大腸がん(CRC)または腸がんは、大腸と直腸を侵すがんの一種です。発生部位により、結腸腫瘍や直腸癌とも呼ばれる。
大腸癌治療薬の主な種類は、血管内皮増殖因子(VEGF)阻害薬、上皮増殖因子受容体(EGFR)阻害薬、プログラム細胞死蛋白1/PD1リガンド1(PD1/PDL1)阻害薬、BRAFまたはMEK阻害薬、チロシンキナーゼ(TKI)阻害薬、免疫調節薬である。血管内皮増殖因子(VEGF)は、VEGFとVEGFRの活性を阻害する薬剤である。様々なクラスの薬剤には、免疫療法、化学療法、その他が含まれ、病院薬局、小売薬局、その他で流通している。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
大腸がん治療薬の市場規模は近年着実に成長している。2024年の207億ドルから2025年には217億ドルに年平均成長率(CAGR)5%で成長する。歴史的期間の成長は、多剤併用療法の統合、化学療法の導入、手術手技の進歩、標的療法の出現、臨床試験や研究に起因している。
大腸がん治療薬の市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)6%で270億ドルに成長する。予測期間の成長は、個別化治療の増加、患者中心のケアモデル、標的療法の拡大、併用療法の採用、規制の加速に起因すると考えられる。予測期間の主なトレンドには、免疫療法の進歩、精密医療の進化、併用療法、バイオマーカーの研究と使用、臨床試験の革新などがある。
今後5年間の成長率5.6%という予測は、この市場の前回予測から0.3%の小幅な減少を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。貿易摩擦は、フランスや英国で開発された血管内皮増殖因子阻害剤による大腸がん治療薬の価格を高騰させ、その結果、転移治療の選択肢が狭まり、消化器がん治療費が上昇することで、米国のがん治療センターに支障をきたす可能性がある。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
タイプ別タイプ別:血管内皮増殖因子(VEGF)阻害剤;上皮増殖因子受容体(EGFR)阻害剤;プログラム細胞死タンパク質1またはPD1リガンド1(PD1またはPDL)阻害剤;BRAFまたはMEK阻害剤;チロシンキナーゼ(TKI)阻害剤;免疫調節剤
クラス別クラス別:免疫療法;化学療法;その他のクラス
流通チャネル別病院薬局;小売薬局;その他の流通チャネル
個別化医療に対する需要の高まりが、今後の大腸癌治療薬市場の成長を促進すると予想される。個別化医療は精密医療とも呼ばれ、患者の遺伝子、環境、ライフスタイルの個人差を考慮した医療とヘルスケアへのアプローチである。個別化医療はCRC治療へのアプローチを変革し、患者により個別化された効果的な治療を提供する。研究や医薬品開発の取り組みが特定の遺伝子や分子プロファイルに合わせたものになるにつれて、CRC治療薬市場の成長は今後も続くと思われる。例えば、2024年2月、米国の非営利団体である個別化医療連合(Personalized Medicine Coalition)によると、2023年、FDAは希少疾患患者向けに16の新たな個別化治療を承認したが、これは2022年に承認された6から大幅に増加した。したがって、個別化医療に対する需要の高まりが大腸癌治療薬市場の成長を牽引している。
臨床試験の増加は、大腸がん治療薬市場の今後の成長を促進すると予想される。臨床試験とは、医学的治療、介入、薬物、治療、医療機器、診断手順の安全性と有効性を評価するために、ヒトのボランティアを用いて行われる研究調査や実験のことである。臨床試験は、大腸がんを治療するために特別にデザインされた新薬候補の安全性と有効性を評価するために実施される。これらの臨床試験は、患者の予後を改善する新規治療法を特定することを目的としており、新薬の市場導入につながる可能性がある。例えば、カナダを拠点とするデジタルヘルス企業Xtalksによると、2023年5月17日現在、ClinicalTrials.govに登録された臨床試験は452,604件であった。登録試験総数のうち64,838件は積極的に参加者を求めており、2021年初頭に報告された登録試験数365,000件以上と比較すると、かなりの増加である。したがって、臨床試験数の増加が大腸がん治療薬市場の成長を牽引している。
標的療法は、化学療法のみと比較して転移性大腸癌患者の寿命を延ばすことがすでに始まっている。標的療法には、ホルモン療法、遺伝子発現調節薬、アポトーシス誘導薬、血管新生阻害薬、免疫療法、シグナル伝達阻害薬、毒素送達分子などが含まれる。標的療法は、がん細胞に対する特異性により重要性を増しているが、一方で標的外の細胞に対する毒性は免れている。オプジーボやキイトルーダは標的療法の一例である。
大腸がん治療薬市場で事業を展開する主要企業は、市場での収益性を高めるため、ロンサーフ(トリフルリジン/チピラシル)などの新薬のFDA承認を受けている。LONSURF(トリフルリジン/チピラシル)は処方箋でのみ入手可能な経口薬で、体の他の部位に転移した結腸がん、直腸がん、胃がんなど特定のがんの治療に使用される。例えば、2023年8月、日本の製薬会社である大鵬薬品工業株式会社は、大鵬薬品工業株式会社と合併した。例えば、日本の製薬会社である大鵬薬品工業株式会社は、2023年8月、食品医薬品局が転移性結腸直腸癌(mCRC)の成人患者に対する治療薬として、ロンサーフ(トリフルリジン/チピラシル)とベバシズマブの併用療法を承認したと発表した。ロンサーフ単独療法と比較して、ロンサーフとベバシズマブの併用療法は、全生存期間(OS)と無増悪生存期間(PFS)を有意に延長した。ハザード比は0.61(95%CI:0.49、0.77、片側p0.001)で、OS中央値はLONSURF+ベバシズマブ群で10.8ヵ月、LONSURF群で7.5ヵ月であった。
2023年10月、米国の製薬会社ブリストル・マイヤーズ スクイブ社がミラティ・セラピューティクス社を58億ドルで買収した。この買収は、ブリストル・マイヤーズ スクイブ社の腫瘍学ポートフォリオの改善と多様化のために、重要な肺がん治療薬であるKRAZATIを同社の商業ポートフォリオに加えるために行われた。この買収により、ミラティ社の治療薬はより多くの人々をより早く助けることができるようになり、がんから解放された生活を約束する背景にある科学を解明するという同社の使命を果たすことができるようになる。ミラティ・セラピューティクス社は米国に本社を置くバイオテクノロジー企業である。
大腸がん治療薬市場に参入している主な企業には、ファイザー社、メルク社、アッヴィ社などがある。Inc.、AbbVie Inc.、Bayer AG、Novartis AG、Sanofi SA、Bristol-Myers Squibb Company、AstraZeneca plc、武田薬品工業、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Eli Lilly and Company、Amgen Inc.、Astellas Pharma Inc.、Servier Laboratories、Eisai Co.大日本住友製薬株式会社Ltd.、Ipsen SA、Taiho Pharmaceutical Co.大鵬薬品工業大鵬薬品工業株式会社、協和キリン株式会社、大鵬オンコロジー株式会社、小野薬品工業株式会社、第一三共株式会社大鵬薬品工業、協和キリン、大鵬薬品工業、小野薬品工業、第一三共、大塚製薬、ムンディファーマ小野薬品工業株式会社、第一三共株式会社、大塚製薬株式会社、ムンディファーマ・インターナショナル・リミテッド、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、ギリアド・サイエンシズInc.、ジョンソン・エンド・ジョンソン・サービスInc.、スペクトラム・ファーマシューティカルズInc.、エクセリクシスInc.、シアトル・ジェネティクスInc.、インサイト・コーポレーション、クロビス・オンコロジーInc.、カリオファーム・セラピューティクスInc.
2024年の大腸がん治療薬市場では北米が最大地域であった。中東は予測期間中、世界の大腸癌治療薬市場シェアで最も急成長する地域と予想される。大腸癌治療薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
大腸癌治療薬市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。