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終末期滅菌サービスの世界市場
Terminal Sterilization Services Global Market
末端滅菌とは、製品を物理的または化学的滅菌剤にさらすことにより、最終段階で滅菌するプロセスである。終末滅菌サービスは、主に製品の無菌性を保証し、その製品の無菌性保証レベル(SAL)を取得します。 終末滅菌サービスの主な種類は、受託滅菌サービスと滅菌バリデーションサービスである。受託滅菌サービスとは、最終製品を滅菌するために、事業所がさまざまな企業と契約して提供する滅菌サービスのことである。エチレンオキサイド滅菌、ガンマ線滅菌、蒸気滅菌、電子線滅菌、X線滅菌などの様々な方法と、重力、真空、蒸気、強制対流、自然対流などの様々な技術によって行われる。末端滅菌サービスは、病院や診療所、製薬・栄養補助食品、医療機器製造・包装、その他の製造業(半導体、食品・菓子、化学、素材)、学術研究機関、その他のエンドユーザーによって利用されている。 末端滅菌サービスの市場規模は近年急成長している。2024年の128億ドルから2025年には142億ドルに、年平均成長率(CAGR)11%で成長する。歴史的期間の成長は、規制基準の厳格化、医療費の増加、無菌医療機器に対する需要の増加、外科手術の増加、医薬品製造のグローバル化などに起因している。 末端滅菌サービス市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には複合年間成長率(CAGR)13%で229億ドルに成長する。予測期間の成長は、バイオ医薬品産業の急速な拡大、シングルユース医療機器の滅菌需要、滅菌プロセスのアウトソーシングへの注力、滅菌受託サービスの増加、医療機器製造のグローバル化、無菌包装の採用増加などに起因している。予測期間における主なトレンドは、アウトソーシングの増加、滅菌技術の進歩、シングルユース機器への注目、厳しい規制遵守、環境持続可能性への注目などである。 市場は以下のように区分される: タイプ別滅菌受託サービス;滅菌バリデーションサービス 方法別方法別:エチレンオキシド(Eto)滅菌、ガンマ線滅菌、蒸気滅菌、電子線滅菌、X線滅菌 技術別重力法;真空法;蒸気法;強制法;自然法 エンドユーザー別:病院・クリニック、医薬品・栄養補助食品、医療機器製造・包装、学術研究機関、その他エンドユーザー 院内感染の増加により、末端滅菌サービス市場の今後の成長が期待される。医療関連感染症は院内感染としても知られ、入院時には存在せず潜伏もしていない院内獲得感染である。特に患者の体内に挿入される医療機器や器具は、汚染を防ぎ院内感染から患者を守るため、使用するたびに滅菌することが病院では義務付けられている。例えば2022年5月、スイスに本部を置く保健機関である世界保健機関の報告によると、2022年には世界中の患者の24%以上が医療関連感染の影響を受けたという。さらに、米国を拠点とする政府機関である疾病対策予防センター(CDC)によると、米国では、院内感染が毎年推定170万件の感染と99,000人の関連死をもたらし、さらに2022年には米国内の全医療関連感染の32%を占めるとの推計がある。この数字は今後も増加すると予想されている。したがって、院内感染の発生率の増加が、末端滅菌サービス市場を牽引している。 終末滅菌サービス市場の主要企業は、モジュール設計と自動空気検出システムによって効率と規制遵守を強化する高度な滅菌技術の開発に注力している。滅菌技術は、微生物の完全な除去を確実にする効率的で信頼性の高い方法を提供することで、医療機器や医薬品の安全性と有効性を確保する端末滅菌サービスに有益である。例えば、2024年3月、ドイツに本拠を置く機械産業企業であるSyntegon Technology社は、様々な医薬品機器に適した真空蒸気滅菌、蒸気空気混合滅菌、複合滅菌用のSBMエッセンシャルライン滅菌器を発売した。モジュール設計、附属書1準拠の自動空気検出器、カスタマイズ可能なソフトウェアを特徴とするこのラインは、効率と安全性を高めると同時に、端末滅菌サービス市場のメーカーに短納期を可能にする。 2023年5月、商業用医薬品包装と臨床試験供給サービスを提供する日本のシャープが、バークシャー・ステライル・マニュファクチャリング(BSM)を非公開の金額で買収した。この買収を通じて、シャープは能力を拡大し、小~中規模規模の無菌注射剤サービスにおける包括的で統合されたソリューションを提供することを目指した。バークシャー・ステライル・マニュファクチャリング社(BSM社)は、米国を拠点とする小スケールの無菌臨床・商業用医薬品メーカーである。同社はまた、末端蒸気滅菌サービスも提供している。 末端滅菌サービス市場で事業展開している主要企業には、Steris plc、Getinge Group、Advanced Sterilization Products Services Inc.、3M Company、Belimed AG、Sterigenics International LLC、TSO3 Inc.、Olympus Corporation、Matachana Group、Andersen Sterilizers Inc.、Steelco S.P.A、Fedegari Group、Sotera Health Co.、E-BEAM Services Inc.、BGS Beta-Gamma-Service GmbH & Co.KG、Stryker Corporation、Medistri SA、Noxilizer Inc.、H.W.Andersen Products Ltd.、Life Science Outsourcing Inc.、MICROTROL Sterilisation Services Pvt. Ltd.、Avantti Medi Clear、Steripure SAS、Europlaz Technologies Limited、Centerpiece Holdings LLC、Midwest Sterilization Corporation、Blue Line Sterilization Services LLC、Johnson And Johnson 北米は、2024年の端末滅菌サービス市場において最大の地域であった。アジア太平洋地域は、予測期間中、世界の端末滅菌サービス市場レポートにおいて最も急成長している地域になると予想されている。端末滅菌サービス市場レポートでカバーされている地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 端末滅菌サービス市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。
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b8670916-65d0-444d-9ea0-59b9298abb5d
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003582
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