メディカル・アフェアーズのアウトソーシングとは、企業内のメディカル・アフェアーズに関連する特定の業務を、外部の企業や個人に依頼することを指す。このような業務をアウトソーシングすることで、企業は専門知識を活用し、コストを管理し、コア業務に集中することができる。CRO(医薬品開発業務受託機関)、メディカル・コミュニケーション・エージェンシー、その他の専門サービス・プロバイダーにアウトソーシングすることもある。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
メディカル・アフェアーズ・アウトソーシングの主な種類は、メディカル・ライティング&パブリッシング、メディカル・モニタリング、メディカル・サイエンス・リエゾン(MSL)、メディカル・インフォメーションなどである。メディカル・ライティングおよびパブリッシングとは、臨床試験報告書、規制当局への申請書類、研究論文などの科学的文書を作成・発信し、医学的・科学的情報を明確かつ正確に伝えることを指します。これらのプロセスで使用されるソフトウェアには、クラウドベースのソフトウェアとオンプレミスのソフトウェアがあります。これらのサービスは、製薬、バイオ医薬品、医療機器など、さまざまな業界で活用されている。
メディカル・アフェアーズ・アウトソーシングの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の19億ドルから2025年には21億ドルへと、年平均成長率(CAGR)11%で拡大する。歴史的な期間の成長は、特許失効数の増加、バーチャル契約の増加、CROとCMOの重視度の上昇、新しいコミュニケーション方法の台頭、ライフサイエンス産業の成長に起因している。
メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で31億ドルに成長する。予測期間の成長は、伝染性疾患および非伝染性疾患の有病率の増加、バイオ医薬品企業の増加、臨床試験数の増加、FDA承認製造工場数の増加、実臨床エビデンスに対する需要の高まりに起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、新薬の開発、技術の進歩、デジタルトランスフォーメーションの開発、患者中心のアプローチの開始、医療関連アウトソーシングサービスの統合などがある。
市場は以下のように区分できる:
サービス別サービス別:メディカルライティング&パブリッシング、メディカルモニタリング、メディカルサイエンスリエゾン(MSL)、メディカルインフォメーション、その他サービス
ソフトウェア別クラウドベースソフトウェア; オンプレミスソフトウェア
業界別医薬品; バイオ医薬品; 医療機器
感染症の蔓延は、今後のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場の成長を促進すると予想される。感染症は、直接的な接触、空気中の粒子、媒介物など、さまざまな手段を通じて人から人へ感染する感染症である。感染症の増加は、都市化の進展、ライフスタイルの変化、不十分な医療アクセス、環境の影響などが背景にある。メディカル・アフェアーズのアウトソーシングは、臨床試験の管理、規制遵守の強化、医療コミュニケーションと情報の改善などの専門知識を提供することで、コミュニケーション疾患の増加を緩和し、より良い疾患管理と介入戦略をサポートする。例えば、2024年2月、英国の政府機関であるUK Health Security Agencyによると、イングランドにおける結核患者は2022年の4,380人から2023年には4,850人へと10.7%増加した。従って、感染症の流行が増加していることが、メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場を牽引している。
メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場で事業を展開する主要企業は、データ管理の強化、臨床試験の合理化、規制遵守の改善など、人工知能(AI)やテクノロジーを駆使したアプローチなどの技術的進歩に注力しており、最終的には疾病管理と介入戦略の効率性と有効性を促進している。人工知能(AI)や技術を駆使したアプローチは、医療データ、プロセス、相互作用の管理における効率性、正確性、意思決定を強化するために高度な技術を使用する。例えば、英国の製薬会社Envision Pharma Groupは2024年7月、機械学習アルゴリズムを活用したAI主導のプラットフォームである4Sight Driveを立ち上げ、医療業務におけるトレンドの検出、結果の予測、意思決定の支援を行っている。そのユニークな特徴は、多様なソースからの構造化・非構造化データを処理し、顧客ごとにパーソナライズされた洞察を提供し、ユーザーからのフィードバックを通じて進化することである。人工知能を活用することで、企業はメディカル・アフェアーズ戦略を洗練させ、ステークホルダーのエンゲージメントを高め、患者の転帰を改善することができます。
2022年11月、医療機器業界向けにカスタマイズされたアウトソーシング・ソリューションを提供する米国のMillstone Medical Outsourcingは、Ethide Labsを非公開の金額で買収した。この買収により、Millstoneは薬事試験サービス、特にエチレンオキシド(EO)残留試験と微生物試験における能力を強化することを目指した。Ethide Labs は米国に本社を置き、医療機器のラボ試験サービスを提供しています。
メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場で事業を展開している主な企業は、Thermo Fisher Scientific Inc.、CROMSOURCE Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、IQVIA Holdings Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、ICON plc、WuXi AppTec Co.Ltd.、Syneos Health Inc.、Charles River Laboratories International Inc.、PAREXEL International Corporation、Veeva Systems Inc.、Medpace Holdings Inc.、Indegene Inc.、Caidya Inc.、Cytel Inc.、Alira Health Inc.、inVentiv Health Inc.、Ashfield Healthcare Communications (UDG HealthcareのAshfieldの一部)、Bioscript Group Limited、The Medical Affairs Company LLC
2024年のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みです。メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。