生検針は、診断検査のために体内から組織サンプルを採取するために使用される特殊な医療器具であり、通常は画像誘導下で使用される。一般的には、臓器や組織の癌、感染症、その他の異常を発見するために使用される。生検針の主な目的は、病理組織学的分析のために低侵襲で正確なサンプルを採取することである。
生検針の主な種類には使い捨てと使い捨てでないものがある。ディスポーザブル生検針とは、診断検査用の組織サンプルを採取するために設計された使い捨ての医療器具を指し、交差汚染を防ぐために1回の処置が終わると廃棄される。これらの製品には、針ベースの生検ガン、真空補助生検装置、細針吸引生検装置、画像誘導および非画像誘導の両方で使用されるコア針生検装置が含まれる。乳がん、肺がん、前立腺がん、結腸がん、胃がん、肝臓がん、直腸がん、子宮頸がん、その他のがんや腫瘍など、さまざまな用途に使用され、病院や外科センター、診断クリニックや病理研究所、外来診療センター、研究・学術機関などのエンドユーザーにサービスを提供している。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしている。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫している。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルは問題を複雑にしている。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速化によってリスクを軽減している。
生検針の市場規模は近年力強く成長している。2024年の13億ドルから2025年には14億ドルに、年平均成長率(CAGR)8%で成長する。歴史的期間の成長は、低侵襲手技に対する需要の高まり、早期診断に対する意識の高まり、高齢者人口の増加、画像ガイド下生検手技の採用増加、早期かつ正確な診断に対するニーズの高まりに起因している。
生検針の市場規模は今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)8%で19億ドルに成長する。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別使い捨て; 非使い捨て
製品別製品別:ニードル生検ガン;真空補助下生検装置;細針吸引生検装置;コアニードル生検装置
手技別画像ガイド下手技;非画像ガイド下手技
用途別癌または腫瘍;乳房;肺;前立腺;大腸;胃;肝臓;直腸;子宮頸部;その他の用途
エンドユーザー別:病院および外科センター、診断クリニックおよび病理研究所、外来ケアセンター、研究および学術機関
低侵襲手技に対する需要の高まりが、生検針市場の今後の成長を促進すると予想される。低侵襲処置とは、小さな切開や開口部から行う医療介入を指し、患者の外傷や回復時間を軽減する。低侵襲手術の需要は、回復時間の短縮、合併症リスクの低減、痛みの軽減、傷跡の小ささなどの機能により増加しており、より迅速で安全な治療法を求める患者にとって魅力的なものとなっている。生検針は、正確な組織採取を可能にし、外科的介入の必要性を減らすことで、低侵襲手技を支援する。生検針は迅速な診断と回復をサポートし、患者の快適性と処置効率を向上させる。例えば、2024年11月、米国の非営利団体である米国形成外科学会によると、2023年の美容整形低侵襲手術の総数は25,442,640件に達し、2022年の23,672,269件から7%増加した。したがって、低侵襲手術の需要の増加が生検針市場の成長を促進している。
生検針市場で事業を展開する主要企業は、低侵襲手技における組織採取の精度と容易性を高めるため、半自動コア生検装置のような技術的に先進的な製品の開発に注力している。半自動コア生検器具は、生検手技の際に最小限の手作業で迅速かつ正確に組織サンプルを採取するためのバネ機構を使用した医療器具である。例えば、2023年5月、米国の医療機器メーカーであるArgon Medical Devices Inc.は、半自動生検装置SuperCore Advantageを発売した。これは半自動の使い捨てコア生検針で、正確な診断のために安定した高品質の組織サンプルを提供する。人間工学に基づいたデザイン、清潔な検体回収のための鋭利な刃先、異なる病変深度に対応するために調節可能なスローの長さが特徴である。また、患者の不快感を軽減しながら生検の精度を高め、患者に診断の選択肢を提供します。
2022年10月、英国の技術系企業であるハルマ社は、IZIメディカル・プロダクツ社を1億5,350万ドル(1億3,800万ポンド)で買収した。この買収により、ハルマ社は、低侵襲で画像誘導された処置に使用される医療機器のポートフォリオを拡大することで、ヘルスケア分野の強化を目指す。IZI Medical Products LLC社は、米国を拠点とする医療機器メーカーで、軟組織、骨、乳房、頭蓋処置用の生検針を幅広く提供している。
生検針市場に参入している主な企業は、Cardinal Health Inc.、Medtronic plc、Becton, Dickinson and Company、Stryker Corporation、Boston Scientific Corporation、Olympus Corporation、Hologic Inc.、Cook Medical、Halma plc、Merit Medical Systems Inc.、ConMed Corporation、Devicor Medical Products Inc.、Shandong Weigao Group Medical Polymer Company Limited、Remington Medical Inc.、Advin Health Care、Nikotech Healthcare Pvt.Ltd.、Argon Medical Devices Inc.、Geotek Medical Products Co.Ltd.、Biomedical Srl、Hakko Co.Ltd.、INRAD Inc.
2024年の生検針市場では北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域となる見込みである。生検針市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカ。
生検針市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン。