遺伝性がん検査とは、特定の遺伝性がん疾患および疾患に関連する遺伝子変異を同定できる遺伝性がんの検査法を指す。この検査により、特定のがん変異体の発症リスクが低下する可能性があり、患者にとってより包括的ながんリスクが可能となる。このがん検査の主な目的は、遺伝性がんを早期に発見し、患者の健康状態を最大限に改善することである。この検査法により、遺伝的リスクのあるがんを特定し、予防的治療を受けることができる。
遺伝性がん検査の主な種類は、マルチパネル検査とシングルサイト遺伝子検査である。マルチパネル検査とは、多くの化学物質を同時に検出する遺伝性がん検査のことです。パネルには、3つの物質を調べる3パネル検査から、5パネル検査、7パネル検査、12パネル検査など様々な種類があります。必要な数の検査を行うかどうかは、検査者の裁量に任されている。遺伝性がん検査は、乳がん、卵巣がん、大腸がんなどを発見するために行われ、病院、診療所、診断センターなどで使用されている。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
遺伝性がん検査の市場規模は近年力強く成長している。2024年の43億ドルから2025年には47億ドルへと、年平均成長率(CAGR)10%で成長する。歴史的期間の成長は、遺伝性癌の罹患率の上昇、遺伝カウンセリングプログラム、癌予防のための政府の取り組み、保険適用の改善、遺伝子と環境の相互作用の理解、患者アドボカシーとサポートグループに起因している。
遺伝性がん検査市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)11%で73億ドルに成長する。予測期間の成長は、標的療法の拡大、精密医療の進歩、消費者直接検査の増加、グローバルヘルスへの取り組み、バイオインフォマティクスの進歩に起因すると考えられる。予測期間の主な動向には、遺伝子配列決定技術の進歩、遠隔医療と遠隔遺伝カウンセリング、精密医療と個別化治療、がんリスク評価モデル、倫理的・法的考察などが含まれる。
今後5年間の成長率11.3%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の賦課により、韓国や日本から輸入される次世代シーケンシング(NGS)パネルやBRCA遺伝子検査キットのコストが上昇し、診断費用の増加やリスク評価の遅れにつながる可能性があるため、米国の医療サプライチェーンが混乱する可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
検査タイプ別:検査タイプ別:マルチパネル検査;シングルサイト遺伝子検査
適応症別適応症別:乳がん、卵巣がん、大腸がん、その他の適応症
エンドユーザー別病院; クリニック; 診断センター
遺伝性がんの有病率の増加が遺伝性がん検査市場を牽引すると予想される。親から子へと受け継がれる特定の遺伝子の変異は、遺伝性がん症候群を引き起こす。遺伝性がん検査は、特定の遺伝性疾患関連遺伝子変異を検出することができ、患者の包括的ながんリスク評価を可能にする。例えば、2022年6月、BioMed Centralに掲載された臨床における遺伝性がんに関する論文によると、膵臓がん症例の約10%に遺伝的背景があるという。したがって、遺伝性がんの有病率の増加は、遺伝性がん検査市場の成長を促進する。
全体的ながん負担の増加は、遺伝性がん検査市場を今後推進すると予想される。がんは、細胞の制御不能な異常増殖を特徴とする疾患群であり、身体の他の組織や部分に浸潤・転移する可能性がある。健康な生体では、細胞は成長、分裂、死滅の制御されたプロセスをたどる。遺伝性がん検査は、特定のがんに対する遺伝的素因を持つ個人を特定することにより、がんの全体的な負担に対処する上で重要な役割を果たす。遺伝性の突然変異や家族性の危険因子を評価することで、この検査はリスクの高い個人を特定するのに役立ち、早期介入、個人に合わせた治療計画、予防措置を可能にする。例えば、オーストラリアを拠点とする政府機関であるオーストラリア保健福祉研究所によると、2024年7月にオーストラリアで診断されたがん患者数は、2022年の160,570人から2023年には164,694人に増加し、1年間で顕著な増加を示している。この増加傾向は、国内におけるがんの有病率の増加を浮き彫りにしている。従って、全体的ながん負担の増加が遺伝性がん検査市場を牽引している。
技術革新は、遺伝性がん検査市場で人気を集めている主要トレンドである。市場の主要企業は、市場での地位を維持するために技術革新に注力している。例えば、2022年3月、米国の遺伝子検査・精密医療企業であるMyriad Genetics社は、すべての家系を対象とした多遺伝子性乳がんリスク評価スコアを用いた遺伝子検査を開始した。このMyRisk Hereditary Cancer test with RiskScoreは、家系に関係なく、乳がんと診断されたことのないすべての女性に、パーソナライズされた乳がんリスク評価を提供する。
遺伝性がん検査市場で事業を展開する主要企業は、精度を高め、患者の転帰を改善し、治療戦略を個別化するために、分子診断腫瘍検査などの革新的技術に注力している。分子診断腫瘍検査は、腫瘍の遺伝的・分子的特徴を分析し、治療方針の決定や治療成績の予測に役立てるものである。例えば、2023年2月、インドを拠点とするグローバル保険会社Chubb Business Services India Private Limitedは、Cancer Advocate Plusを開始した。このプログラムには、がんリスクを高める遺伝遺伝子を特定するための遺伝学に基づく検査が含まれている。この積極的なアプローチにより、個人は様々ながんに対する自分の感受性を理解することができ、早期介入と個人に合わせたケア戦略を促進することができる。
2022年1月、米国の分子診断会社であるExact Sciences社は、約1億9,000万ドルでPreventionGenetics社を買収した。この買収により、エグザクト・サイエンシズの高度ながん検査ポートフォリオと、プレベンションジェネティクスの包括的な遺伝子検査ポートフォリオは補完的なものとなる。PreventionGenetics社はまた、HCTの利用可能性を加速させ、より多くの患者が生殖細胞系列のがんやその他の病気のリスクを知るのに必要な臨床ラボ、専門知識、基盤技術を提供する。プリベンションジェネティクス社は、米国を拠点とする遺伝子検査およびDNA検査機関である。
遺伝性がん検査市場に参入している主要企業は、Centogene NV、Ambry Genetics Inc.、Myriad Genetics Inc.、NeoGenomics Laboratories Inc.、Quest Diagnostics、PreventionGenetics、Fulgent Genetics Inc.、Invitae Corporation、Medical Diagnostic Laboratories LLC、Natera Inc.、Color Health Inc.、CooperSurgical Inc.、OPKO Health Inc.、Illumina Inc、Laboratory Corporation of America Holdings、Pathway Genomics Corporation、Strand Life Sciences Private Limited、Progenity Inc.、Myogenes Ltd.、Associated Regional and University Pathologists Inc.、4baseCare、Biocartis Group NV、F. Hoffmann-La Roche AG、Medgenome Pvt. Ltd.、Abbott Laboratories、Agilent Technologies Inc.、Bio-Rad Laboratories Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Oxford Nanopore Technologies PLC、PerkinElmer Inc.
2024年の遺伝性がん検査市場で最大の地域は北米であった。遺伝性がん検査市場レポートがカバーする地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカである。
遺伝性癌検査市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。