HER2陽性乳がんは、ヒト上皮成長因子受容体2（HER2）タンパク質の過剰発現を特徴とする乳がんの一種である。このタンパク質はがん細胞の増殖を促進し、乳がんの約15～20％に認められる。HER2陽性乳がんは一般にHER2陰性乳がんよりも侵攻性が強いが、HER2活性を阻害する標的治療薬で治療可能である。 HER2陽性乳がんの主な治療法には、標的療法、化学療法、内分泌療法、免疫療法などがある。標的療法とは、正常細胞は温存したまま、がんの増殖を促進するタンパク質や遺伝子などの特定の分子を正確に攻撃するがん治療法である。これらの薬剤は、非経口、経口、その他の投与経路など、さまざまな経路で投与される。病院薬局、小売薬局、オンライン薬局など様々なチャネルを通じて流通し、病院、在宅医療、専門クリニックなど様々なエンドユーザーによって使用される。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。 her2陽性乳がんの市場規模は近年力強く成長している。2024年の102億ドルから2025年には109億ドルに、年平均成長率（CAGR）7%で拡大する。歴史的期間の成長は、早期発見・診断の増加、HER2陽性サブタイプに対する認識の高まり、研究開発への投資の増加、精密医療の採用の高まり、患者の転帰改善への注目の高まりに起因している。 HER2陽性乳がん市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）7％で143億ドルに成長する。予測期間の成長は、非侵襲的モニタリングのためのリキッドバイオプシー需要の高まり、併用療法の採用増加、免疫療法と新規薬剤製剤への注目の高まり、非侵襲的モニタリングのためのリキッドバイオプシー技術の使用増加、がん専門治療センターの増加などに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、標的療法の進歩、新規製剤、免疫療法アプローチの革新、新規HER2標的療法の開発、より良い患者層別化のためのバイオマーカーの進歩などが挙げられる。 今後5年間の成長率6.9％という予測は、前回予測から0.1％の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課は、韓国やスイスから輸入されるトラスツズマブ・バイオシミラーやペルツズマブのコストを上昇させることにより、米国のがん医療を混乱させる可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 治療タイプ別：治療タイプ別：標的療法；化学療法；内分泌療法；免疫療法；その他の治療タイプ 投与経路別：投与経路別：非経口；経口；その他の投与経路 流通チャネル別病院薬局；小売薬局；オンライン薬局 エンドユーザー別：病院；在宅医療；専門クリニック；その他エンドユーザー 免疫療法の強力な導入が、HER2陽性乳がん市場の今後の成長を促進すると予想される。免疫療法とは、がん、感染症、自己免疫疾患などの疾患と闘う免疫系の自然な能力を強化または修正する医療行為を指す。免疫療法の採用は、がん細胞を識別し排除する免疫系の能力を強化し、従来の治療法よりも優れた有効性と少ない副作用を提供する能力に起因する。免疫療法は、HER2過剰発現のがん細胞を認識し攻撃する身体の免疫系を強化することにより、HER2陽性乳がんを補助し、治療成績を改善し、再発のリスクを低減する。例えば、米国を拠点とする団体である米国がん研究協会によると、2023年7月、FDAは11種類の免疫チェックポイント阻害剤（ICI）を承認しており、少なくとも1種類のICIが20種類の異なるがん種および特定の分子特性を示すあらゆる固形腫瘍の治療薬として認可されている。したがって、免疫療法の強力な採用がHER2陽性乳がん市場の成長を牽引している。 HER2陽性乳がん市場で事業を展開する主要企業は、患者の治療プロセスを合理化し強化するために、HER2指向性抗体薬物複合体（ADC）などの革新的な治療法の開発に注力している。HER2指向性抗体薬物複合体（ADC）は、HER2に特異的な抗体と細胞傷害性薬剤を結合させ、HER2陽性がん細胞に直接薬剤を送り込み、より効果的な治療を行う標的がん治療薬である。例えば、2024年1月、インドのバイオ医薬品会社であるアストラゼネカ・インディア・ファーマ社がトラスツズマブ・デルクステカンを発売した。この革新的な治療法は、アストラゼネカと第一三共の共同開発によるものである。トラスツズマブ・デルクステカンはHER2指向性抗体薬物複合体（ADC）であり、HER2陽性の癌細胞に直接細胞傷害性薬剤を送達し、患者により的を絞った効果的な治療を提供する。 2023年5月、スイスの製薬会社ロシュ・ホールディングAGは、ザイオンのリードプログラムであるZN-A-1041の権利を非公開の金額で取得した。この買収は、HER2陽性乳がん患者の脳転移を治療するための血液脳関門透過性HER2阻害剤であるザイオンファーマのZN-A-1041の開発と商業化を進めることを目的としている。ザイオン・ファーマ社は、HER2陽性乳がん治療薬の提供を専門とする中国のバイオテクノロジー企業。 HER2陽性乳がん市場で事業を展開している主な企業は、ジョンソン・エンド・ジョンソンサービス社、F.ホフマン・ラ・ロシュ社、Merck & Co.Inc.、Bayer AG、Sanofi S.A.、AstraZeneca plc、Novartis International AG、GlaxoSmithKline plc、Eli Lilly and Company、Amgen Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、Daiichi Sankyo Co.Ltd.、Incyte Corporation、BioNTech SE、MacroGenics Inc.、CStone Pharmaceuticals Co.Ltd.、Sorrento Therapeutics Inc.、Syndax Pharmaceuticals Inc.、Fate Therapeutics Inc.、Ambrx Biopharma Inc. 2024年のHER2陽性乳がん市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。HER2陽性乳がん市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。 HER2陽性乳がん市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録