敗血症診断の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

敗血症診断の世界市場

Sepsis Diagnostics Global Market

敗血症診断とは、放置すると臓器不全を引き起こし死に至る可能性のある重篤な状態である敗血症の存在を迅速に検出するために考案された様々な先進技術や検査のことを指す。これらの技術により、医療従事者は病態の重症度を評価し、適切な治療を開始し患者の生存率を向上させるためのタイムリーで十分な情報に基づいた決定を下すことができる。敗血症診断の主な製品には、機器、血液培養培地、アッセイキットと試薬、ソフトウェアなどがある。機器は血液サンプルを迅速に分析し、病原体を検出するために使用される医療機器であり、タイムリーな治療のための敗血症の早期かつ正確な同定を可能にする。敗血症診断には、細菌性敗血症、真菌性敗血症、ウイルス性敗血症、その他の病原体を含む様々な種類の病原体を検出するために、微生物学、分子診断学、免疫測定法、フローサイトメトリーなどの様々な技術が利用されている。診断法には、自動診断法と従来型の診断法がある。これらの方法は、病院や診療所、病理検査室、標準検査室、研究機関など、さまざまなエンドユーザーによって使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を促進し、救命医療製品の関税免除を提唱している。敗血症診断薬の市場規模は近年力強く成長している。2024年の10億ドルから2025年には11億ドルへと、年平均成長率（CAGR）8%で成長する。歴史的な期間の成長は、敗血症の発生率の増加、早期診断に対する意識の高まり、医療費の増加、院内感染の流行、ポイントオブケア検査の採用増加などに起因している。敗血症診断薬市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）8%で15億ドルに成長する。予測期間の成長は、迅速診断に対する需要の高まり、医療インフラへの投資の増加、個別化医療への注目の高まり、抗菌薬耐性の蔓延の増加、次世代シーケンシングの利用の高まりに起因すると考えられる。予測期間における主なトレンドは、診断におけるAIの統合、バイオマーカーの技術的進歩、分子診断の進歩、自動化・デジタル診断プラットフォームへのシフト、診断における人工知能の進歩などである。今後5年間の成長率8.1％という予測は、前回予測から0.1％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、ドイツやベルギーで開発されたラボオンチップ装置やマルチプレックスポリメラーゼ連鎖反応パネルの価格を高騰させることにより、人工知能主導の敗血症予測アルゴリズムの米国での採用を妨げ、その結果、診断が遅れ、死亡リスクが高まる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：製品別機器；血液培養培地；アッセイキットおよび試薬；ソフトウェア技術別技術別：微生物学、分子診断学、イムノアッセイ、フローサイトメトリー、その他の技術病原体別細菌性敗血症；真菌性敗血症；ウイルス性敗血症；その他の病原体方法別自動診断法；従来型診断法エンドユーザー別病院・診療所；病理・レファレンスラボラトリー；研究機関院内感染の増加により、敗血症診断市場の今後の成長が期待される。院内感染（HAI）とは、患者が医療施設に入院中または入院後に発症する感染症のことで、通常は入院から48時間以上経過した後に発症し、入院時には発症していなかった感染症である。院内感染発生率の上昇は、抗生物質耐性の増加によるものである。医療現場での抗生物質の乱用や誤用が耐性菌の発生を招き、感染症の治療を困難にしている。敗血症診断薬は、病原体やバイオマーカーを特定することで院内感染の早期発見に役立ち、タイムリーな治療と合併症の減少を可能にする。例えば2024年11月、オーストラリアの政府機関であるAustralian Institute of Health and Welfareによると、2022-23年には公立病院入院患者の2%、私立病院入院患者の0.8%でHACが観察され、医療関連感染が最も頻度の高い合併症であった。したがって、院内感染の発生率の上昇が敗血症診断薬市場の成長を牽引している。敗血症診断薬市場で事業を展開する主要企業は、従来の血液培養に頼ることなく迅速かつ正確に敗血症を検出できるよう、無培養診断ソリューションなどの革新的ソリューションの開発に注力している。無培養診断ソリューションは、従来の微生物培養技術を必要とせずに病原体や感染症を検出する方法である。これらのソリューションは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）、次世代シーケンシング（NGS）、免疫測定法などの先進技術に依存し、血液、唾液、組織などの患者サンプルから直接、病原体を迅速に同定する。例えば、2024年4月、スペインを拠点とする製造会社Deepull Diagnostics S.L.は、敗血症の早期発見のためのUllCORE診断システムを発売した。UllCOREシステムは、敗血症やその他の急性感染症における迅速な病原体同定のためにDeepull社が開発した、ベンチトップ型の培養不要のマルチプレックスPCRプラットフォームである。8mLの全血から微生物DNAを抽出し、1時間以内に50の報告可能な結果を提供する。このシステムは、細菌、真菌、抗生物質耐性遺伝子を含む敗血症の原因となる病原体の95％を検出する。早期診断を改善し、抗生物質の誤用を減らすよう設計されたUllCOREは、抗菌薬耐性と闘う病院をサポートする。 2024年10月、アイルランドを拠点とする医療検査会社Trinity Biotech plcは、Novus Diagnostics Ltdの株式12.5%を250万ドルで取得した。この買収により、トリニティ・バイオテックは、敗血症の診断と患者の転帰を改善するため、ノーバスダイアグノスティックス社の迅速POC診断ソリューション、特に15分血流感染検査の開発と商業化を加速させることを目的としている。ノーバス・ダイアグノスティックス社はアイルランドを拠点とする医療技術企業で、敗血症を含む血流感染症の迅速POC（ポイント・オブ・ケア）診断ソリューションを開発している。敗血症診断市場に参入している主な企業は、シーメンス・ヘルスケアGmbH、F.ホフマン・ラ・ロシュAG、サーモフィッシャーサイエンティフィックInc.、アボット・ラボラトリーズ、ダナハーコーポレーション、ベクトン・ディッキンソン＆カンパニー、Koninklijke Philips N.V、GE Healthcare、Wolters Kluwer N.V.、bioMérieux S.A.、Bruker Corporation、DiaSorin S.p.A.、Cepheid Inc.、Seegene Inc.、Luminex Corporation、T2 Biosystems Inc.、Cytovale Inc.、Accelerate Diagnostics Inc.、Immunexpress Inc.、Sepsis Alliance 2024年の敗血症診断薬市場において最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。敗血症診断市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。敗血症診断市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

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