のスピードと精度を向上させるように設計されています。今回の発売は、ニューランドEMEAの自動識別とデータ収集における技術進歩へのコミットメントを強調するものであり、最終的には、より効率的なヘルスケアソリューションを通じて患者ケアの向上を目指すものである。 2024年5月、米国の分析機器メーカーであるブルカー社は、ELITechGroup社を8億7,000万ユーロで買収した。この買収により、ブルカーはELITechの革新的なsample-to-answerプラットフォームと感染症用アッセイの多様なポートフォリオを統合することで、分子診断市場における地位を強化する。エリテックは米国に本拠を置く体外診断薬メーカーで、機器、試薬、ソフトウェアを含む最先端の診断製品およびソリューションを包括的に開発、製造、販売している。 体外診断薬（IVD）品質管理市場に参入している主な企業には、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、サーモフィッシャーサイエンティフィック・インク、LGCリミテッド、アボット・ラボラトリーズ、ロシュ・ダイアグノスティックスAG、シーメンスAG、オルソ・クリニカル・ダイアグノスティックス・インク、ヘレナ・ラボラトリーズ・コーポレーション、クイデル・コーポレーション、マイクロバイオロジックス・インク、サン・ダイアグノスティックスLLC、フォートレス・ダイアグノスティックスLtd、Seegene社、Bio-Techne社、Randox Laboratories社、Danaher社、Sysmex社、Beckman Coulter社、Grifols India Healthcare Private Limited社、Hologic社、Qiagen NV社、Becton Dickinson and Company社、Luminex社、BioMerieux SA社、Meridian Bioscience社、Sekisui Diagnostics LLC社、ZeptoMetrix社、Maine Molecular Quality Controls社、Secisui Diagnostics LLC社、ZeptoMetrix Corporation社、Maine Molecular Quality Controls Inc. 2024年の体外診断（IVD）品質管理市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。体外診断（IVD）品質管理市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 体外診断（IVD）品質管理市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、カナダ、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録