整形外科的軟部組織修復とは、傷ついたり損傷したりした組織を健康な組織に置き換えることである。神経、靭帯、血管、筋肉、腱、滑膜などから構成されます。整形外科的軟部組織の損傷は、スポーツや身体活動中に起こることが多いが、日常の単純な作業や特定の身体部位の継続的な使用によって起こることもある。
整形外科的軟部組織修復の主な手技には、十字靭帯修復、腱板修復、外側上顆炎、アキレス腱症修復、骨盤臓器脱、臀部腱修復、股関節鏡検査、上腕二頭筋腱伸展術などがある。十字靭帯修復術は、膝の前十字靭帯を組織移植で置換し、損傷後の機能を回復させる外科手術である。損傷部位は膝、肩、股関節、小関節などで、エンドユーザーは病院、外来センター、整形外科クリニックなどである。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係の急激な変化と関税の影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
整形外科軟部組織修復の市場規模は近年力強く成長している。2024年の61億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)7%で65億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、手術手技の進歩、インプラントの技術革新、スポーツ関連傷害、高齢化、再生医療研究に起因している。
整形外科軟部組織修復市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で90億ドルに成長する。予測期間の成長は、高齢者人口の増加、スポーツ傷害の増加、再生医療開発、低侵襲処置に起因する。予測期間の主なトレンドは、生物学的増強技術、低侵襲処置の需要、インプラント技術の進歩、組織工学への注力、個別化治療アプローチなどである。
今後5年間の成長率8.3%という予測は、前回の予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、生体吸収性縫合糸アンカー(日本)やコラーゲン・スキャフォールド(オーストラリア)のコストを上昇させ、回復時間を長引かせ、手術供給予算を引き上げる可能性があるため、腱板や前十字靭帯の治療に支障をきたす可能性がある。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
手技別十字靭帯修復術;腱板修復術;外側上顆炎;アキレス腱損傷修復術;骨盤臓器脱;臀部腱修復術;股関節鏡;上腕二頭筋腱伸展術;その他の手技
損傷部位別膝;肩;股関節;小関節
エンドユーザー別:病院;外来センター;整形外科クリニック
スポーツ関連傷害の増加により、整形外科軟部組織修復市場の今後の成長が期待される。スポーツ傷害とは、スポーツや運動競技に参加している間に負った傷害のことである。整形外科軟部組織修復は、スポーツ中に負傷した筋肉、血管、繊維組織、その他の支持結合組織の修復に使用される。例えば、2024年7月、オーストラリアを拠点とする政府機関Australian Institute of Health and Welfareによると、オーストラリアでは、2021年から22年の間に、およそ56,000件のスポーツ外傷が入院をもたらした。スポーツ傷害による入院の割合が最も高いのは、15歳から19歳のオーストラリアの若年層であった。したがって、スポーツ関連の怪我の発生率の増加が整形外科軟部組織修復市場の成長を促進している。
老人人口の増加は、整形外科軟部組織修復市場の今後の成長を促進すると予想される。老人人口とは、65歳以上の高齢者または高齢者集団のことを指す。整形外科的軟部組織修復は、骨密度や筋肉量の低下などの要因によって、軟部組織の損傷、靭帯の捻挫、腱の損傷などを引き起こすため、老年人口に多く見られる。例えば、2022年10月、米国を拠点とする保健専門機関である世界保健機関(WHO)によると、世界全体では、2030年までに6人に1人が60歳以上になり、2050年までにこの年齢層の人口は倍増(21億人)するという。さらに、国連を母体とする国連人口基金(UNFPA)の2022年の報告書では、インドの60歳以上人口の割合は2022年の10.5%から2050年には20.8%に倍増すると推定されている。これは高齢者人口の急激な増加を反映しており、増加率は1980年代の10年当たり30%から2020年代には40.6%に上昇する。したがって、老人人口の増加が整形外科軟部組織修復市場の成長を牽引している。
整形外科軟部組織修復市場で事業を展開する主要企業は、軟部組織安定化システムなどの新製品を革新し、市場での地位を維持している。軟部組織安定化システムは、靭帯や腱などの軟部組織を支持・固定し、治癒と安定性を促進するように設計された医療機器である。例えば、2022年5月に米国の医療機器メーカーであるParagon 28 Inc.がTenoTac 2.0 Soft Tissue Stabilization Systemを発売した。テノタック2.0軟部組織安定化システムは、足指の拘縮の原因に恒久的に対処するように設計された軟部組織固定システムである。テノタック2.0軟部組織固定システムは、軟部組織の固定を達成し、保持するために、スパイク付きベースとネジ付きチタンインプラントを使用します。このシステムでは、矯正、仮固定、最終的なインプラントの埋入を両手で行うことができます。様々な患者の骨格に対応できるよう、2種類の背側長さの滅菌キットが用意されています。
整形外科軟部組織修復市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために新製品を発売している。例えば、2022年5月、米国の医療機器企業であるParagon 28 Inc.は、Grappler Suture Anchor Systemを発売した。Grappler Suture Anchor Systemは、足や足首の急性手術で軟部組織の緊張や靭帯再建を行う際の課題に対処するために設計された装置である。ドリリングワイヤーは、安全で正確なドリリングを可能にするため、先端が滑りにくく、レーザーラインを備えている。このシステムは、術中の組織再接着において、インプラントの移動と張力の低下を抑制するように設計された代替固定オプションを外科医に提供します。このシステムには、グラップラーPEEKアンカーとチタンアンカーが含まれており、手術室での作業効率を高めます。このシステムには、PEEKアンカーと修復に必要なすべての器具が1つのキットに含まれています。
2024年6月、米国の医療機器製造会社であるStryker社は、Artelon社を非公開の金額で買収した。この買収は、関節温存と軟部組織再建の分野における製品ポートフォリオを強化することを目的としている。アーテロン社は、特にスポーツ医学や四肢の処置における軟部組織の補強・修復用に設計された革新的なバイオマテリアルを専門としている。Artelon社はジョージア州を拠点とする医療機器製造会社で、靭帯や腱の治癒と再建を促進する革新的な製品を開発しています。
整形外科軟部組織修復市場に参入している主な企業には、Arthrex Inc.、DePuy Synthes Inc、ジマー・バイオメット、CONMED Corporation、Integra LifeSciences Holding Corporation、Smith & Nephew plc、LifeNet Health、Becton Dickinson and Company、MTF Biologics、Tissue Regenix Group plc、Medtronic plc、Conformis Corporation、DJO Global Inc.、Olympus Corporation、Terumo Corporation、Bioventus Inc.、Mitek Corporation、Aesculap AG & Co.KG、OsteoMed Ltd.、NuVasive Inc.、Exactech Inc.、Globus Medical Inc.
2024年の整形外科軟部組織修復市場では、北米が最大地域であった。整形外科軟部組織修復市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。
整形外科軟部組織修復市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。