薬剤被覆バルーン(DCB)は、主にインターベンショナル・カーディオロジーやインターベンショナル・ラジオロジーの分野で、血管の狭窄や閉塞の治療に使用される医療機器である。血管形成術を行うと同時に、血管疾患部位に薬剤を直接送達するように設計されている。
薬剤コーティング・バルーンに含まれる主な製品には、末梢動脈疾患用の薬剤コーティング・バルーン、冠動脈疾患用の薬剤コーティング・バルーン、その他の適応症用の薬剤コーティング・バルーンがある。末梢動脈疾患用薬剤コーティングバルーン(DCB)とは、末梢動脈疾患(PAD)の治療に用いられる医療機器の一種である。PADは、心臓以外や下肢の血管の狭窄や閉塞を特徴とする疾患である。パクリタキセルやシロリムスなど様々な種類の薬剤が含まれ、病院、心臓カテーテル検査室、外来手術センターなど複数のエンドユーザーで使用される。
薬剤コーティングバルーンの市場規模は近年急速に拡大している。2024年の11億ドルから2025年には12億ドルへと、年平均成長率(CAGR)15%で拡大する。歴史的期間の成長は、心血管疾患負担の増加、低侵襲手技の需要、末梢動脈疾患(パッド)の有病率、再狭窄率の低下、インターベンショナル・カーディオロジーにおける進歩に起因している。
薬剤コーティングバルーンの市場規模は今後数年で急成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)16%で22億ドルに成長する。予測期間における成長の背景には、高齢化人口の増加、適応症と用途の拡大、外来および外来医療への注力、薬物送達イノベーションとの統合、グローバルヘルスへの取り組みなどがある。予測期間の主な動向としては、新製剤の規制承認、副作用の最小化重視、生体吸収性コーティングの出現、新興国での市場拡大、患者中心のアプローチなどが挙げられる。
市場は以下のように区分できる:
製品別製品別: 末梢動脈疾患用薬剤コーティングバルーン; 冠動脈疾患用薬剤コーティングバルーン; その他の適応症用薬剤コーティングバルーン
薬剤タイプ別薬剤タイプ別:パクリタキセル;シロリムス
エンドユーザー別: 病院、心臓カテーテル検査室、外来手術センター
冠動脈疾患の有病率の増加は、薬剤コーティングバルーン市場の今後の成長を促進すると予想される。冠動脈疾患(CAD)は、心臓の筋肉に血液を送る冠動脈の狭窄や閉塞によって定義される病状であり、心臓発作を引き起こす。薬剤コーティングバルーンは冠動脈疾患の治療に用いられる医療機器である。薬剤は、血管形成術後の動脈の再狭窄である再狭窄を防ぐために、処置中に動脈内に放出される。例えば、2022年8月、米国を拠点とする団体であるJournal of the American College of Cardiologyに発表された研究によると、2025年から2060年の間に、米国の一般人口の間で4つの心血管危険因子すべてが増加すると予測されており、その中で最も増加率が高かったのは糖尿病で39.3%、次いで脂質異常症が27.6%、高血圧が25.1%、肥満が18.3%であった。また、心不全(33.4%)と虚血性心疾患(30.7%)の増加が最も大きく、次いで心筋梗塞(16.9%)と脳卒中(33.8%)であった。したがって、冠動脈疾患の有病率の上昇は、薬剤コーティングバルーン市場を押し上げると予想される。
製品イノベーションは、薬剤コーティングバルーン市場で人気を博している主要トレンドである。薬剤コーティングバルーン市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を強化するため、新技術や革新的なソリューションの開発に注力している。例えば、2022年8月、米国の医療技術企業であるベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー(BD)は、末梢シロリムス薬剤コーティングバルーン(DCB)のPREVISIONファースト・イン・ヒト試験を開始した。この試験は、運動能力や生活の質に大きな影響を与える末梢動脈疾患患者の治療におけるシロリムスDCBの安全性と有効性を評価することを目的としている。
2022年11月、米国のインターベンショナル心血管系技術メーカーであるコーディスは、Med Alliance SAを11億ドルで買収した。この買収により、コーディスは2027年までに世界中で200万人の患者に薬剤溶出性バルーン「セルティオンSLRTM(Sustained Limus Release)」を提供することを目指している。メッドアライアンスSAはスイスを拠点とするシロリムスマイクロリザーバー薬剤コーティングバルーンの開発企業である。
薬剤コーティングバルーン市場に参入している主要企業には、Acotec Scientific AG、B.Braun Melsungen AG、Biosensors International Group Ltd、Medtronic Inc.、Boston Scientific Corporation、Opto Circuits、Concept Medical、Cardionovum GmbH、Endocor GmbH、Hexacath Sverige、iVascular SLU、Minvasys SAS、MedAlliance、QT Vascular Ltd、Terumo Corporation、Biotronik、Cook Medical、Cordis Corporation、Abbott Laboratories、Surmodics Inc.、Hexacath SAS、MicroPort、SurModics Inc.、Orchestra BioMedなどがある。
2024年の薬剤コーティングバルーン世界市場において、北米は最大の地域であり、予測期間においても最も急成長する地域と予想される。薬剤コーティングバルーン市場レポートの対象地域は、アジア太平洋, 西ヨーロッパ, 東ヨーロッパ, 北米, 南米, 中東, アフリカです。
薬剤コーティングバルーン市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン