先端治療薬の開発・製造受託機関（CDMO）は、先端治療薬の開発・製造を支援する専門的なサービスプロバイダーである。先進治療薬CDMOの目的は、先進治療薬の開発と製造に必要な専門知識、インフラ、リソースを提供することである。 先端治療薬の開発・製造受託機関（CDMO）の主な製品の種類には、遺伝子治療、細胞治療、組織工学などがある。遺伝子治療は、病気の治療や予防のために、患者の細胞内に遺伝物質を導入、除去、改変するものである。これは、腫瘍学、心臓病学、中枢神経系および筋骨格系、感染症、皮膚科学、内分泌学、代謝学、遺伝学、免疫学および炎症学、眼科学、血液学など、さまざまな適応症の治療のために、第I相、第II相、第III相、第IV相など、いくつかの段階で標的細胞に治療遺伝子を送達するために、ウイルスまたは非ウイルスベクターを使用して行うことができる。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫し、一部の医療提供者は機器のアップグレードを遅らせたり、費用を患者に転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 先進医療用医薬品の開発・製造受託機関（cdmo）市場規模は、近年急成長している。2024年の53億ドルから2025年には62億ドルへと、年平均成長率（CAGR）17％で拡大する。歴史的な期間の成長は、ATMP臨床試験の増加、先進治療の利点に関する研究者の認識と信念の高まり、複数のATMP CDMOの存在、様々な疾患に対する新規治療開発への取り組みの増加、政府の支援イニシアティブに起因する。 先進治療薬の開発・製造受託機関（CDMO）市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）16%で111億ドルに成長する。予測期間の成長は、CDMOの高投資、細胞・遺伝子治療（CGT）分野の新興プレーヤーの増加、細胞・遺伝子治療開発のための助成金・投資の増加、医薬品研究開発費の増加、ATMPの臨床試験数の増加などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、AAVバイオ製造施設の進歩、細胞・遺伝子治療製造の拡大、細胞・遺伝子治療の技術的進歩、高度なプラットフォームや技術へのアクセスに対するニーズの高まり、CRISPRや次世代シーケンサーなどの高度な技術を組み込んで精度を高めることなどが挙げられる。 今後5年間の成長率15.7%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.5%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、スイスや韓国から調達するウイルスベクター生産や細胞治療製造装置のコストを上昇させることにより、画期的な遺伝子治療を遅らせ、バイオ医薬品開発コストを上昇させることにより、米国市場を阻害すると予想される。また、相互関税や、貿易摩擦・制限の激化による世界経済・貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 製品別製品別：遺伝子治療、細胞治療、組織工学 フェーズ別フェーズI; フェーズII; フェーズIII; フェーズIV 適応症別腫瘍学；心臓病学；中枢神経系および筋骨格系；感染症；皮膚病学；内分泌・代謝・遺伝子；免疫・炎症；眼科；血液学 臨床試験の増加により、先進治療薬CDMO市場の今後の成長が期待される。臨床試験とは、薬物、治療、機器、予防措置などの医療介入の安全性と有効性を評価するためにヒトを対象に実施される研究調査のことである。臨床試験の件数は、革新的な治療法に対する需要の増加に対応し、世界的な疾病負担の増大に対処するために増加している。先進治療薬の使用に伴い、専門的な専門知識とインフラを活用したCDMO製造サービスの需要が高まっている。臨床試験データは、製造の最適化、スケーラビリティの確保、品質維持に役立ち、より大きな臨床的・商業的ニーズに応えることができる。例えば、英国を拠点とする業界団体である英国製薬工業協会によると、2023年11月に英国で開始された業界全体の年間臨床試験件数は、2021年の394件から2022年の411件へと4.3%微増した。したがって、臨床試験数の増加が先進治療医薬品CDMO市場の成長を牽引している。 先端治療薬CDMO市場で事業を展開する主要企業は、細胞療法製造における重大な問題を克服し、パートナーの開発活動を加速させるために、先端細胞療法製造サービスを開発している。細胞治療薬製造サービスは、前臨床開発の初期段階から後期臨床試験、商業化まで様々なサービスを提供する開発・製造受託機関サービスである。例えば、2024年1月、イスラエルを拠点に細胞をソリューションに変換するバイオテクノロジー企業であるPluristem Therapeutics Inc.は、細胞療法製造を提供する新事業部門PluriCDMOを立ち上げた。特許取得済みのバイオリアクター・システムを活用し、3次元的な細胞増殖を可能にすることで、幹細胞、人工多能性幹細胞、エクソソーム、免疫療法など、さまざまな種類の細胞の製造を容易にしている。PluriCDMOは、適正製造基準（GMP）設定において、スケーラブルで費用対効果の高い方法で独自のバッチ間一貫性を維持しながら、高品質で重要な医薬品を患者に提供することを望んでいる。 2022年2月、スウェーデンを拠点とする開発・製造受託機関（CDMO）であるRecipharm ABは、Vibalogics社を非公開の金額で買収した。この買収は、レシファームの先端治療薬における地位を強化し、ウイルスベクターなどの生物学的製剤への成長を可能にすることを目的としている。この買収により、レシファーマは自社の技術とモダリティを拡大し、ウイルス製造の専門家であるCDMO能力に対する急成長するバイオ医薬品業界の需要により良いサービスを提供できるようになります。Vibalogics社はドイツを拠点とするウイルス療法CDMOメーカーで、オンコリティックウイルス、ウイルスワクチン、遺伝子療法を製造しています。 Rentschler Biopharma SE, 味の素株式会社, ElevateBio LLC, Fujifilm Diosynth Biotechnologies, Axplora Group GmbH, WuXi Advanced Therapies Inc, Celonic Group, Batavia Biosciences B.V., BioCentriq, Cytovance Biologics, Andelyn Biosciences, Genezen, AGC Biologics, ABL Manufacturing, Minaris Regenerative Medicine, Porton Advanced Solutions 2024年の先端治療薬開発製造受託機関（CDMO）市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。先進治療薬開発製造受託機関（CDMO）市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 先進治療薬開発製造受託機関（CDMO）市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録