生物製剤のアウトソーシングとは、製薬企業が外部のベンダーや製造受託機関（CMO）と提携し、生物製剤の開発、製造、サプライチェーン・マネジメントの様々な側面を外部委託することを指す。製薬業界では、生物学的製剤の開発、製造、サプライチェーン・マネジメントに関連するさまざまな目的で利用されている。 生物製剤アウトソーシングの主な製品タイプは、抗体、遺伝子組換え体、ワクチン、タンパク質などである。抗体とは、抗原として知られる免疫系が産生する防御タンパク質のことで、異物の存在に反応して作られる。様々なソースにはヒト、微生物、その他が含まれ、製薬業界、バイオテクノロジー業界、開発・製造受託機関（CDMO）など様々なエンドユーザーによって使用される腫瘍学、細胞・遺伝子治療、血液・血液関連製品開発、ワクチン開発、幹細胞研究などに適用される。 生物製剤のアウトソーシング市場規模は近年急速に拡大している。2024年の201億ドルから、2025年には年平均成長率（CAGR）13％で227億ドルに成長する。過去数年間における成長の背景には、研究開発コストの増加、規制当局からの圧力、専門的知識に対する需要、グローバル化などがある。 生物製剤のアウトソーシング市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）13%で375億ドルに成長する。予測期間の成長は、新興市場の成長、個別化医療、戦略的提携、生物学的薬剤の特許切れなどに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、技術の進歩、アウトソーシングの複雑化、バイオシミラー市場の拡大、データ分析の統合、サプライチェーンの回復力などがある。 市場は以下のように区分される： 製品タイプ別抗体; 遺伝子組換え; ワクチン; タンパク質; その他製品 供給源別ソース別: ヒト; 微生物; その他 用途別腫瘍学；細胞・遺伝子治療；血液・血液関連製品開発；ワクチン開発；幹細胞研究；その他の用途 エンドユーザー別: 製薬産業; バイオテクノロジー産業; 開発製造受託機関(CDMO) がん患者の増加は、生物製剤アウトソーシング市場の今後の成長を促進すると予想される。がんは、異常な細胞が制御不能に増殖し、通常の境界を越えて他の臓器に広がったり、近隣の身体部位に侵入したりすることで、体内のほぼすべての臓器や組織に発症する可能性のある幅広い疾病のカテゴリーである。生物製剤のアウトソーシングは、モノクローナル抗体、免疫療法、その他様々な種類のがんの診断、治療、管理に使用される標的生物製剤を含む生物学的製剤の開発、製造、臨床供給のために、専門的な専門知識、リソース、インフラを提供することで、がん症例において重要な役割を果たしている。例えば、米国の政府間機関である国立生物工学情報センターによると、2023年1月、米国では新たに195万8310人のがん患者が発生し、60万9820人が死亡すると予測されている。さらに、2040年までに年間の新規がん患者数は2950万人に、がん関連死亡者数は1640万人に増加すると予測されている。したがって、がん患者数の増加が生物製剤アウトソーシング市場の成長を牽引している。 生物製剤の開発は、生物製剤アウトソーシング市場で人気を集めている主要トレンドである。生物製剤アウトソーシング市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために新技術を採用している。例えば、2022年2月、米国の開発・製造受託機関（CDMO）Abzena社、米国のヘルスケア企業Alira Health社、フランスのバイオ医薬品企業Oncodesign社は、生物学的製剤の創薬・開発プログラム向けに設計されたコンソーシアムDRIVE-Biologicsを立ち上げた。これは、生物学的発見から臨床・商業的製造に至るまで、専門家によるサービスを統合したソリューションを提供するものである。このパートナーシップは、デザインや開発可能性、前臨床薬理学やファーマコ・イメージングにおける概念実証、毒性学、臨床デザインから商業製造といった分野における業界のリーダーシップを結集したもので、情報共有やプログラムの成果物を効率化し、生物製剤開発のリスク軽減に貢献する。さらに、パートナーは、デザイン、前臨床、臨床、CMC（化学、製造、管理）を含む、創薬と開発の全段階における専門知識を利用することができる。 2022年6月、日本のバイオ医薬品会社である旭化成メディカルは、Bionova Scientific LLCを非公開の金額で買収した。この買収により、旭化成メディカルはバイオプロセス事業の範囲を拡大し、バイオ医薬品の開発・製造受託機関（CDMO）を目指す。バイオノバ・サイエンティフィック社は、米国を拠点とする生物製剤開発・製造受託機関（CDMO）で、生物製剤の開発・製造・サプライチェーンマネジメントのアウトソーシングサービスを提供している。 生物製剤のアウトソーシング市場で事業を展開している主要企業には、AbbVie Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、Lonza Group Ag、Catalent Inc.、Sartorius Stedim Biotech S.A.、Charles River Laboratories International Inc.、WuXi Biologics Inc.、Samsung Biologics Co.Ltd.、Emergent BioSolutions Inc.、CordenPharma GmbH、味の素バイオファーマサービス、Syngene International Limited、Rentschler Biopharma SE、Albany Molecular Research Inc.、KBI Biopharma Inc.、Fujifilm Diosynth Biotechnologies Inc、アビッドバイオサービス社、バイオベクトラ社、プロバイオジェン社、ABL社、バイバロジックス社、JHLバイオテック社、グッドウィンバイオテクノロジー社、クラウンバイオサイエンス社、サイトバンスバイオロジックス社、レイクファーマ社、AGCバイオロジックス社、バイオメイ社、ポルファーマバイオロジックスS.A. 2024年の生物製剤アウトソーシング市場で最大の地域は北米であった。生物製剤アウトソーシング市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北アメリカ, 南アメリカ, 中東, アフリカです。 生物製剤アウトソーシング市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダである。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録