次世代体外診断（IVD）とは、血液、唾液、組織などの生体サンプルを体外で分析し、より高い精度、スピード、個別化で疾患、状態、感染症を検出する高度な診断技術およびツールを指す。これらの技術には、ゲノミクス、AI、デジタルヘルスプラットフォーム、ハイスループットシーケンスなどのイノベーションが統合されていることが多い。次世代体外診断用医薬品の主な目的は、がん、感染症、遺伝性疾患などの疾病を、より早期に、より正確に、患者ごとに診断・モニタリングできるようにすることである。 次世代体外診断薬（IVD）の主な製品タイプには、消耗品、機器、ソフトウェアなどがある。コアラボ診断は、自動化されたハイスループットの機器とアッセイを用いて、幅広い生物学的サンプルを分析する集中型の検査サービスを指す。コアラボ診断、ポイントオブケア検査、分子診断など様々なタイプがある。がんや癌、感染症、糖尿病、心臓病、その他の診断分野を含む様々な用途に使用され、病院や診療所、診断研究所、学術・研究機関、その他の医療提供者など様々なエンドユーザーに利用されている。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の急上昇とそれに続く貿易摩擦は、医療機器分野、特に輸入画像診断機器部品、手術用ステンレス鋼、プラスチック製消耗品に大きな影響を及ぼしている。病院や診療所は値上げに抵抗し、メーカーの利幅を圧迫している。関税に関連するサプライヤーの変更は、しばしば機器の再認証を必要とし、市場投入までの時間を遅らせるため、規制上のハードルが問題を複雑にしている。企業は、重要部品の二重調達、コモディティ化した品目の国内生産の拡大、コスト効率の高い材料の研究開発の加速化によってリスクを軽減している。 次世代体外診断薬（ivd）の市場規模は近年急成長している。2024年の1,070億ドルから2025年には1,180億ドルに、年平均成長率（CAGR）10%で拡大する。歴史的期間の成長は、高齢者人口の増加、政府資金の増加、ゲノム研究への投資の増加、臨床試験の増加、消費者の健康意識の高まりに起因している。 次世代体外診断薬（ivd）市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）10％で1720億ドルに成長する。この予測期間における成長は、個別化医療の進展、医療費の増加、研究開発活動の活発化、感染症の流行、慢性疾患の増加に起因している。予測期間の主なトレンドには、技術革新、診断学における人工知能と機械学習の統合、高度診断技術、個別化医療、新規バイオマーカー開発などが含まれる。 市場は以下のように区分できる： 製品タイプ別製品タイプ別：消耗品；機器；ソフトウェア タイプ別コアラボ診断; ポイントオブケア検査; 分子診断 アプリケーション別用途別: 腫瘍または癌; 感染症; 糖尿病; 循環器病; その他の用途 エンドユーザー別: 病院・クリニック; 診断研究所; 学術・研究機関; その他エンドユーザー 個別化医療に対する需要の高まりが、次世代体外診断薬（IVD）市場の今後の成長を促進すると予想される。精密医療とは、個人の遺伝子プロファイル、環境、ライフスタイルに基づいて病気の予防と治療をカスタマイズする医療アプローチである。個別化医療が増加しているのは、ゲノムデータの利用可能性が高まっているためであり、これによって医療提供者は、その人固有の遺伝的体質に基づいて的を絞った治療を設計し、より効果的な治療につなげることができる。次世代体外診断薬（IVD）は、個々の患者に合わせた治療・予防戦略を可能にする正確な分子・遺伝学的洞察を提供することで、個別化医療をサポートする。例えば、米国を拠点とする病院・医療団体である個別化医療連合（Personalized Medicine Coalition）によると、2024年2月、FDAは2022年の6件から2023年には16件の新規個別化治療法を希少疾患患者向けに承認した。したがって、個別化医療に対する需要の高まりが次世代体外診断薬（IVD）市場の成長を後押ししている。 次世代体外診断（IVD）市場で事業を展開する主要企業は、次世代体外診断（IVD）における戦略的パートナーシップのアプローチを採用しており、技術プロバイダー、研究機関、医療機関と協力してイノベーションを加速し、診断精度を高め、個人、企業、政府向けに高度な検査ソリューションへのアクセスを拡大している。戦略的パートナーシップとは、企業が互いの強みとリソースを活用し、相互利益と成功を達成するプロセスを指す。例えば、2024年10月、英国のバイオテクノロジー企業であるユアジーン・ヘルス社は、コロンビアのヒト遺伝子診断企業であるジェネティックス社と提携し、コロンビア初の地元での非侵襲的出生前検査（NIPT）サービスを開始した。この取り組みは、同地域における出生前診断の重要な進歩であり、妊婦の両親に対して、より迅速で、信頼性が高く、費用対効果の高い高度な遺伝子スクリーニングへのアクセスを提供するものである。このサービスは、CEマークを取得した包括的な体外診断（IVD）ソリューションであるYourgene HealthのIONA Nx NIPTワークフローを利用しています。このワークフローは柔軟性と拡張性に優れ、さまざまなサンプル量に対応できるため、Genetix社はコロンビア国内で品質が保証された出生前スクリーニングサービスを提供することができる。 2023年2月、韓国を拠点とする体外診断薬専門企業のSDバイオセンサー社と韓国を拠点とする投資会社SJLパートナーズLLCは、メリディアン・バイオサイエンス社を15億3000万ドルで買収した。この買収により、SDバイオセンサーは、メリディアンが持つ免疫学的および分子学的検査に使用される診断製品や原材料に関する専門知識を活用し、さまざまな用途に応用することを目指す。メリディアン・バイオサイエンス社は、体外診断用酵素を提供する米国の診断薬会社です。 次世代体外診断（ivd）市場に参入している主な企業は、F Hoffmann-La Roche AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Abbott Laboratories、Becton Dickinson and Company、Quest Diagnostics Incorporated、Grifols SA、Agilent Technologies Inc.、Illumina Inc、シスメックスコーポレーション、バイオ・ラッド・ラボラトリーズ・インク、レビティ・インク、イグザクト・サイエンシズ・コーポレーション、QIAGEN NV、DiaSorin SpA、シンギュラー・ゲノミクス・システムズ・インク、ガーダント・ヘルス・インク、パシフィック・バイオサイエンシズ・オブ・カリフォルニア・インク、トランザシア・バイオメディカルズ・リミテッド、アテナDx、J Mitra and Co Pvt Ltd. 2024年の次世代体外診断薬（IVD）市場では、北米が最大地域であった。アジア太平洋地域は予測期間中に最も急成長する地域と予想される。次世代体外診断（IVD）市場レポート対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカです。 次世代体外診断（ivd）市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録