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がん免疫療法創薬アウトソーシングの世界市場
Cancer Immunotherapy Drug Discovery Outsourcing Global Market
がん免疫療法の創薬アウトソーシングは、製薬およびバイオテクノロジー部門に特化したサービスモデルである。これは、がん免疫療法薬の開発の一部を外部のサービスプロバイダー、一般的には開発業務受託機関(CRO)や開発・製造業務受託機関(CDMO)に委託するもので、外部の専門知識やリソースを活用することでイノベーションのスピードアップを図り、製薬会社はコア業務に集中することができる。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。 がん免疫療法の創薬アウトソーシングの主な薬剤タイプは、モノクローナル抗体、免疫調節剤、オンコルトウィルス療法、がんワクチンなどである。モノクローナル抗体は、がん細胞上の特定のタンパク質を標的とすることで、有害な病原体を撃退する免疫系の能力を模倣する実験室製の分子を指す。肺がん、乳がん、メラノーマなどの治療領域で使用される標的の同定と検証、リードのスクリーニングと特性評価、細胞ベースのアッセイなどのサービスが含まれる。 がん免疫療法の創薬アウトソーシング市場規模は近年急速に拡大している。2024年の15億ドルから2025年には17億ドルへと、年平均成長率(CAGR)12%で拡大する見込みである。歴史的期間の成長は、副作用事例の増加、包括的なゲノム検査に対する需要の増加、世界的ながん罹患率の増加、標的治療に対するニーズの高まり、臨床試験数の増加に起因している。 がん免疫療法創薬アウトソーシング市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で26億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療の重要性の高まり、診断検査の増加、個別化がん治療への注目の高まり、医療費の増加、がん罹患率と意識の高まりに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、診断技術の進歩、次世代シーケンシング(NGS)、人工知能(AI)の統合、リキッドバイオプシー技術、ポイントオブケア型コンパニオン診断機器の開発、革新的な検査技術などが挙げられる。 市場は以下のように区分できる: 薬剤タイプ別薬物タイプ別:モノクローナル抗体;免疫調節薬;がん溶解性ウイルス治療薬およびがんワクチン;その他の薬物タイプ サービスタイプ別サービスタイプ別: ターゲット同定とバリデーション; リード化合物のスクリーニングと特性評価; セルベースアッセイ 治療領域別治療領域別: 肺がん; 乳がん; 黒色腫; その他の治療領域 研究開発コストの高さが、今後のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場の成長を促進すると予想される。研究開発コストの高さは、専門的な知識、高価な設備、技術革新に内在するリスクが主な原因である。創薬活動のアウトソーシングは、医薬品開発業務受託機関(CRO)が提供するスケールメリットを活用し、小規模なバイオテクノロジー企業や新興企業が研究開発予算を最適化し、リソースをより効率的に配分することで費用対効果を高めることを可能にする。例えば、製薬業界を代表する欧州の業界団体である欧州製薬団体連合会(EFPIA)によると、2023年6月、欧州の医薬品研究開発費総額は2022年に495億ドル(445億ユーロ)となり、2021年の465億ドル(425億3300万ユーロ)から約6.45%増加した。そのため、自社での研究開発コストが高いことが、がん免疫療法創薬アウトソーシング市場の成長を後押ししている。 がん免疫療法創薬アウトソーシング市場で事業を展開する主要企業は、抗がん剤生産を支援し競争優位性を獲得するために戦略的提携アプローチを採用している。戦略的パートナーシップとは通常、2つ以上の組織が共通の目標や目的を達成するために、それぞれのリソース、専門知識、努力を結集する協力関係を指す。例えば、2022年2月、日本の製薬会社である小野薬品工業株式会社と米国のバイオ医薬品会社であるブリストル・マイヤーズ スクイブ社は、日本の研究機関である株式会社プライムメディカルリサーチ研究所と、オプジーボ(ニボルマブ)と化学療法を併用した胃がん患者に焦点を当てた共同臨床研究プロジェクトに関する業務委託契約を締結した。本共同研究は、PRiME-R社のデータ入力支援システム「CyberOncology」を活用した大規模な多施設共同研究であり、がん臨床における実臨床データの標準化、構造化、管理、統合を容易にします。CyberOncologyを活用した今回の臨床研究は、未治療の進行・再発胃がんに対するオプジーボと化学療法の併用療法を評価するもの。全国約30の医療機関が参加し、データ入力の効率化、データ精度の向上、解析の迅速化を目指している。 2022年2月、日本の製薬企業である小野薬品工業株式会社は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社と、進行・再発胃がん患者を対象としたオプジーボ(一般名:ニボルマブ)と化学療法の併用による有効性と安全性に関する大規模な多施設共同臨床研究を実施することを目的とした共同研究を開始した。この取り組みでは、PRIMER社のCyberOncologyシステムを活用し、臨床現場から得られた実データを標準化・統合することで、研究プロセスの正確性と効率性を高めている。ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社は、米国を拠点とする多国籍バイオ医薬品企業である。 がん免疫療法創薬アウトソーシング市場で事業を展開している主な企業は、サーモフィッシャーサイエンティフィック、ダナハーコーポレーション、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス(LabCorp)、ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE、ウーシー・アプテック、チャールズ・リバー・ラボラトリーズ・インターナショナル、パーキンエルマー、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ、QIAGEN N.V.、エボテックSE、Shanghai ChemPartner Co.Ltd.、Aragen Life Sciences Limited、GenScript Biotech Corporation、BGI Genomics Co.Ltd., NeoGenomics Laboratories Inc., ARUP Laboratories, Syngene International Limited, BioDuro-Sundia, Ambry Genetics Corporation, Selvita, Crown Bioscience International, CENTOGENE N.V., Jubilant Biosys, Oncodesign Services, Icagen Inc. 2024年のがん免疫療法創薬アウトソーシング市場において最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。がん免疫療法創薬アウトソーシング市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 がん免疫療法創薬アウトソーシング市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。
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