まれな腎臓病とは、腎臓が正常に機能せず、老廃物が体内に蓄積し、健康に問題が生じる病気です。一般人口における頻度が低い腎疾患の集合であり、これらの疾患は遺伝的または遺伝性の起源を持つことが多い。 希少腎疾患の主な対象適応は、IgA腎症、ループス腎炎、巣状分節性糸球体硬化症、膜性腎症、C3糸球体症などです。IgA腎症は、抗体（IgAと命名）が腎臓組織に蓄積して炎症を引き起こす腎臓病で、腎障害の進行を遅らせ、症状を管理し、合併症を予防するために、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害薬やアンジオテンシン受容体拮抗薬（ARB）が患者の血圧を下げ、タンパク質の損失を減らすために使用される。低分子化合物や生物学的製剤など様々な種類の分子が使用され、経口、静脈内、皮下など様々な投与経路で投与される。 なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。 2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。 希少腎疾患市場規模は近年力強く成長している。2024年の28億ドルから2025年には年平均成長率（CAGR）10%で30億ドルに成長する。歴史的な期間の成長は、疾患認知度の向上、希少疾病用医薬品の指定、患者支援と認知度の向上、研究における世界的な共同研究などに起因している。 希少腎臓病市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率（CAGR）10%で44億ドルに成長する。予測期間の成長は、遺伝子治療の出現、希少疾患研究への投資の増加、関係者間の協力関係の拡大、希少疾患に対する世界的な取り組みに起因すると考えられます。予測期間における主な動向としては、患者中心のアプローチ、実世界のエビデンスとデータ分析、規制の進展、遠隔医療と遠隔モニタリング、グローバルヘルスイニシアチブなどが挙げられる。 今後5年間の成長率9.8%という予測は、この市場の前回予測から0.2%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国とその他の国々との間の関税の影響によるものである。関税障壁は、フランスやベルギーから調達する遺伝子検査パネルや酵素補充療法のコストを上昇させ、希少疾患の診断を遅らせたり腎臓内科の治療費を上昇させたりすることで、米国の専門クリニックの妨げになると予想される。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。 市場は以下のように区分できる： 適応症別IgA腎症；ループス腎炎；巣状分節性糸球体硬化症；膜性腎症；C3糸球体症；その他の適応症 分子タイプ別低分子；生物製剤 投与経路別経口；静脈内；皮下；その他の投与経路 腎疾患に対する政府のイニシアチブと資金援助が、希少腎疾患市場の今後の成長を促進すると予想される。政府のイニシアチブと資金援助は、公共サービスや経済に貢献し改善するアイデアやプロジェクトを持つ選ばれた団体に与えられる政府の財政支援の一種である。政府は、他の公衆衛生機関や国家機関を含む包括的な公衆衛生戦略を用いて、疾患サーベイランスを強化し、様々な腎臓病患者の生活の質を向上させるために、腎臓病に対する援助を提供している。例えば、2022年7月、米国の下院歳入委員会は、腎臓の健康を促進するための様々な投資プログラムを開始した。その中には、定期的な腎臓病の認識、診断、治療を促進する活動を加速させるため、疾病対策予防センター（CDC）の慢性腎臓病プログラムへの850万ドルの資金提供が含まれている。さらに、National Living Donor Assistance Center（全米生体腎臓提供者支援センター）を強化するために100万ドルの生体腎臓提供への投資が行われ、技術革新と研究への継続的な投資総額は800万ドルに達した。したがって、腎臓病に対する政府の取り組みと資金援助が希少腎臓病市場の成長を促進している。 慢性腎臓病（CKD）の有病率の増加は、希少腎臓病市場に大きく寄与している。慢性腎臓病とは、腎臓が損傷を受け、血液を適切にろ過できなくなる疾患を指す。慢性腎臓病の有病率の増加は、患者の希少腎臓病発症の可能性を高め、希少腎臓病に必要な治療薬の需要を増加させる。例えば、米国の国立公衆衛生機関である疾病対策予防センター（CDC）が発表した2023年の報告書によると、米国の成人の7人に1人以上（約3550万人、14％）が慢性腎臓病（CKD）に罹患していると推定されている。したがって、慢性腎臓病（CKD）の有病率の増加が希少腎臓病市場を牽引することになる。 製品の革新は、希少腎臓病市場で人気を集めている主要な傾向である。主要市場プレーヤーは、市場での地位を強化するため、革新的な製品の創出に力を注いでいる。例えば、2022年9月、ドイツを拠点にジェネリック医薬品、特殊医薬品、非処方消費者向けヘルスケア製品を手掛けるSTADA Arzneimittel AGは、希少腎疾患である免疫グロブリンA腎症（IgAN）の治療薬としてEUで初めて希少腎疾患の治療薬として認可されたKinpeygo（ブデソニド）を発売した。徐放性ブデソニドカプセルは、アンメットニーズの高い進行性の希少な自己免疫性腎疾患である原発性IgANの治療薬としてEUで初めて承認された唯一の薬剤であり、患者の25～30％以上が最終的に透析または腎移植を必要とする末期腎不全に至る。 希少腎臓病市場で事業を展開する主要企業は、希少腎臓病治療のための非免疫抑制療法の開発に注力している。非免疫抑制療法は、希少腎臓病の治療に用いられる通常の治療法では不可能な、進行性の腎臓病患者を治療できるユニークな治療法である。例えば、2023年2月、米国を拠点とするバイオ医薬品会社Travere Therapeutics社は、Filspariとして市販されているスパルセンタンを発売した。フィルスパリは、アンジオテンシン受容体およびエンドセリン受容体を阻害するという明確な作用機序を持つ。この特徴により、フィルスパリはアンジオテンシンを標的とするACE阻害剤やARBとは一線を画し、主に高血圧症の治療薬として処方されている有名な薬剤であるが、腎臓における血圧降下作用により、IgANの治療に再利用されている。 2023年2月、米国のバイオ医薬品会社であるアストラゼネカ・ファーマシューティカルズLP社は、シンコール・ファーマ社を18億ドルで買収した。この買収により、アストラゼネカ・ファーマシューティカルズLP社は、慢性腎疾患とコントロール不能の高血圧症におけるポートフォリオの強化を目指す。CinCor社は米国を拠点とする臨床段階のバイオ医薬品会社で、希少な腎臓病の治療薬を提供している。 希少腎疾患市場に参入している主要企業には、Merck & Co.Inc.、Novartis AG、Sanofi S.A.、AstraZeneca plc、大塚製薬株式会社、Alexion Pharmaceuticals Inc.、Horizon Therapeutics plc.、Recordati S.p.A.、Amicus Therapeutics Inc.、Akebia Therapeutics Inc.、Travere Therapeutics、FibroGen Inc.、Aurinia Pharmaceuticals Inc、Calliditas Therapeutics AB、Apellis Pharmaceuticals Inc.、Protalix Biotherapeutics Inc.、ChemoCentryx Inc.、Omeros Corporation、Celtaxsys Inc.、Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc.、Chinook Therapeutics Inc.、OxThera AB、Advicenne Pharma SA、Reata Pharmaceuticals Inc.、Savara Inc. 2024年の希少腎臓病市場では北米が主要地域であった。希少腎臓病市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。 希少腎臓病市場レポートの対象国は、オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペインです。

1.概要と重要な洞察 2.目次 3.表一覧 4.図表一覧 5.市場の定義と主要セグメント 6.世界市場の動向と戦略的アプローチ 7.世界の過去の市場規模および成長率（2019年～2024年）、金額（億ドル） 8.世界の予測市場規模・成長率（2024〜2034F）、金額（億ドル） 9.世界市場のセグメンテーション 9.1.世界市場のセグメンテーション（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.地域・国別市場分析 10.1.地域別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 10.2.国別の世界市場（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 11.アジア太平洋市場 11.1.アジア太平洋市場の分析 11.2.アジア太平洋地域の市場区分（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 12.中国市場 12.1.中国市場の分析 12.2.中国市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 13.インド市場 13.3.インド市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 14.日本市場 14.1.日本市場の分析 14.2.日本市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 15.オーストラリア市場 15.1.オーストラリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 16.インドネシア市場 16.1.インドネシア市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2024年、2024年～2029年、2034年、金額（億ドル） 17.韓国市場 17.1.韓国市場の分析 17.2.韓国市場のセグメント化（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 18.西欧市場 18.1.西欧市場の分析 18.2.西欧市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 19.イギリス市場 19.1.イギリス市場のセグメント（過去と予測）、2019年～2034F、金額（億ドル） 20.ドイツ市場 20.1.ドイツ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 21.フランス市場 21.1.フランス市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 22.イタリア市場 22.1.イタリア市場のセグメント（過去と予測）、2019-2034F、金額（億ドル） 23.スペイン市場 23.1.スペイン市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 24.東欧市場 24.1.東欧市場の分析 24.2.東欧市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 25.ロシア市場 25.1.ロシア市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 26.北米市場 26.1.北米市場の分析 26.2.北米市場のセグメント（過去と予測）、2019〜2034F、金額（億ドル） 27.アメリカ市場 27.1.米国市場の分析 27.2.米国市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 28.カナダ市場 28.1.カナダ市場の分析 28.2.カナダ市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 29.南米市場 29.1.南米市場の分析 29.2.南米市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 30.ブラジル市場 30.1.ブラジル市場のセグメント化（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 31.中東市場 31.1.中東市場の分析 31.2.中東市場のセグメント化（過去と予測）, 2019～2034F, 金額（億ドル） 32.アフリカ市場 32.1.アフリカ市場の分析 32.2.アフリカ市場のセグメント（過去と予測）、2019～2034F、金額（億ドル） 33.市場の競争状況 33.上位企業のプロファイル 34.付録