高水準消毒サービスとは、高負荷が存在する場合に、特定の芽胞やプリオンを除くほとんどの生菌を防ぐための医療機器や歯科用具の処理を指す。高レベル消毒サービスは、患者の医療関連感染を防ぐために、再使用可能な医療器具や歯科器具を化学的に消毒するために医療現場で使用されている。
高水準消毒サービス市場には、自社サービスとアウトソーシングサービスがある。アウトソーシングとは、以前は社内の従業員や職員が行っていたサービスの提供や商品の生産を、第三者と契約して行う商慣習を指す。高水準消毒剤には、ホルムアルデヒド、グルタルアルデヒド、オルソフタルアルデヒド、過酸化水素、過酢酸、その他の成分が含まれる。病院や診療所、診断研究所、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関などがエンドユーザーである。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係と関税の急激な変化により影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の突然の関税引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、医療分野、特に重要な医療機器、診断機器、医薬品の供給に深刻な影響を及ぼしている。病院や医療提供者は、輸入される手術器具、画像診断機器、注射器やカテーテルなどの消耗品のコスト上昇に直面している。こうしたコスト増は医療予算を圧迫しており、医療機関によっては機器のアップグレードを遅らせたり、患者に費用を転嫁したりしている。さらに、原材料や部品に対する関税は、必要不可欠な医薬品や医療機器の生産を妨げ、サプライチェーンのボトルネックを引き起こしている。これに対し、業界は調達戦略を多様化し、可能な限り現地生産を後押しし、救命医療製品の関税免除を提唱している。
高水準消毒サービスの市場規模は近年力強く成長している。2024年の312億ドルから2025年には339億ドルへと、年平均成長率(CAGR)9%で拡大する。歴史的期間の成長は、医療施設のコンプライアンス、外科手術の増加、厳格な規制基準、患者の安全重視、世界的なパンデミックや感染症の流行、老人人口の増加などに起因している。
高水準消毒サービス市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)10%で501億ドルに成長する。予測期間の成長は、新興市場の需要、個別化医療と先進療法、世界的な医療安全保障への取り組み、持続可能な消毒の実践、抗菌剤耐性に対する意識の高まりなどに起因すると考えられる。予測期間の主な動向としては、消毒法の技術的進歩、環境に優しい消毒ソリューションへの注目、医療以外の分野へのHLDサービスの拡大、医療施設におけるアウトソーシングの増加、迅速な除染サービス、ロボット工学と自動化の採用などが挙げられる。
今後5年間の成長率10.3%という予測は、前回予測から0.2%の微減を反映している。この減少は主に米国と他国との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、日本やオランダから供給される過酸化水素蒸気システムや内視鏡再処理機器のコストを上昇させ、感染リスクを高め、無菌処理部門の経費を上昇させることにより、米国を妨げると予想される。また、相互関税や、貿易緊張の高まりと制限による世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
サービス別インハウス; アウトソース
化合物別ホルムアルデヒド; グルタルアルデヒド; オルソフタルアルデヒド; 過酸化水素; 過酢酸; その他の成分
エンドユーザー別:病院・クリニック、診断研究所、製薬・バイオテクノロジー企業、学術・研究機関、その他エンドユーザー
外科手術件数の増加が高水準消毒サービス市場の成長を促進すると予想される。手術とは、病気や怪我などの病的状態を評価または治療するため、身体機能や魅力を高めるため、あるいは好ましくない破裂部位を修復するために、人に手術的な手技や器具を用いる医療専門分野を指す。医療器具や手術器具と患者の無菌組織や粘膜との接触は、すべての侵襲的処置を通じて生じる。再使用可能な医療器具の消毒や滅菌を適切に行わないと、宿主のバリアを破る危険性がある。例えば、2022年4月、米国を拠点とする形成外科医の団体である米国美容形成外科学会(American Society for Aesthetic Plastic Surgery)が共有した調査報告によると、このような統計がある。この統計によると、顔、胸、体の手術がかなり伸びている。腹部形成術、豊尻術、脂肪吸引など、魅力的なボディの手術は63%増加している。豊胸術、バスト・リフトを伴う豊胸術、縮小を伴うバスト・リフトは48%増加した。したがって、抗生物質に対する需要の増加が、高レベル消毒市場の成長を促進すると予想される。
歯科疾患の有病率の増加は、高レベル消毒サービス市場の今後の成長を促進すると予想される。口腔障害または口腔疾患としても知られる歯科疾患は、歯、歯肉、口腔、および関連構造に影響を及ぼすさまざまな症状である。歯科疾患の治療における高レベル消毒サービスの目的は、患者の治療中に細菌やウイルスの病原体が広がるのを防ぐことである。例えば、2023年8月、イングランドを拠点とする公的資金による医療システムであるNational Health Serviceが発表した2022-23 Annual Reportによると、歯科疾患治療の実施件数は3,250万件であり、実施された治療件数の2,640万件と比較して23.2%の大幅な増加を示している。したがって、歯科疾患の有病率の増加は、高レベル消毒サービス市場の成長を促進すると予想される。
技術の進歩は、高レベル消毒サービス市場の主要トレンドである。高水準消毒サービス市場で事業を展開する主要企業は、他の要素に柔軟に対応する新しい技術ソリューションの開発に注力しており、TEE Cleanなどの技術の拡大を推進している。例えば、2022年10月、高水準消毒ソリューションを専門とする米国のBio-One Sciences社は、医療機器製造クリーンルーム向けに非侵襲的で化学薬品を使用しないUVC消毒を開始した。Thor社のUVC消毒システムは、殺菌性と殺胞子性を併せ持つUVCを放出するため、ウイルス、細菌、カビを除去するために同事業の手順で使用される。
高水準消毒サービス市場で事業を展開する主要企業は、市場での競争力を高めるため、トリステルULT消毒フォームのような革新的な製品の導入に力を注いでいる。トリステルULT消毒フォームは、医療器具の消毒に非常に効果的で便利なソリューションであり、医療現場における適切な衛生を確保するための迅速かつ信頼性の高い方法を提供する。例えば、2023年7月、米国の化学会社であるパーカー・ラボラトリーズ社は、米国食品医薬品局(USFDA)からトリステルULT消毒フォームの承認を取得した。このフォームには二酸化塩素が含まれており、超音波プローブ用の高水準消毒剤として使用されるよう設計されている。トリステルULTは、超音波プローブに対して安全な唯一の高水準消毒剤です。SARS-CoV-2や結核菌などの病原体を死滅させる効果が証明されている。この製品は、ベースとアクチベーターという2つの異なる化学物質が入った2室構造のポンプボトルに入っている。使用者がポンプを押すと、2つの化学物質が結合し、一定量の二酸化塩素フォームが生成される。泡の取り扱いは非常に安全で、せいぜい軽い皮膚刺激と軽い眼刺激程度と考えられている。
2024年4月、英国を拠点とする害虫駆除サービス会社のレントキル・イニシャルは、非公開の金額でハイケア・サービス社を買収した。レントキル・イニシャルの買収により、市場でのプレゼンスを拡大し、サービス内容を充実させ、害虫駆除業界での地位を強化することを目指す。HiCare Services Private Limitedはインドを拠点とし、主に害虫駆除と衛生サービスを提供している。
高レベル消毒サービス市場に参入している主な企業は、Altapure LLC、Steris Corporation、Microchem Laboratory LLC、Metrex Research LLC、Rentokil Initial PLC、Advanced Sterilization Products Services Inc.、Aseptic Health LLC、Bio Decontamination Ltd.、Getinge AB、ISS World Services Ltd.、Getinge AB、ISS World Services Ltd.などである、Getinge AB、ISS World Services A/S、Ecolab Inc.、Olympus Corporation、Sterigenics U.S.LLC、Belimed Deutschland GmbH、Cantel Medical Corp.、Matachana Group、MMM Münchener Medizin Mechanik GmbH、Steelco S.p.A.、Tuttnauer Ltd.、Becton Dickinson and Company、Johnson & Johnson Inc.、CISA Group、Diversey Inc.
北米は、2024年の高レベル消毒サービス市場において最大の地域であり、予測期間において最も急成長する地域となる見込みである。高レベル消毒サービス市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西欧、東欧、北米、南米、中東、アフリカである。
高レベル消毒サービス市場レポート対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインである。