腎臓病治療薬は、腎臓病治療薬とも呼ばれ、腎臓の治療に関連する医薬品を指します。これらの薬は、高血圧や高血圧症に関連することが多い。腎臓の機能を高め、病気の進行を遅らせ、これ以上体に害が及ばないようにするために使用されます。
腎臓内科で使用される薬剤の主な種類は、降圧剤、赤血球造血刺激因子製剤、利尿剤、ACE阻害剤、抗糖尿病剤などである。降圧剤とは、高血圧の治療に使用される薬剤の一群を指す。降圧薬にはさまざまな種類があり、高血圧に対するいくつかの作用機序がある。これらの薬剤は、経口、非経口、その他の投与経路などの異なる投与経路を通じて消費され、病院薬局、オンライン薬局、小売薬局を通じて流通する。また、主なエンドユーザーは、病院、在宅医療、専門クリニック、その他のエンドユーザーである。
なお、この市場の見通しは、世界的な貿易関係や関税の急激な変化によって影響を受けている。本レポートは、改訂された予測や定量化された影響分析を含む最新の状況を反映するため、納品前に更新される予定である。報告書の「提言」と「結論」のセクションは、目まぐるしく変化する国際環境に対応する事業体の戦略を示すために更新される予定である。
2025年春、米国の関税の突然の引き上げとそれに伴う貿易摩擦は、製薬会社に深刻な影響を及ぼしている。薄利多売のジェネリック医薬品メーカーは特に脆弱で、低収益の医薬品の生産を縮小する企業もある。バイオテクノロジー企業は、関税に関連した特殊試薬の不足により、臨床試験の遅れに直面している。これに対応するため、業界はインドやヨーロッパでの原薬生産を拡大し、在庫備蓄を増やし、必須医薬品の貿易免除を推進している。
腎臓病治療薬の市場規模は近年着実に成長している。2024年の169億ドルから2025年には年平均成長率(CAGR)5%で177億ドルに成長する。歴史的期間の成長は、慢性腎臓病(CKD)の有病率の上昇、医薬品開発の進歩、意識と診断の向上、政府の取り組みと医療政策、糖尿病の罹患率の増加などに起因している。
腎臓病治療薬市場規模は、今後数年間で力強い成長が見込まれる。2029年には年平均成長率(CAGR)6%で226億ドルに成長する。予測期間の成長は、新たな治療法や薬剤の革新、精密医療と個別化治療アプローチ、医療費の増加、遠隔医療と遠隔患者モニタリング、グローバルヘルスイニシアチブに起因している。予測期間における主な動向としては、共同研究やパートナーシップ、透析技術の進歩、治療方法の進歩、早期診断と早期介入の重視の高まり、腎臓内科管理における技術統合などが挙げられる。
今後5年間の成長率6.3%という予測は、この市場に関する前回の予測から0.2%の小幅な減少を反映している。この減少は主に、米国とその他の国々との間の関税の影響によるものである。関税の引き上げは、ベルギーやシンガポールから供給されるリン酸結合剤やレニン・アンジオテンシン阻害剤のコストを押し上げ、慢性腎臓病の管理コストを悪化させ、透析プログラムの負担を増加させるため、米国の腎臓治療センターに負担を強いる可能性が高い。また、相互関税や、貿易の緊張と制限の高まりによる世界経済と貿易への悪影響により、その影響はより広範囲に及ぶだろう。
市場は以下のように区分できる:
医薬品別薬剤別:降圧剤;赤血球造血刺激因子製剤;利尿剤;ACE阻害剤;抗糖尿病剤;その他薬剤
投与経路別経口;非経口;その他の投与経路
流通チャネル別病院薬局;オンライン薬局;小売薬局
エンドユーザー別:病院;在宅医療;専門クリニック;その他エンドユーザー
慢性腎臓病の増加により、腎臓病治療薬市場の今後の成長が期待される。慢性腎臓病(CKD)とは、腎臓が損傷を受け、血液を必要なだけ効果的にろ過できなくなった状態を指す。この損傷の結果、老廃物が体内に蓄積する可能性がある。腎臓病治療薬は、主に慢性腎臓病の治療に使用され、腎臓の機能を高め、病気の進行を遅らせ、身体に害が及ぶのを防ぐ。例えば、2022年7月、米国の健康保護機関である疾病対策予防センター(CDC)が共有した報告によると、米国では3,700万人以上が慢性腎臓病と診断され、65歳以上の高齢者(38%)に多いと推定されている。さらに、カナダを拠点とする非営利団体、カナダ腎臓財団によると、400万人のカナダ人が腎臓病に苦しんでいる。糖尿病患者の35%が腎不全の主な原因となっている。この数字は今後も増加すると予想されている。したがって、慢性腎臓病の有病率の上昇が腎臓病治療薬市場の成長を促進している。
糖尿病と高血圧の罹患率の高さは、今後数年間の腎臓病治療薬市場の成長を促進すると予想される。糖尿病は、体内でインスリンが十分に生成されないか、生成されたインスリンが適切に使用されない場合に生じる、血糖値として知られる血中グルコースの過剰レベルによって定義される慢性的な医学的疾患である。高血圧は、しばしば高血圧として知られ、動脈壁にかかる血液の力が常に大きすぎる病気である。糖尿病と高血圧は一般的になりつつあり、これらの病気は腎臓の問題を引き起こすことが多いため、腎臓病治療薬の需要が高まっている。例えば、スイスに本部を置き、国際的な公衆衛生を担当する国連の専門機関である世界保健機関(WHO)によると、2022年6月の時点で、2022年4月までにおよそ15,000の医療機関に250万人以上の高血圧患者が登録されている。同様に、米国に本部を置く公衆衛生の専門機関である疾病管理センターが発表した2022年の糖尿病統計報告書によると、全世界の糖尿病患者数は推定3730万人である。したがって、糖尿病と高血圧の高い発生率が腎臓病治療薬市場を牽引している。
製品の革新は、腎臓病治療薬市場で人気を集めている重要なトレンドである。腎臓病治療薬市場で事業を展開する主要企業は、市場での地位を維持するために新製品や新薬の技術革新を行っている。例えば、2022年3月、インドに本社を置く製薬会社Zydus Lifesciences Limited.は、慢性腎臓病(CKD)治療薬Oxemia(デシデュスタット)を発売した。これは経口の低分子低酸素誘導因子-プロリル水酸化酵素(HIF-PH)阻害剤で、貧血治療の簡便な治療選択肢となる。第III相臨床試験において、良好な安全性プロファイル、ヘプシジンのダウンレギュレーション、鉄動員改善、慢性腎臓病患者におけるLDL-Cの低下を示した。また、リーズナブルな価格で治療を提供し、患者のQOLを高めることで、病気の負担を軽減することができる。
腎臓病治療薬市場で事業を展開する主要企業は、既存消費者のニーズをより的確に満たすため、米国食品医薬品局(FDA)によるジャーディアンス(一般名:エンパグリフロジン)の承認など、革新的な製品の承認取得に注力している。エンパグリフロジンは、2型糖尿病のコントロールと治療に使用される糖尿病治療薬である。エンパグリフロジンは、ナトリウム-グルコース共輸送体(SGLT-2)ファミリーの糖尿病治療薬です。エンパグリフロジンは、腎臓からグルコースを尿中に多く排泄させることで血糖値を下げる。例えば、2023年1月、米国の製薬会社イーライリリー・アンド・カンパニーとベーリンガーインゲルハイムは、慢性腎臓病(CKD)の成人における腎臓病の進行と心血管死亡のリスクを低下させる治療薬として研究されているジャーディアンス(エンパグリフロジン)錠の追加新薬承認申請(sNDA)を食品医薬品局が承認したと発表した。ベーリンガーインゲルハイムはドイツに本社を置く製薬企業。
2024年1月、スイスを拠点とする製薬会社ノバルティスAGは、サンレノ・セラピューティクスを非公開の金額で買収した。この買収は、腎臓内科治療薬において大きな成長の可能性がある大中華圏およびシンガポールを中心に、腎臓市場においてポートフォリオを拡大するというノバルティスのコミットメントを強調するものです。また、この戦略的な動きは、腎臓病に対する革新的な治療法を開拓し、腎臓病治療薬市場における競争力を強化するというノバルティスの広範な目標にも合致しています。サンレノ・セラピューティクスは中国に拠点を置く臨床段階のバイオテクノロジー企業で、腎臓病、特に免疫グロブリンA腎症(IgAN)の革新的治療法の開発に注力している。
腎臓病治療薬市場に参入している主要企業には、AstraZeneca plc、AbbVie Inc.、Akebia Therapeutics Inc.、Amgen Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、FibroGen Inc.、Johnson And Johnson、Pfizer Inc、グラクソ・スミスクライン plc、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド、ベーリンガー・インゲルハイム・インターナショナルGmbH、リータ・ファーマシューティカルズInc.、アーデリクスInc.、ノボ・ノルディスクA/S、ノバルティスAG、バクスター・インターナショナルInc.、ブリストル・マイヤーズスクイブ・カンパニー、キッセイ薬品工業株式会社、協和キリンInc.キッセイ薬品工業株式会社、協和キリン株式会社武田薬品工業株式会社、Vifor Pharma Group、Bayer AG、Amicus Therapeutics、中外製薬株式会社、大塚製薬株式会社、ノバルティス株式会社、バクスターインターナショナル株式会社、ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー、キッセイ薬品工業株式会社、協和キリン株式会社、Mallinckrodt Pharmaceuticals、OPKO Health Inc.大塚製薬マイランN.V.、エンド・ファーマシューティカルズ・ピーエルシー
北米は2024年の腎臓病治療薬市場において最大の地域である。欧州は2024年の腎臓病治療薬市場において2番目に大きな成長地域である。腎臓病治療薬市場レポートの対象地域は、アジア太平洋、西ヨーロッパ、東ヨーロッパ、北米、南米、中東、アフリカです。
腎臓病治療薬市場レポート対象国:オーストラリア、ブラジル、中国、フランス、ドイツ、インド、インドネシア、日本、ロシア、韓国、英国、米国、カナダ、イタリア、スペイン