PD-1およびPDL1阻害剤/免疫チェックポイント阻害剤の世界市場 | BLITZ Portal イノベーション情報プラットフォーム

PD-1およびPDL1阻害剤/免疫チェックポイント阻害剤の世界市場

PD-1 and PDL1 Inhibitors/ Immune Checkpoint Inhibitors Global Market

PD-1およびPDL1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤は、がん治療に用いられる免疫療法薬の一種であり、がん細胞を認識し攻撃するのを助ける免疫系を標的とすることで作用する。様々な癌疾患の治療に一般的に使用されている。 PD-1およびPDL1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤の主な製品は、ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ、アベルマブ、デュルバルマブである。ニボルマブはPD-1阻害剤であり、T細胞上に存在するPD-1受容体を阻害することで作用し、がん細胞が免疫系の攻撃を回避するのを防ぐ。PD-1およびPDL1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤は、肺がん、膀胱がん、メラノーマ、ホジキンリンパ腫、大腸がんなどの治療に使用される。これらは病院薬局、小売薬局、オンライン薬局で販売され、病院、専門クリニック、学術・研究機関で使用されている。なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対処する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 pd-1およびpdl1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤の市場規模は近年急成長している。2024年の458億ドルから2025年には525億ドルに、年平均成長率（CAGR）15%で拡大する。歴史的期間の成長は、免疫療法の進歩、臨床的成功と承認の増加、がん罹患率の増加、がん治療パラダイムの転換、共同研究、研究投資に起因すると考えられる。 pd-1およびpdl1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤の市場規模は、今後数年間で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）14%で896億ドルに成長する。予測期間の成長は、適応症の拡大、バイオマーカー研究と個別化医療、臨床試験と研究協力、世界的な医療インフラの整備などに起因すると考えられる。予測期間中の主な動向としては、患者へのアクセスと購入しやすい価格、世界的な臨床試験協力、免疫療法の併用、患者中心のアプローチ、規制の更新、承認への注目などが挙げられる。今後5年間の成長率が14.3%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.4%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、英国や日本で開発されたプログラム細胞死プロテイン1阻害剤のコストを上昇させることにより、米国の腫瘍センターを阻害し、がん患者の免疫療法へのアクセスを制限し、精密医療への支出を増加させると予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。市場は以下のように区分できる：製品別製品別：ニボルマブ、ペムブロリズマブ、アテゾリズマブ、アベルマブ、デュルバルマブ流通チャネル別：病院薬局；小売薬局；オンライン薬局用途別用途別：肺がん、膀胱がん、メラノーマ、ホジキンリンパ腫、大腸がん、その他エンドユーザー別：病院、専門クリニック、学術・研究機関がん患者の増加により、PD-1およびPDL1阻害剤/免疫チェックポイント阻害剤市場の今後の成長が見込まれる。がんは、一部の細胞が制御不能に発達し、体の他の部分に転移する状態である。PD-1およびPD-L1阻害剤は、がん細胞と戦うために身体の免疫システムを利用することによって、がんの治療に役立つ。したがって、がん患者の増加は、PD-1およびPDL1阻害剤/免疫チェックポイント阻害剤市場の成長に寄与している。例えば、ベルギーに本部を置く欧州委員会の共同研究センターである欧州連合科学ハブによると、2023年10月、2022年までの2年間で、新たながん患者数は2.3％増加し、274万人に達した。同様に、その前の2年間で、がんに関連した死亡者数は2.4％増加した。したがって、がん患者の有病率の増加は、PD-1およびPDL1阻害剤/免疫チェックポイント阻害剤市場の成長を促進するだろう。個別化医療への注目の高まりは、今後数年間におけるPD-1およびPDL1阻害剤/免疫チェックポイント阻害剤市場の成長を促進すると予想される。個別化医療とは、患者を取り巻く環境、行動、遺伝的構成における固有の差異を考慮した、医療とヘルスケアに対する先進的なアプローチである。PD-1阻害薬およびPD-L1阻害薬の文脈における個別化医療とは、患者固有の特徴、バイオマーカーの発現、遺伝子プロファイルに基づいて、治療効果を最適化し、潜在的な副作用を軽減するためにがん治療戦略をカスタマイズすることを指す。例えば、2023年2月、バイオテクノロジー、医薬品、情報技術、評価、医療費支払い者および医療提供者を代表する米国の非営利統括団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2022年に米国食品医薬品局（FDA）が承認した新医薬品のうち、個別化薬が占める割合は34％であり、過去8年間はいずれも25％以上であった。したがって、個別化医療への注目の高まりが、PD-1およびPDL1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤市場を牽引している。製品の革新は、PD-1およびPDL1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤市場で人気を博している主要なトレンドとして浮上している。主要な市場参入企業は、市場での地位を強化するため、革新的な製品の創出に力を注いでいる。例えば、2022年3月、米国の製薬会社であるブリストル・マイヤーズスクイブ社は、ニボルマブ（オプジーボ）とLAG-3阻害剤であるレルトリマブの合剤であるオプデュアラグについてFDAの承認を取得した。オプデュアラグは、転移性メラノーマ患者の治療薬として米国食品医薬品局（FDA）から承認を受けた初めてのLAG-3阻害剤である。オプデュアラグにおけるニボルマブとレルトリマブの併用は、がん細胞に対する免疫反応を高めることを目的としている。 PD-1およびPDL1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤市場で事業を展開する主要企業は、リジェネロン・ファーマシューティカルズ・インクがリブタイヨ（セミピリマブ）に関するリジェネロンとサノフィの提携におけるサノフィの持分を取得するための投資を行い、リジェネロンに同薬の世界的な開発・販売・製造の独占権を与えるなど、戦略的投資を採用している。リジェネロンはサノフィに対し、リブタヨのシェア分として9億ドル、さらにロイヤルティと将来のマイルストーン支払いを計画していた。例えば、2022年6月、米国の製薬会社であるリジェネロン・ファーマシューティカルズ社は、リブタヨ（セミピリマブ）の世界的な開発・販売・製造の独占権を得るために9億ドルを投資した。リブタヨは、T細胞上の免疫チェックポイント受容体PD-1を標的とする完全ヒト型モノクローナル抗体で、リジェネロン社が特許を有するVelocImmune技術を活用して開発された。米国食品医薬品局（FDA）および20数カ国の規制当局から、進行非小細胞肺がん（NSCLC）、進行皮膚扁平上皮がん（CSCC）、進行基底細胞がん（BCC）の特定の患者に対するセミプリマブ-rwlc単剤療法として承認されている。リブタヨはファースト・イン・クラスのPD-1阻害剤であり、承認された非黒色腫皮膚悪性腫瘍の治療に使用され、標準治療として認められている。サノフィS.A.はフランスに本社を置く製薬・ヘルスケア企業である。 2023年6月、がん治療薬に特化したバイオ医薬品のリーダーであるコーヘラス・バイオサイエンシズ（米国）は、サーフェス・オンコロジーを6,500万ドルで買収した。この買収により、サーフェス社のIL-27標的抗体（SRF388）とCCR8標的抗体（SRF114）を含む新規免疫腫瘍学治療薬が加わり、コーヘラス社のポートフォリオが拡大する。今回の買収により、コーヘラス社は、肺がんや肝がんへの応用を含め、腫瘍に対する免疫反応を増強することを目的とした臨床段階の免疫療法の多様な製品群を提供することができる。サーフェスオンコロジー社は、米国を拠点とし、がん治療における免疫チェックポイント療法の重要な構成要素であるPD-1およびPD-L1阻害剤の開発に取り組んでいる企業である。 PD-1およびPDL1阻害剤／免疫チェックポイント阻害剤市場に参入している主要企業には、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー、メルク・アンド・カンパニー、エフ・ホフマン・ラ・ロシュAG、サノフィS.A.、アムジェンInc.、ギリアド・サイエンシズInc.、アストラゼネカplc、ノバルティスAG、ファイザーInc、アムジェン社、ギリアド・サイエンシズ社、アストラゼネカ社、ノバルティス社、ファイザー社、グラクソ・スミスクライン社、リジェネロン・ファーマシューティカルズ社、ベイジーン社、上海ジュンシ・バイオサイエンシズ社、アケソ社、アルファマブ・オンコロジー社、イーライリリー・アンド・カンパニー社、ベーリンガーインゲルハイム社、ゼンコール社、タイガ・バイオテクノロジーズ社、江蘇アルファマブ・バイオファーマシューティカルズ社、Dr. Reddy's Biopharmaceuticals Co.Ltd.、Dr. Reddy's Laboratories Ltd.、Laekna Therapeutics、Genentech Inc.、Tracon Pharmaceuticals Inc.、Celgene、Hangzhou Sumgen Co.Ltd.、Agenus Inc.、BioNTech SE、Celldex Therapeutics Inc.、CytomX Therapeutics Inc. 2024年のPD-1およびPDL1阻害剤市場では、北米が最大地域であった。PD-1およびPDL1阻害剤/免疫チェックポイント阻害剤市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 pd-1およびpdl1阻害剤/免疫チェックポイント阻害剤市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。

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