男性性腺機能低下症は、テストステロンというホルモンの分泌量が不足する病気です。テストステロンは主要な男性ホルモンで、思春期を通じて男性の発育と成長に不可欠です。
男性性腺機能低下症の主な種類には、クラインフェルター症候群、カルマン症候群、下垂体障害などがあります。クラインフェルター症候群は、出生時にX染色体のコピーが余分にある男児に発症する遺伝性障害を指す。薬剤は、テストステロン療法やゴナドトロピン放出ホルモン療法では、局所ゲル、注射剤、経皮パッチなどで投与される。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。本レポートの「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応するための戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
男性性腺機能低下症の市場規模は近年力強く成長している。2024年の38億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)5%で40億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、人口の高齢化、認識と診断、ライフスタイル要因、慢性疾患、治療を求める行動に起因している。
男性性腺機能低下症の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)6%で50億ドルに成長する。予測期間の成長は、認知度の上昇、ライフスタイルに関連した疾患の蔓延、治療法の革新、男性の健康の重視、遠隔医療、医療へのアクセスのしやすさなどに起因すると考えられる。予測期間における主な動向としては、心理的・性的健康への注目、栄養補助食品とライフスタイルへの介入の探求、新興国における市場拡大、共同研究イニシアティブ、長期的な安全性とモニタリングの重視などが挙げられる。
今後5年間の成長率6.0%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税の引き上げは、ドイツやフランスから調達するテストステロン補充療法やゴナドトロピン注射のコストを押し上げ、ホルモン障害の治療費を悪化させ、男性の医療負担を増加させることにより、内分泌科診療に負担をかける可能性が高い。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広く感じられるだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別タイプ別:クラインフェルタース症候群;カルマン症候群;下垂体疾患;その他のタイプ
ドラッグデリバリー別ドラッグデリバリー別:局所ゲル;注射剤;経皮パッチ;その他のドラッグデリバリー
治療法別テストステロン療法;ゴナドトロピン放出ホルモン療法
不妊率の増加は、男性性腺機能低下症市場の今後の成長を促進すると予想される。不妊症とは、男性または女性の生殖器系に影響を及ぼす状態を指し、避妊をしない性行為を頻繁に12カ月以上行っても妊娠できないことを特徴とする。男性性腺機能低下症は、精子産生の低下や不妊につながる可能性があり、男性不妊の潜在的な原因のひとつである。その結果、男性不妊症の有病率の増加が男性性腺機能低下症市場の成長を促進すると予想される。例えば、2024年2月、英国の政府機関である国家統計局によると、2022年、女性一人当たりの合計不妊率(TFR)は、2021年の1.55から1.49に増加した。したがって、不妊率の増加が男性性腺機能低下症市場の成長を牽引している。
慢性疾患の有病率の増加は、今後、男性性腺機能低下症市場の成長を促進すると予想される。慢性疾患は、1年以上続き、継続的な医療ケア、日常活動の制限、またはその両方が必要な問題として定義される。肥満、糖尿病、メタボリックシンドロームなどの慢性疾患は、しばしばホルモン産生経路を混乱させ、テストステロンの合成と調節に影響を及ぼすため、男性性腺機能低下症の発生率が高くなる。例えば、2022年1月、米国を拠点とするがん啓発の非営利団体である米国がん協会によると、米国では新たに190万人のがん患者が発生し、609,360人ががんに関連して死亡すると推定され、1日の死亡者数は約1,670人に達する。世界的に最も罹患率の高いがんは、肺がん、前立腺がん、大腸がん、乳がんで、新たに診断された症例の43%を占めている。したがって、慢性疾患の有病率の増加が男性性腺機能低下症市場の成長を促進している。
製品の革新は、男性性腺機能低下症市場で人気を集めている主要な傾向である。男性性腺機能低下症市場で事業を展開する企業は、市場での地位を維持するために新製品を革新しています。例えば、2022年6月、米国のバイオテクノロジー企業であるHalozyme社は、男性性腺機能低下症のテストステロン補充療法のための経口治療薬であるTlandoを発売した。Tlandoはテストステロンを含む処方薬で、FDAが承認した初の経口テストステロン治療薬である。特定の医学的疾患の結果、テストステロンが低い、あるいは全くない成人男性の治療に使用される。
男性性腺機能低下症市場で事業を展開する主要企業は、遠隔医療を通じて患者を取り込み、教育リソースを提供し、治療へのアクセスを合理化するデジタルフォワードプラットフォームなどの革新的な製品の開発に注力しており、患者サポートと治療へのアクセスを強化しながら、男性性腺機能低下症のケアに革命をもたらしている。サブスクリプションを通じてアクセスできる男性専用のデジタル・ヘルス・プラットフォームは、様々なバーチャル・ヘルス・サービスとリソースを提供する。例えば、2022年10月、米国を拠点とする男性用バーチャルヘルスプラットフォームのBase Healthcare社は、テストステロン経口投与による根本的な健康とホルモン強化を優先した、サブスクリプションベースの男性用バーチャルヘルスプラットフォームを立ち上げた。このデジタル・プラットフォームは、男性に適切なテストステロン療法(ATT)、認定医療専門家、個人に合わせた健康指導への便利なアクセスを提供する。
2022年7月、ドイツを拠点とする製薬会社グルーネンタールは、バイエルAGからネビドを5億ユーロ(5億5,132万ドル)で買収した。この買収はグリュエネンタールの収益性を改善し、研究開発への投資と次世代の疼痛治療薬の創出を可能にすることを目的としている。バイエルAGはドイツに本社を置く製薬会社で、男性性腺機能低下症の治療薬事業を展開している。
男性性腺機能低下症市場で事業を展開する主な企業には、ファイザー、バイエル、イーライリリー・アンド・カンパニー、エンド・インターナショナル、メルク・アンド・カンパニー、フェリング・ファーマシューティカルズ、バイエル薬品が含まれる。Inc.、Ferring Pharmaceuticals、Finox Biotech AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、AbbVie Inc.、Perrigo Company plc、IBSA Institut Biochimique SA、Sun Pharmaceutical Industries Limited、Glenmark Pharmaceuticals Limited、Antares Pharma Inc.、Zydus Cadila LLC、Besins Healthcare Ltd.、Clarus Therapeutics Holdings Inc.、Foresee Pharmaceuticals Co.Ltd.、Lipocine Inc.、Myovant Sciences Ltd.、Sandoz International GmbH、Shionogi & Co.Ltd.、TherapeuticsMD Inc.、Viking Therapeutics Inc.
2024年の男性性腺機能低下症市場で最大の地域は北米であった。男性性腺機能低下症市場レポートでは、アジア太平洋地域が予測期間中に最も急成長する地域と予想されています。男性性腺機能低下症市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
男性性腺機能低下症市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。