インスリンバイオシミラーとは、既に承認・販売されている既存のインスリン製剤と品質、安全性、有効性の点で類似した生物学的製剤を指す。インスリンは一般的に血糖値の管理に使用され、糖尿病患者にとって健康なグルコースレベルを維持するために不可欠である。 インスリンのバイオシミラーの主な種類は、速効型バイオシミラー、長時間作用型バイオシミラー、予混合型バイオシミラーです。速効型バイオシミラーとは、作用の発現が速く、活性の持続時間が比較的短いように設計されたバイオシミラーインスリン製剤の一群を指す。I型糖尿病、II型糖尿病を含む様々な適応症に対応し、病院薬局、小売薬局、オンライン薬局など様々な流通チャネルを通じて販売されている。これらは病院、外来手術センター、その他のエンドユーザーなど様々なエンドユーザーによって使用される。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、お届け前に更新される予定です。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 インスリンバイオシミラーの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の30億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）15％で35億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、糖尿病有病率の増加、医療費の増大、糖尿病治療へのアクセス拡大、市場競争と価格圧力、規制当局の支援と承認経路に起因している。 インスリンバイオシミラーの市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）15%で60億ドルに成長する。予測期間の成長は、世界的な糖尿病負担、新興市場とアクセス拡大、バイオシミラー採用政策、手頃な価格に対する患者の嗜好、バイオ医薬品業界における提携やパートナーシップに起因すると考えられる。予測期間中の主な動向としては、インスリン製品ポートフォリオの多様化、世界市場への浸透、インスリンデリバリーにおける技術統合、バイオシミラー開発に対する規制当局の支援、製品開発における患者中心のアプローチなどが挙げられる。 今後5年間の成長率14.6%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.4%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、韓国やポーランドで製造される生物学的製剤の後続品のコストを押し上げ、内分泌疾患の治療費を悪化させ、患者の自己負担を増加させることにより、糖尿病管理プログラムに負担をかける可能性が高い。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： バイオシミラーのタイプ別バイオシミラーのタイプ別：速効型バイオシミラー；長時間型バイオシミラー；予混合型バイオシミラー 適応疾患タイプ別適応疾患タイプ別：I型糖尿病；II型糖尿病 流通チャネル別流通チャネル別：病院薬局；小売薬局；オンライン薬局 エンドユーザー別：病院；外来手術センター；その他エンドユーザー 糖尿病罹患率の増加は、今後のインスリンバイオシミラー市場の成長を促進すると予想される。糖尿病は、長期間にわたる高い血糖値を特徴とする慢性代謝疾患群を指す。例えば、2023年7月、生物医学およびゲノム情報へのアクセスを提供する米国の政府機関である国立生物工学情報センターによると、2021年に10.5％であった糖尿病の有病率は、2030年には11.3％に上昇し、2040年にはさらに12.2％になると予測されている。したがって、糖尿病有病率の増加はインスリンバイオシミラー市場を牽引する。 医療費の増加は、今後のインスリンバイオシミラー市場の成長を促進すると予想される。医療費とは、特定の期間内に医療品や医療サービスに費やされた総額のことである。インスリンバイオシミラーは、コスト削減、費用対効果の高い代替品の提供、糖尿病患者により手頃な選択肢の提供など、いくつかの点で医療費支出に影響を与える重要な役割を果たしている。例えば、2023年9月、米国の連邦政府機関であるメディケア・メディケイド・サービスセンターによると、2022年から2031年にかけて、国民医療費（NHE）の平均成長率は5.4％と予測され、平均GDP成長率4.6％を上回ると予想されている。これにより、国内総生産（GDP）に占める医療費の割合は、2021年の18.3％から2031年には19.6％に上昇する。したがって、医療支出の増加がインスリン・バイオシミラー市場を牽引する。 インスリン・バイオシミラー市場で事業を展開する主要企業は、患者アクセスの向上、医療費の削減、糖尿病管理における一貫した治療成績の確保を目的に、互換インスリンを開発している。交換可能なインスリンはインスリン・バイオシミラー市場において極めて重要であり、手頃な治療薬への患者のアクセスを向上させ、治療へのアドヒアランスを促進する。例えば、2023年4月、米国の製薬会社であるイーライリリーは、小児および成人の1型糖尿病患者と成人の2型糖尿病患者の血糖コントロールを改善することを目的としたインスリン グラルギンのバイオシミラーであるレズボグラー（インスリン グラルギン-aglr）を発売した。本剤は、小児および成人の1型糖尿病患者、2型糖尿病患者を対象に、血糖コントロールの改善を目的としたインスリン グラルギンのバイオシミラー製剤であり、互換性があるため、薬剤師は医師の承認なしに他のインスリン グラルギン製剤と置き換えることができ、患者の利便性が向上します。今回の上市により、rezvoglarは米国で2番目の互換性のあるインスリンバイオシミラーとなり、インスリンバイオシミラー市場における競争と手頃な価格を後押しすることになります。 インスリンバイオシミラー市場で事業を展開する主要企業は、新製品を開発し市場での地位を強化するためにパートナーシップを結んでいる。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用し、相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2023年9月、米国の製薬会社Meitheal Pharmaceuticals, Inc.は、中国の原薬会社Tonghua Dongbao Pharmaceutical Co.Ltd.と提携し、インスリンリスプロ、インスリングラルギン、インスリンアスパルトの3種類のインスリンバイオシミラーを商業化した。この提携により、Meitheal Pharmaceuticals社は製品ポートフォリオを拡大し、世界的なリーチを強化することを目指す。 2022年11月、インドのバイオ医薬品会社Biocon Biologicsは、Viatrisのグローバルバイオシミラー事業を非公開の金額で買収した。この買収により、バイオコン・バイオロジクスは、ヴィアトリスの承認済みバイオシミラー医薬品およびパイプライン製品のポートフォリオと、専用の研究開発・製造施設を引き継いだ。この戦略的買収はBiocon Biologics社にとって重要なマイルストーンであり、バイオシミラー市場での地位をさらに強化するものである。ヴィアトリス社は、インスリンのバイオシミラーを製造する米国の製薬会社です。 インスリン・バイオシミラー市場に参入している主な企業には、イーライリリー・アンド・カンパニー、ベーリンガー・インゲルハイム、メルク・アンド・カンパニー、ファイザー、バイオコン、マイランN.V.、ウォックハルト・リミテッド、ノボ ノルディスクA/S、サノフィS.A、フレゼニウス・カビAG、サンド・インターナショナルGmbH、ノバルティスインターナショナルAG、オーロビンド・ファーマ、インタス・ファーマシューティカルズ、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ、サムスンバイオエピス、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズLtd.Ltd.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Stada Arzneimittel AG、Celltrion Inc.Ltd.、ミドリ十字株式会社、ルピン・リミテッド、トレント・ファーマシューティカルズLtd.、ザイダス・ライフサイエンスLtd. 北米は、2024年のインスリンバイオシミラー市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中、世界のインスリンバイオシミラー市場レポートにおいて最も急成長している地域になると予想されている。インスリンバイオシミラー市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 インスリンバイオシミラー市場レポート対象国：オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録