臨床試験の供給とロジスティクスとは、臨床試験の実施に必要な消耗品、機器、薬剤をタイムリーかつ費用対効果の高い方法で確実に供給する体系的な手順を指す。この重要なプロセスにより、経費の最小化に重点を置きながら、安全かつ効率的な試験の実施が保証される。
臨床試験のサプライ&ロジスティクスで提供される主なサービスは、ロジスティクスと配送、保管と保持、包装のラベリングと目隠し、製造、コンパレータの調達などである。ロジスティクスとは、商品を移動させるための戦略的戦略を策定することであり、一方、ディストリビューションとは、綿密な計画に基づいてそのような商品の運搬を行うことである。様々な臨床試験のフェーズは、腫瘍学、心臓血管系疾患、呼吸器系疾患、中枢神経系(中枢神経系)、精神疾患、その他、医薬品、生物学的製剤、医療機器など、複数のエンドユーザーによって使用される様々な分野の第I相、第II相、第III相、第IV相である。
臨床試験の供給とロジスティクスの市場規模は近年力強く成長している。2024年の47億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)8%で51億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、慢性疾患の有病率の増加、臨床試験のグローバル化、新規治療に対する需要の増加、臨床試験数の増加、医療インフラの改善などに起因すると考えられる。
臨床試験供給・ロジスティクス市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)9%で73億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化医療に対する需要の増加、臨床試験数の増加、慢性疾患の有病率の上昇、患者中心の臨床試験への注目の高まり、バーチャル試験の利用の増加などに起因すると考えられる。予測期間の主な動向としては、臨床試験供給・ロジスティクス企業、製薬企業、その他の利害関係者間の戦略的提携、臨床試験サービスのアウトソーシングの増加、継続的な技術進歩、研究開発費の増加、臨床試験供給における厳格な規制遵守と品質保証などが挙げられる。
市場は以下のように区分される:
サービス別サービス別:物流・配送、保管・保存、包装・ラベリング・ブラインディング、製造、コンパレータ調達、その他サービス
フェーズ別フェーズI; フェーズII; フェーズIII; フェーズIV
領域別領域別: がん領域; 循環器領域; 呼吸器領域; 中枢神経・精神疾患領域; その他領域
エンドユーザー別: 医薬品; 生物学的製剤; 医療機器
臨床試験の増加により、臨床試験サプライ&ロジスティクス市場の今後の成長が期待される。臨床試験とは、新しい治療法、介入法、診断法の安全性と有効性を評価するために、ヒトを被験者として実施される研究調査である。治験薬供給・ロジスティクスは、生物学的検体、治験薬、治験キットの収集・配送、あらゆる許可申請や通関に関する専門知識や支援など、治験を円滑に実施し、研究を成功させるために必要な資材を供給するために使用される。例えば、米国国立衛生研究所(NIH)の国立医学図書館が運営する米国を拠点とする臨床試験の登録機関であるClinicalTrials.govによると、2023年7月には、米国全50州と221カ国において、登録された臨床試験の数が2022年の399,499件から437,533件に増加した。さらに、141,513試験(全体の31%)が米国のみで登録されているのに対し、244,707試験(全体の53%)が米国以外で登録されていると報告されている。したがって、臨床試験数の増加が臨床試験供給・物流市場の成長を牽引している。
治験薬供給・ロジスティクス市場で事業を展開する主要企業は、輸送中の製品の完全性と信頼性を高め、規制基準への準拠を確保し、患者の転帰を改善するため、温度管理されたヘルスケア輸送などの技術に注力している。温度管理されたヘルスケア輸送とは、有効性と安全性を維持するために特定の温度条件を必要とする医療品、医薬品、生物学的物質を輸送することを指す。このプロセスには、輸送中も製品が必要な温度範囲内に保たれるよう、特殊な梱包、監視システム、ロジスティクス・ソリューションが含まれます。例えば、2024年2月、米国の運送会社であるフェデックス・コーポレーションはフェデックス ライフサイエンスセンターを開設した。フェデックス・カスタマイズド・フレイト(FCF)は重要な医薬品貨物を輸送するためのサービスです。これには、最優先搭乗、エンド・ツー・エンドの保管管理、輸送中の製品の完全性を維持するための専用配送オプションなどの機能が含まれます。さらに、フェデックス・プライオリティ・アラート・プラスをご利用いただくと、ドライアイスやジェルパックの補充オプションとともに、一刻を争う貨物を事前に監視することができます。
2022年10月、米国を拠点とする治験薬供給企業のマイオネックスは、フーベルトゥス・アポテケから治験薬供給および医薬品卸売事業を非公開の金額で買収した。この買収は、マイオネックスの臨床試験供給におけるEU全域での拡大をサポートするものと期待されている。フーベルトゥス・アフテケ社はドイツに本社を置き、医薬品や医療機器を幅広く提供している。
臨床試験供給・ロジスティクス市場で事業を展開する主要企業には、ユナイテッド・パーセル・サービス、DHLグループ、フェデックス・コーポレーション、サーモフィッシャーサイエンティフィック・インク、IQVIA、ICON plc、ユーロフィンズ・サイエンティフィック、キャタレント・インク、インターテック・グループ・ピーエルシー、パレクセル・インターナショナル・コーポレーション、UDGヘルスケアPLC、Almac Group、World Courier、Piramal Pharma Solutions、Sharp Clinical Services Ltd.、Clinigen Group、PCI Pharma Services、Movianto Group、Cold Chain Technologies、Biocair International Limited、QuickSTAT、Wasdell Group、Klifo A/S、TrakCel、Packaging Coordinators Inc.、Biotec Services International Limited、Proventa International、Inceptua Group
2024年の臨床試験サプライ&ロジスティクス市場で最大の地域は北米であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。臨床試験サプライ&ロジスティクス市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。
臨床試験サプライ&ロジスティクス市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、イタリア、スペイン、カナダです。